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Isolamento de isoformas de proteínas de ligação à vitamina D de voluntários humanos

22 de maio de 2018 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Isolamento de isoformas específicas do genótipo da proteína humana de ligação à vitamina D (DBP/Gc)

O objetivo deste estudo é isolar DBP/Gc de genótipo específico de voluntários humanos homozigotos e usar essas proteínas purificadas para validação cruzada de ensaios existentes ou novos para essa proteína sérica e avaliar as características de ligação dessas variantes de DBP/Gc para diferentes metabólitos da vitamina D.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com genótipo conhecido de DBP/Gc, conforme identificado no banco de dados clínico do Centro Multidisciplinar de Mama, University Hospitals Leuven, e livres de recorrência de câncer de mama no momento da coleta de sangue.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos geralmente saudáveis ​​(≥ 18 anos), não grávidas, com genótipo DBP/Gc conhecido

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
  • Sem crianças ou mulheres grávidas
  • Pessoas com proteínas séricas anormais conhecidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Genótipo DBP/Gc1f-1f
Voluntários humanos homozigotos para o genótipo 1f-1f (rápido) de DBP.
Outro: Coleta de sangue
Amostragem de 100-150 ml de sangue
Genótipo DBP/Gc1s-1s
Voluntários humanos homozigotos para o genótipo 1s-1s (lento) de DBP.
Outro: Coleta de sangue
Amostragem de 100-150 ml de sangue
Genótipo DBP/Gc 2-2
Voluntários humanos homozigotos para o genótipo 2-2 de DBP.
Outro: Coleta de sangue
Amostragem de 100-150 ml de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características de ligação da proteína de ligação à vitamina D (constante de afinidade)
Prazo: coleta de sangue única no momento da consulta, uma média esperada 4 anos após o tratamento curativo para câncer de mama
Caracterização in vitro
coleta de sangue única no momento da consulta, uma média esperada 4 anos após o tratamento curativo para câncer de mama

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coeficiente de correlação (r) de diferentes ensaios de DBP
Prazo: coleta de sangue única no momento da consulta, uma média esperada 4 anos após o tratamento curativo para câncer de mama
Caracterização in vitro
coleta de sangue única no momento da consulta, uma média esperada 4 anos após o tratamento curativo para câncer de mama

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigadores

  • Investigador principal: Dirk Vanderschueren, MD PhD, UZ Leuven
  • Cadeira de estudo: Roger Bouillon, MD PhD, UZ Leuven
  • Cadeira de estudo: Hans Wildiers, MD PhD, UZ Leuven

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • s57027

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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