Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isolering av vitamin D-bindende proteinisoformer fra frivillige mennesker

22. mai 2018 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Isolering av genotypespesifikke isoformer av humant vitamin D-bindende protein (DBP/Gc)

Hensikten med denne studien er å isolere genotypespesifikke DBP/Gc fra homozygote menneskelige frivillige og bruke disse rensede proteinene til å kryssvalidere eksisterende eller nye analyser for dette serumproteinet og for å evaluere bindingsegenskapene til disse variantene av DBP/Gc for forskjellige vitamin D-metabolitter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kjent genotype av DBP/Gc, identifisert i den kliniske databasen til Multidisciplinary Breast Centre, University Hospitals Leuven, og fri for tilbakefall av brystkreft på tidspunktet for blodprøvetaking.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Generelt friske voksne (≥ 18 år), ikke gravide, med kjent DBP/Gc-genotype

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • Ingen barn eller gravide
  • Personer med kjente unormale serumproteiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
DBP/Gc1f-1f genotype
Menneskelige frivillige homozygote for 1f-1f (rask) genotypen av DBP.
Annen: Blodtrekk
Prøvetaking av 100-150 ml blod
DBP/Gc1s-1s genotype
Menneskelige frivillige homozygote for 1s-1s (langsom) genotypen av DBP.
Annen: Blodtrekk
Prøvetaking av 100-150 ml blod
DBP/Gc 2-2 genotype
Menneskelige frivillige homozygote for 2-2 genotypen av DBP.
Annen: Blodtrekk
Prøvetaking av 100-150 ml blod

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin D-bindende proteinbindingsegenskaper (affinitetskonstant)
Tidsramme: enkelt blodprøvetaking ved konsultasjonstidspunktet, et forventet gjennomsnitt 4 år etter kurativ behandling for brystkreft
In vitro karakterisering
enkelt blodprøvetaking ved konsultasjonstidspunktet, et forventet gjennomsnitt 4 år etter kurativ behandling for brystkreft

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonskoeffisient (r) for forskjellige DBP-analyser
Tidsramme: enkelt blodprøvetaking ved konsultasjonstidspunktet, et forventet gjennomsnitt 4 år etter kurativ behandling for brystkreft
In vitro karakterisering
enkelt blodprøvetaking ved konsultasjonstidspunktet, et forventet gjennomsnitt 4 år etter kurativ behandling for brystkreft

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dirk Vanderschueren, MD PhD, UZ Leuven
  • Studiestol: Roger Bouillon, MD PhD, UZ Leuven
  • Studiestol: Hans Wildiers, MD PhD, UZ Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • s57027

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin D-mangel

Kliniske studier på Blodtrekk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere