- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02258035
Isolamento delle isoforme proteiche leganti la vitamina D da volontari umani
2 luglio 2024 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Isolamento delle isoforme specifiche del genotipo della proteina legante la vitamina D umana (DBP/Gc)
Lo scopo di questo studio è isolare DBP/Gc genotipo-specifico da volontari umani omozigoti e utilizzare queste proteine purificate per convalidare in modo incrociato saggi esistenti o nuovi per questa proteina sierica e valutare le caratteristiche di legame di queste varianti di DBP/Gc per differenti metaboliti della vitamina D.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Leuven, Belgio, 3000
- UZ Leuven
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con genotipo noto di DBP/Gc, come identificato nel database clinico del Multidisciplinary Breast Centre, University Hospitals Leuven, e senza recidiva di carcinoma mammario al momento del prelievo di sangue.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti generalmente sani (≥ 18 anni), non in gravidanza, con genotipo DBP/Gc noto
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire il consenso informato scritto
- Niente bambini o donne incinte
- Persone con proteine sieriche anomale note
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Genotipo DBP/Gc1f-1f
Volontari umani omozigoti per il genotipo 1f-1f (veloce) di DBP.
|
Prelievo di 100-150 ml di sangue
|
|
Genotipo DBP/Gc1s-1s
Volontari umani omozigoti per il genotipo 1s-1s (lento) di DBP.
|
Prelievo di 100-150 ml di sangue
|
|
Genotipo DBP/Gc 2-2
Volontari umani omozigoti per il genotipo 2-2 di DBP.
|
Prelievo di 100-150 ml di sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caratteristiche di legame alle proteine leganti la vitamina D (costante di affinità)
Lasso di tempo: prelievo di sangue singolo al momento della consultazione, una media prevista 4 anni dopo il trattamento curativo per il cancro al seno
|
Caratterizzazione in vitro
|
prelievo di sangue singolo al momento della consultazione, una media prevista 4 anni dopo il trattamento curativo per il cancro al seno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Coefficiente di correlazione (r) di diversi dosaggi DBP
Lasso di tempo: prelievo di sangue singolo al momento della consultazione, una media prevista 4 anni dopo il trattamento curativo per il cancro al seno
|
Caratterizzazione in vitro
|
prelievo di sangue singolo al momento della consultazione, una media prevista 4 anni dopo il trattamento curativo per il cancro al seno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dirk Vanderschueren, MD PhD, UZ Leuven
- Cattedra di studio: Roger Bouillon, MD PhD, UZ Leuven
- Cattedra di studio: Hans Wildiers, MD PhD, UZ Leuven
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2014
Primo Inserito (Stimato)
7 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- s57027
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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