- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02258035
Izolacja izoform białka wiążącego witaminę D od ochotników
2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Izolacja specyficznych dla genotypu izoform ludzkiego białka wiążącego witaminę D (DBP/Gc)
Celem tego badania jest wyizolowanie specyficznego dla genotypu DBP/Gc od homozygotycznych ludzkich ochotników i wykorzystanie tych oczyszczonych białek do walidacji krzyżowej istniejących lub nowych testów dla tego białka surowicy oraz do oceny właściwości wiązania tych wariantów DBP/Gc dla różnych metabolity witaminy D.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze znanym genotypem DBP/Gc, zidentyfikowanym w klinicznej bazie danych Multidyscyplinarnego Centrum Badań Piersiowych Szpitala Uniwersyteckiego w Leuven, u których w momencie pobierania krwi nie stwierdzono nawrotu raka piersi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ogólnie zdrowi dorośli (≥ 18 lat), niebędący w ciąży, ze znanym genotypem DBP/Gc
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Żadnych dzieci ani kobiet w ciąży
- Osoby ze znanymi nieprawidłowymi białkami surowicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Genotyp DBP/Gc1f-1f
Ludzcy ochotnicy homozygotyczni pod względem genotypu 1f-1f (szybkiego) DBP.
|
Pobranie 100-150 ml krwi
|
|
Genotyp DBP/Gc1s-1s
Ludzcy ochotnicy homozygotyczni pod względem genotypu 1s-1s (wolny) DBP.
|
Pobranie 100-150 ml krwi
|
|
Genotyp DBP/Gc 2-2
Ludzcy ochotnicy homozygotyczni pod względem genotypu 2-2 DBP.
|
Pobranie 100-150 ml krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka wiązania białka wiążącego witaminę D (stała powinowactwa)
Ramy czasowe: pojedyncze pobranie krwi w czasie konsultacji, spodziewane średnio 4 lata po wyleczeniu raka piersi
|
Charakterystyka in vitro
|
pojedyncze pobranie krwi w czasie konsultacji, spodziewane średnio 4 lata po wyleczeniu raka piersi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik korelacji (r) różnych testów DBP
Ramy czasowe: pojedyncze pobranie krwi w czasie konsultacji, spodziewane średnio 4 lata po wyleczeniu raka piersi
|
Charakterystyka in vitro
|
pojedyncze pobranie krwi w czasie konsultacji, spodziewane średnio 4 lata po wyleczeniu raka piersi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dirk Vanderschueren, MD PhD, UZ Leuven
- Krzesło do nauki: Roger Bouillon, MD PhD, UZ Leuven
- Krzesło do nauki: Hans Wildiers, MD PhD, UZ Leuven
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- s57027
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .