Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aislamiento de isoformas de proteína de unión a vitamina D de voluntarios humanos

22 de mayo de 2018 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Aislamiento de isoformas específicas de genotipo de proteína de unión a vitamina D humana (DBP/Gc)

El propósito de este estudio es aislar DBP/Gc específico de genotipo de voluntarios humanos homocigóticos y usar estas proteínas purificadas para realizar una validación cruzada de ensayos nuevos o existentes para esta proteína sérica y evaluar las características de unión de estas variantes de DBP/Gc para diferentes metabolitos de la vitamina D.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con genotipo conocido de DBP/Gc, identificado en la base de datos clínica del Centro Multidisciplinario de Mama, Hospitales Universitarios de Lovaina, y sin recurrencia del cáncer de mama en el momento de la extracción de sangre.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos generalmente sanos (≥ 18 años), no embarazadas, con genotipo DBP/Gc conocido

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Sin niños ni mujeres embarazadas.
  • Personas con proteínas séricas anormales conocidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Genotipo DBP/Gc1f-1f
Voluntarios humanos homocigóticos para el genotipo 1f-1f (rápido) de DBP.
Otro: Extracción de sangre
Muestreo de 100-150 ml de sangre
Genotipo DBP/Gc1s-1s
Voluntarios humanos homocigóticos para el genotipo 1s-1s (lento) de DBP.
Otro: Extracción de sangre
Muestreo de 100-150 ml de sangre
DBP/Gc 2-2 genotipo
Voluntarios humanos homocigotos para el genotipo 2-2 de DBP.
Otro: Extracción de sangre
Muestreo de 100-150 ml de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características de unión a proteínas de unión a vitamina D (constante de afinidad)
Periodo de tiempo: extracción de sangre única en el momento de la consulta, un promedio esperado de 4 años después del tratamiento curativo para el cáncer de mama
Caracterización in vitro
extracción de sangre única en el momento de la consulta, un promedio esperado de 4 años después del tratamiento curativo para el cáncer de mama

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficiente de correlación (r) de diferentes ensayos de DBP
Periodo de tiempo: extracción de sangre única en el momento de la consulta, un promedio esperado de 4 años después del tratamiento curativo para el cáncer de mama
Caracterización in vitro
extracción de sangre única en el momento de la consulta, un promedio esperado de 4 años después del tratamiento curativo para el cáncer de mama

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigadores

  • Investigador principal: Dirk Vanderschueren, MD PhD, UZ Leuven
  • Silla de estudio: Roger Bouillon, MD PhD, UZ Leuven
  • Silla de estudio: Hans Wildiers, MD PhD, UZ Leuven

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • s57027

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Deficiencia de vitamina D

Ensayos clínicos sobre Extracción de sangre

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Moldova

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir