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Isolierung von Vitamin-D-bindenden Protein-Isoformen aus menschlichen Freiwilligen

2. Juli 2024 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Isolierung genotypspezifischer Isoformen des humanen Vitamin-D-bindenden Proteins (DBP/Gc)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, genotypspezifisches DBP/Gc aus homozygoten menschlichen Freiwilligen zu isolieren und diese gereinigten Proteine ​​zur Kreuzvalidierung bestehender oder neuer Assays für dieses Serumprotein zu verwenden und die Bindungseigenschaften dieser Varianten von DBP/Gc für verschiedene zu bewerten Vitamin-D-Metabolite.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit bekanntem Genotyp von DBP/Gc, wie in der klinischen Datenbank des Multidisziplinären Brustzentrums, Universitätskrankenhaus Leuven, identifiziert und zum Zeitpunkt der Blutentnahme frei von Brustkrebsrezidiven.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Allgemeinen gesunde Erwachsene (≥ 18 Jahre), nicht schwanger, mit bekanntem DBP/Gc-Genotyp

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Keine Kinder oder Schwangere
  • Personen mit bekanntermaßen abnormalen Serumproteinen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
DBP/Gc1f-1f-Genotyp
Menschliche Freiwillige, homozygot für den 1f-1f (schnellen) Genotyp von DBP.
Sonstiges: Blutabnahme
Entnahme von 100-150 ml Blut
DBP/Gc1s-1s-Genotyp
Menschliche Freiwillige, homozygot für den 1s-1s (langsamen) Genotyp von DBP.
Sonstiges: Blutabnahme
Entnahme von 100-150 ml Blut
DBP/Gc 2-2-Genotyp
Menschliche Freiwillige, homozygot für den 2-2-Genotyp von DBP.
Sonstiges: Blutabnahme
Entnahme von 100-150 ml Blut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin-D-bindende Proteinbindungseigenschaften (Affinitätskonstante)
Zeitfenster: Einmalige Blutentnahme zum Zeitpunkt der Konsultation, erwarteter Durchschnitt 4 Jahre nach kurativer Behandlung von Brustkrebs
In-vitro-Charakterisierung
Einmalige Blutentnahme zum Zeitpunkt der Konsultation, erwarteter Durchschnitt 4 Jahre nach kurativer Behandlung von Brustkrebs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationskoeffizient (r) verschiedener DBP-Assays
Zeitfenster: Einmalige Blutentnahme zum Zeitpunkt der Konsultation, erwarteter Durchschnitt 4 Jahre nach kurativer Behandlung von Brustkrebs
In-vitro-Charakterisierung
Einmalige Blutentnahme zum Zeitpunkt der Konsultation, erwarteter Durchschnitt 4 Jahre nach kurativer Behandlung von Brustkrebs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Dirk Vanderschueren, MD PhD, UZ Leuven
  • Studienstuhl: Roger Bouillon, MD PhD, UZ Leuven
  • Studienstuhl: Hans Wildiers, MD PhD, UZ Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • s57027

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