扩大使用 G-CSF 动员供体 CD34+ 选定细胞进行同种异体移植

捐助者纳入标准：

• 根据机构标准（相关捐赠者）或 NMDP 标准（志愿者无关捐赠者），捐赠者必须符合造血干细胞移植的资格并获得批准
• 捐赠者年龄必须≥17岁且≤75岁
• 捐赠者必须同意接受 G-CSF 用于 CD34+ 细胞动员，并接受单采术以进行第二次外周血单核细胞 (PBMC) 捐赠
• 捐赠者必须有足够的外周静脉导管通路以进行单采术或必须同意放置中央导管

• 将对研究中注册的所有捐赠者进行以下实验室测试/评估。 根据供体的临床情况或监测正常供体的标准做法，现场也可以进行额外的评估/研究

  • 病史和体格检查
  • 自动全血细胞计数（WBC、红细胞 [RBC]、血细胞比容、血红蛋白）以及分类计数和血小板计数
  • 血清化学组包括电解质、葡萄糖、血尿素氮 (BUN)、丙氨酸转氨酶 (ALT)、肌酐、胆红素、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶 (LDH) 和白蛋白。 电解质包括钠、钾、氯、二氧化碳、钙和镁。

  • 通过 FDA 许可测试的感染疾病滴度：

    • 巨细胞病毒 (CMV) 抗体
    • 肝炎面板（乙型肝炎包括 HBsAg、HBcAb [免疫球蛋白 M {IgM} 和免疫球蛋白 G {IgG}]；丙型肝炎抗体）
    • HIV 1+2 抗体
    • 丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体
    • 人嗜 T 淋巴细胞病毒 (HTLV) I/II 抗体
    • 快速纤溶酶反应素 (RPR)
    • HIV-1核酸扩增试验（NAT）
    • 丙肝病毒NAT
    • 西尼罗河病毒 (WNV)
    • 这些测试将在收集 CD34+ 细胞产品前 30 天内获得并报告给埃默里大学。

收件人纳入标准：

• 只有在接受同种异体造血干细胞移植后出现危及生命的血液学功能不全的患者才会被纳入本研究
• 患者必须年满 17 岁
• 基于 XY 荧光原位杂交 (FISH) 或标准短串联重复序列 (STR)，未分级分离的外周血中必须有 ≥ 90% 的供体细胞
• 同种异体干细胞移植后超过 60 天，并且同种异体干细胞移植后未发现可逆病因

• 必须满足以下条件之一：

  • 血小板 < 20,000/μl，绝对中性粒细胞计数 (ANC) < 500/μl 或
  • 至少一种细胞系和/或
  • 生长因子支持 (G-CSF) 30 天无充分反应
• 最初的 HSCT 供体必须可用、愿意并且在医学上能够进行 G-CSF 动员和单采术
• 患者必须有非免疫介导的移植物功能障碍