Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Isolering af D-vitaminbindende proteinisoformer fra menneskelige frivillige

22. maj 2018 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Isolering af genotype-specifikke isoformer af humant vitamin D-bindende protein (DBP/Gc)

Formålet med denne undersøgelse er at isolere genotype-specifikt DBP/Gc fra homozygote frivillige mennesker og bruge disse oprensede proteiner til at krydsvalidere eksisterende eller nye assays for dette serumprotein og til at evaluere bindingskarakteristika for disse varianter af DBP/Gc for forskellige D-vitamin metabolitter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kendt genotype af DBP/Gc, som identificeret i den kliniske database fra det multidisciplinære brystcenter, universitetshospitalerne i Leuven, og fri for tilbagefald af brystkræft på tidspunktet for blodprøvetagning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generelt raske voksne (≥ 18 år), ikke-gravide, med kendt DBP/Gc-genotype

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • Ingen børn eller gravide
  • Personer med kendte unormale serumproteiner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DBP/Gc1f-1f genotype
Menneskelige frivillige homozygote for 1f-1f (hurtig) genotypen af ​​DBP.
Andet: Blodtrækning
Prøvetagning af 100-150 ml blod
DBP/Gc1s-1s genotype
Menneskelige frivillige homozygote for 1s-1s (langsom) genotypen af ​​DBP.
Andet: Blodtrækning
Prøvetagning af 100-150 ml blod
DBP/Gc 2-2 genotype
Menneskelige frivillige homozygote for 2-2 genotypen af ​​DBP.
Andet: Blodtrækning
Prøvetagning af 100-150 ml blod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin D-bindende proteinbindingskarakteristika (affinitetskonstant)
Tidsramme: enkelt blodudtagning på konsultationstidspunktet, et forventet gennemsnit 4 år efter kurativ behandling for brystkræft
In vitro karakterisering
enkelt blodudtagning på konsultationstidspunktet, et forventet gennemsnit 4 år efter kurativ behandling for brystkræft

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationskoefficient (r) af forskellige DBP-assays
Tidsramme: enkelt blodudtagning på konsultationstidspunktet, et forventet gennemsnit 4 år efter kurativ behandling for brystkræft
In vitro karakterisering
enkelt blodudtagning på konsultationstidspunktet, et forventet gennemsnit 4 år efter kurativ behandling for brystkræft

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dirk Vanderschueren, MD PhD, UZ Leuven
  • Studiestol: Roger Bouillon, MD PhD, UZ Leuven
  • Studiestol: Hans Wildiers, MD PhD, UZ Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • s57027

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Blodtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner