- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02258035
Isolatie van vitamine D-bindende eiwitisovormen van menselijke vrijwilligers
22 mei 2018 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Isolatie van genotype-specifieke isovormen van humaan vitamine D-bindend eiwit (DBP/Gc)
Het doel van deze studie is om genotype-specifieke DBP/Gc te isoleren van homozygote menselijke vrijwilligers en deze gezuiverde eiwitten te gebruiken om bestaande of nieuwe assays voor dit serumeiwit te kruisvalideren en om de bindingskenmerken van deze varianten van DBP/Gc voor verschillende vitamine D-metabolieten.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met bekend genotype van DBP/Gc, zoals geïdentificeerd in de klinische database van het Multidisciplinair Borstcentrum, Universitaire Ziekenhuizen Leuven, en vrij van borstkankerrecidief op het moment van bloedafname.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Over het algemeen gezonde volwassenen (≥ 18 jaar), niet zwanger, met bekend DBP/Gc-genotype
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Geen kinderen of zwangere vrouwen
- Personen met bekende abnormale serumeiwitten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
DBP/Gc1f-1f genotype
Menselijke vrijwilligers homozygoot voor het 1f-1f (snel) genotype van DBP.
|
Monstername van 100-150 ml bloed
|
DBP/Gc1s-1s genotype
Menselijke vrijwilligers homozygoot voor het 1s-1s (langzame) genotype van DBP.
|
Monstername van 100-150 ml bloed
|
DBP/Gc 2-2 genotype
Menselijke vrijwilligers homozygoot voor het 2-2 genotype van DBP.
|
Monstername van 100-150 ml bloed
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vitamine D-bindende eiwitbindende eigenschappen (affiniteitsconstante)
Tijdsspanne: enkele bloedafname op het moment van consultatie, naar verwachting gemiddeld 4 jaar na curatieve behandeling van borstkanker
|
In vitro karakterisering
|
enkele bloedafname op het moment van consultatie, naar verwachting gemiddeld 4 jaar na curatieve behandeling van borstkanker
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatiecoëfficiënt (r) van verschillende DBP-assays
Tijdsspanne: enkele bloedafname op het moment van consultatie, naar verwachting gemiddeld 4 jaar na curatieve behandeling van borstkanker
|
In vitro karakterisering
|
enkele bloedafname op het moment van consultatie, naar verwachting gemiddeld 4 jaar na curatieve behandeling van borstkanker
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dirk Vanderschueren, MD PhD, UZ Leuven
- Studie stoel: Roger Bouillon, MD PhD, UZ Leuven
- Studie stoel: Hans Wildiers, MD PhD, UZ Leuven
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
7 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- s57027
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vitamine D-tekort
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for...Voltooid25-hydroxyvitamine D-concentratie (vitamine D-status)Verenigd Koninkrijk
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyVoltooidVitamine D-status | Vitamine D-concentratieVerenigd Koninkrijk
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoVoltooid25(OH)D-meting en 25(OH)D-tekort
-
University College CorkVoltooidVitamine D-status zoals weerspiegeld door serum 25-hydroxyvitamine DIerland
-
University of Eastern FinlandVoltooidVitamine D-receptor-doelgenexpressie | Serum 25(OH)D ConcentratieFinland
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.VoltooidVitamine D-receptor-doelgenexpressie | Serum 25(OH)D ConcentratieFinland
-
Hospices Civils de LyonVoltooid
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsVoltooid
-
King's College LondonVitamax Wholesalers LLPWervingVitamine D-suppletieVerenigd Koninkrijk
-
Nutrition Institute, SloveniaNational Institute of Public Health, Slovenia; Slovenian Research Agency; Higher...Aanmelden op uitnodigingVitamine D-serumniveausSlovenië