Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Izolace izoforem proteinu vázajících vitamín D od lidských dobrovolníků

2. července 2024 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Izolace genotypově specifických izoforem lidského proteinu vázajícího vitamín D (DBP/Gc)

Účelem této studie je izolovat genotypově specifický DBP/Gc od homozygotních lidských dobrovolníků a použít tyto purifikované proteiny ke křížové validaci existujících nebo nových testů pro tento sérový protein a vyhodnotit vazebné charakteristiky těchto variant DBP/Gc pro různé metabolity vitaminu D.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky se známým genotypem DBP/Gc, jak je identifikováno v klinické databázi Multidisciplinárního centra prsu, University Hospitals Leuven, a bez recidivy rakoviny prsu v době odběru krve.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obecně zdraví dospělí (≥ 18 let), netěhotní, se známým genotypem DBP/Gc

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Žádné děti ani těhotné ženy
  • Osoby se známými abnormálními sérovými proteiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Genotyp DBP/Gc1f-lf
Lidští dobrovolníci homozygotní pro lf-lf (rychlý) genotyp DBP.
Jiný: Odběr krve
Odběr 100-150 ml krve
Genotyp DBP/Gcls-1s
Lidští dobrovolníci homozygotní pro 1s-1s (pomalý) genotyp DBP.
Jiný: Odběr krve
Odběr 100-150 ml krve
DBP/Gc 2-2 genotyp
Lidští dobrovolníci homozygotní pro genotyp 2-2 DBP.
Jiný: Odběr krve
Odběr 100-150 ml krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vazba vitaminu D na proteiny (afinitní konstanta)
Časové okno: jeden odběr krve v době konzultace, očekávaný průměr 4 roky po kurativní léčbě rakoviny prsu
Charakterizace in vitro
jeden odběr krve v době konzultace, očekávaný průměr 4 roky po kurativní léčbě rakoviny prsu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelační koeficient (r) různých testů DBP
Časové okno: jeden odběr krve v době konzultace, očekávaný průměr 4 roky po kurativní léčbě rakoviny prsu
Charakterizace in vitro
jeden odběr krve v době konzultace, očekávaný průměr 4 roky po kurativní léčbě rakoviny prsu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dirk Vanderschueren, MD PhD, UZ Leuven
  • Studijní židle: Roger Bouillon, MD PhD, UZ Leuven
  • Studijní židle: Hans Wildiers, MD PhD, UZ Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • s57027

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit