D-vitamin-kötő fehérje izoformák izolálása önkéntesekből
2024. július 2. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
A humán D-vitamin-kötő fehérje (DBP/Gc) genotípus-specifikus izoformáinak izolálása
Ennek a vizsgálatnak a célja genotípus-specifikus DBP/Gc izolálása homozigóta emberi önkéntesekből, és ezen tisztított fehérjék felhasználása a szérumfehérjére vonatkozó meglévő vagy új tesztek keresztellenőrzésére, valamint a DBP/Gc ezen variánsainak különböző kötődési jellemzőinek értékelésére. D-vitamin metabolitok.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- UZ Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Leuven Egyetemi Kórházak Multidiszciplináris Emlőközpontjának klinikai adatbázisában azonosított, ismert DBP/Gc genotípusú betegek, akiknél a vérvétel időpontjában nem fordult elő emlőrák kiújulása.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általában egészséges felnőttek (≥ 18 év), nem terhesek, ismert DBP/Gc genotípussal
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség írásos beleegyezés megadására
- Nincsenek gyerekek vagy terhes nők
- Ismert abnormális szérumfehérjékkel rendelkező személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
DBP/Gc1f-1f genotípus
Humán önkéntesek, akik homozigóták a DBP 1f-1f (gyors) genotípusára.
|
100-150 ml vérmintavétel
|
|
DBP/Gc1s-1s genotípus
Humán önkéntesek homozigóták a DBP 1s-1s (lassú) genotípusára.
|
100-150 ml vérmintavétel
|
|
DBP/Gc 2-2 genotípus
Humán önkéntesek, akik homozigóták a DBP 2-2 genotípusára.
|
100-150 ml vérmintavétel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
D-vitamin-kötő fehérje-kötési jellemzők (affinitási állandó)
Időkeret: egyszeri vérvétel a konzultáció időpontjában, átlagosan 4 évvel az emlőrák gyógyító kezelését követően
|
In vitro jellemzés
|
egyszeri vérvétel a konzultáció időpontjában, átlagosan 4 évvel az emlőrák gyógyító kezelését követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különböző DBP vizsgálatok korrelációs együtthatója (r).
Időkeret: egyszeri vérvétel a konzultáció időpontjában, átlagosan 4 évvel az emlőrák gyógyító kezelését követően
|
In vitro jellemzés
|
egyszeri vérvétel a konzultáció időpontjában, átlagosan 4 évvel az emlőrák gyógyító kezelését követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dirk Vanderschueren, MD PhD, UZ Leuven
- Tanulmányi szék: Roger Bouillon, MD PhD, UZ Leuven
- Tanulmányi szék: Hans Wildiers, MD PhD, UZ Leuven
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 2.
Első közzététel (Becsült)
2014. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- s57027
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .