- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02258035
D-vitamiinia sitovien proteiinien isoformien eristäminen vapaaehtoisista ihmisistä
tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Ihmisen D-vitamiinia sitovan proteiinin (DBP/Gc) genotyyppispesifisten isoformien eristäminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on eristää genotyyppispesifinen DBP/Gc homotsygoottisista vapaaehtoisista ihmisistä ja käyttää näitä puhdistettuja proteiineja ristiinvalidoidakseen olemassa olevia tai uusia määrityksiä tälle seerumiproteiinille ja arvioida näiden DBP/Gc-varianttien sitoutumisominaisuuksia erilaisille D-vitamiinin metaboliitteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on tunnettu DBP/Gc genotyyppi, joka on tunnistettu Leuvenin yliopistollisen sairaalan monitieteisen rintakeskuksen kliinisestä tietokannasta ja joilla ei ole rintasyövän uusiutumista verinäytteen ottohetkellä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleensä terveet aikuiset (≥ 18 vuotta), ei-raskaana, joilla on tunnettu DBP/Gc-genotyyppi
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Ei lapsia tai raskaana olevia naisia
- Henkilöt, joilla on tiedossa epänormaaleja seerumin proteiineja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DBP/Gc1f-1f genotyyppi
Vapaaehtoiset ihmiset, jotka ovat homotsygoottisia DBP:n 1f-1f (nopea) genotyypin suhteen.
|
Näytteenotto 100-150 ml verta
|
|
DBP/Gc1s-1s genotyyppi
Vapaaehtoiset ihmiset, jotka ovat homotsygoottisia DBP:n 1s-1s (hidas) genotyypin suhteen.
|
Näytteenotto 100-150 ml verta
|
|
DBP/Gc 2-2 genotyyppi
Vapaaehtoiset ihmiset, jotka ovat homotsygoottisia DBP:n 2-2 genotyypin suhteen.
|
Näytteenotto 100-150 ml verta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinia sitovan proteiinin sitoutumisominaisuudet (affiniteettivakio)
Aikaikkuna: yksi verikoe konsultaatiohetkellä, oletettu keskimäärin 4 vuotta rintasyövän parantavan hoidon jälkeen
|
In vitro karakterisointi
|
yksi verikoe konsultaatiohetkellä, oletettu keskimäärin 4 vuotta rintasyövän parantavan hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri DBP-määritysten korrelaatiokerroin (r).
Aikaikkuna: yksi verikoe konsultaatiohetkellä, oletettu keskimäärin 4 vuotta rintasyövän parantavan hoidon jälkeen
|
In vitro karakterisointi
|
yksi verikoe konsultaatiohetkellä, oletettu keskimäärin 4 vuotta rintasyövän parantavan hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dirk Vanderschueren, MD PhD, UZ Leuven
- Opintojen puheenjohtaja: Roger Bouillon, MD PhD, UZ Leuven
- Opintojen puheenjohtaja: Hans Wildiers, MD PhD, UZ Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 7. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- s57027
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .