Ampliamento dell'uso di cellule selezionate CD34+ mobilizzate da donatore G-CSF per il trapianto allogenico

Criteri di inclusione dei donatori:

• I donatori devono essere idonei e approvati per un innesto di cellule staminali emopoietiche secondo criteri istituzionali (donatore correlato) o criteri NMDP (donatore volontario non correlato)
• I donatori devono avere un'età ≥ 17 anni e ≤ 75 anni
• I donatori devono accettare di ricevere G-CSF per la mobilizzazione delle cellule CD34 e sottoporsi ad aferesi per la seconda donazione di cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC)
• Il donatore deve disporre di un adeguato accesso al catetere venoso periferico per l'aferesi o deve accettare il posizionamento di un catetere centrale

• I seguenti test/valutazioni di laboratorio saranno eseguiti per tutti i donatori registrati nello studio. Ulteriori valutazioni/studi possono anche essere eseguiti dal centro come dettato dalla situazione clinica del donatore o dalla pratica standard per il monitoraggio dei donatori normali

  • Anamnesi ed esame fisico
  • Emocromo completo automatizzato (globuli bianchi, globuli rossi [RBC], ematocrito, emoglobina) con conta differenziale e conta piastrinica
  • Pannello chimico del siero che include elettroliti, glucosio, azoto ureico nel sangue (BUN), alanina aminotransferasi (ALT), creatinina, bilirubina, fosfatasi alcalina, lattato deidrogenasi (LDH) e albumina. Elettroliti per includere sodio, potassio, cloruro, anidride carbonica, calcio e magnesio.

  • Titoli delle malattie infettive mediante test autorizzati dalla FDA per:

    • Anticorpo contro il citomegalovirus (CMV).
    • Pannello epatite (epatite B inclusi HBsAg, HBcAb [immunoglobulina M {IgM} e immunoglobulina G {IgG}]; anticorpo dell'epatite C)
    • Anticorpi HIV 1+2
    • Anticorpi del virus dell'epatite C (HCV).
    • Anticorpi del virus T-linfotropo umano (HTLV) I/II
    • Reagina rapida della plasmina (RPR)
    • Test di amplificazione dell'acido nucleico dell'HIV-1 (NAT)
    • HCV NAT
    • Virus del Nilo occidentale (WNV)
    • Questi test saranno ottenuti e segnalati a Emory entro 30 giorni prima della raccolta del prodotto cellulare CD34+.

Criteri di inclusione del destinatario:

• Solo i pazienti che stanno vivendo un'insufficienza ematologica pericolosa per la vita, a seguito di un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche saranno arruolati in questo studio
• Il paziente deve avere un'età > 17 anni
• Deve avere ≥ 90% di cellule del donatore nel sangue periferico non frazionato sulla base dell'ibridazione in situ della fluorescenza XY (FISH) o delle ripetizioni tandem brevi standard (STR)
• Più di 60 giorni dopo il trapianto di cellule staminali allogeniche e nessuna eziologia reversibile trovata dopo un trapianto di cellule staminali allogeniche

• Deve soddisfare uno dei seguenti criteri:

  • Piastrine < 20.000/μl, conta assoluta dei neutrofili (ANC) < 500/μl o
  • Trasfusione dipendente per almeno una linea cellulare e/o
  • Su supporto del fattore di crescita (G-CSF) senza risposta adeguata per 30 giorni
• Il donatore originale di HSCT deve essere disponibile, disponibile e in grado dal punto di vista medico di sottoporsi alla mobilizzazione del G-CSF e alle procedure di aferesi
• I pazienti devono avere una disfunzione del trapianto non immuno-mediata