Isolering av vitamin D-bindande proteinisoformer från mänskliga frivilliga
2 juli 2024 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Isolering av genotypspecifika isoformer av humant vitamin D-bindande protein (DBP/Gc)
Syftet med denna studie är att isolera genotypspecifik DBP/Gc från homozygota frivilliga människor och använda dessa renade proteiner för att korsvalidera befintliga eller nya analyser för detta serumprotein och för att utvärdera bindningsegenskaperna hos dessa varianter av DBP/Gc för olika D-vitaminmetaboliter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med känd genotyp av DBP/Gc, som identifierats i den kliniska databasen för Multidisciplinary Breast Centre, University Hospitals Leuven, och fria från återfall i bröstcancer vid tidpunkten för blodprovstagning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Generellt friska vuxna (≥ 18 år), icke-gravida, med känd DBP/Gc-genotyp
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
- Inga barn eller gravida kvinnor
- Personer med kända onormala serumproteiner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DBP/Gclf-1f genotyp
Mänskliga frivilliga homozygota för 1f-1f (snabb) genotypen av DBP.
|
Provtagning av 100-150 ml blod
|
|
DBP/Gcls-1s genotyp
Mänskliga frivilliga homozygota för 1s-1s (långsamma) genotypen av DBP.
|
Provtagning av 100-150 ml blod
|
|
DBP/Gc 2-2 genotyp
Mänskliga frivilliga homozygota för 2-2 genotypen av DBP.
|
Provtagning av 100-150 ml blod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitamin D-bindande proteinbindningsegenskaper (affinitetskonstant)
Tidsram: enstaka blodtagning vid tidpunkten för konsultationen, ett förväntat genomsnitt 4 år efter kurativ behandling för bröstcancer
|
Karakterisering in vitro
|
enstaka blodtagning vid tidpunkten för konsultationen, ett förväntat genomsnitt 4 år efter kurativ behandling för bröstcancer
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationskoefficient (r) för olika DBP-analyser
Tidsram: enstaka blodtagning vid tidpunkten för konsultationen, ett förväntat genomsnitt 4 år efter kurativ behandling för bröstcancer
|
Karakterisering in vitro
|
enstaka blodtagning vid tidpunkten för konsultationen, ett förväntat genomsnitt 4 år efter kurativ behandling för bröstcancer
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dirk Vanderschueren, MD PhD, UZ Leuven
- Studiestol: Roger Bouillon, MD PhD, UZ Leuven
- Studiestol: Hans Wildiers, MD PhD, UZ Leuven
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2014
Första postat (Beräknad)
7 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- s57027
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .