Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Isolatie van vitamine D-bindende eiwitisovormen van menselijke vrijwilligers

22 mei 2018 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Isolatie van genotype-specifieke isovormen van humaan vitamine D-bindend eiwit (DBP/Gc)

Het doel van deze studie is om genotype-specifieke DBP/Gc te isoleren van homozygote menselijke vrijwilligers en deze gezuiverde eiwitten te gebruiken om bestaande of nieuwe assays voor dit serumeiwit te kruisvalideren en om de bindingskenmerken van deze varianten van DBP/Gc voor verschillende vitamine D-metabolieten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Leuven, België, 3000
        • UZ Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met bekend genotype van DBP/Gc, zoals geïdentificeerd in de klinische database van het Multidisciplinair Borstcentrum, Universitaire Ziekenhuizen Leuven, en vrij van borstkankerrecidief op het moment van bloedafname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Over het algemeen gezonde volwassenen (≥ 18 jaar), niet zwanger, met bekend DBP/Gc-genotype

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Geen kinderen of zwangere vrouwen
  • Personen met bekende abnormale serumeiwitten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
DBP/Gc1f-1f genotype
Menselijke vrijwilligers homozygoot voor het 1f-1f (snel) genotype van DBP.
Monstername van 100-150 ml bloed
DBP/Gc1s-1s genotype
Menselijke vrijwilligers homozygoot voor het 1s-1s (langzame) genotype van DBP.
Monstername van 100-150 ml bloed
DBP/Gc 2-2 genotype
Menselijke vrijwilligers homozygoot voor het 2-2 genotype van DBP.
Monstername van 100-150 ml bloed

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitamine D-bindende eiwitbindende eigenschappen (affiniteitsconstante)
Tijdsspanne: enkele bloedafname op het moment van consultatie, naar verwachting gemiddeld 4 jaar na curatieve behandeling van borstkanker
In vitro karakterisering
enkele bloedafname op het moment van consultatie, naar verwachting gemiddeld 4 jaar na curatieve behandeling van borstkanker

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatiecoëfficiënt (r) van verschillende DBP-assays
Tijdsspanne: enkele bloedafname op het moment van consultatie, naar verwachting gemiddeld 4 jaar na curatieve behandeling van borstkanker
In vitro karakterisering
enkele bloedafname op het moment van consultatie, naar verwachting gemiddeld 4 jaar na curatieve behandeling van borstkanker

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dirk Vanderschueren, MD PhD, UZ Leuven
  • Studie stoel: Roger Bouillon, MD PhD, UZ Leuven
  • Studie stoel: Hans Wildiers, MD PhD, UZ Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • s57027

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine D-tekort

3
Abonneren