Utilisation élargie des cellules sélectionnées CD34+ de donneurs mobilisés par le G-CSF pour la transplantation allogénique

Critères d'inclusion des donneurs :

• Les donneurs doivent être éligibles et approuvés pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques selon les critères institutionnels (donneur apparenté) ou les critères NMDP (donneur volontaire non apparenté)
• Les donneurs doivent avoir ≥ 17 ans et ≤ 75 ans
• Les donneurs doivent accepter de recevoir du G-CSF pour la mobilisation des cellules CD34 et subir une aphérèse pour le deuxième don de cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC)
• Le donneur doit avoir un accès adéquat au cathéter veineux périphérique pour l'aphérèse ou doit accepter la mise en place d'un cathéter central

• Les tests/évaluations de laboratoire suivants seront effectués pour tous les donneurs inscrits à l'étude. Des évaluations/études supplémentaires peuvent également être effectuées par le site en fonction de la situation clinique du donneur ou de la pratique standard de surveillance des donneurs normaux

  • Antécédents et examen physique
  • Numération sanguine complète automatisée (GB, globules rouges [RBC], hématocrite, hémoglobine) avec numération différentielle et plaquettaire
  • Panel de chimies sériques comprenant les électrolytes, le glucose, l'azote uréique du sang (BUN), l'alanine aminotransférase (ALT), la créatinine, la bilirubine, la phosphatase alcaline, la lactate déshydrogénase (LDH) et l'albumine. Les électrolytes comprennent le sodium, le potassium, le chlorure, le dioxyde de carbone, le calcium et le magnésium.

  • Titres de maladies infectieuses par des tests agréés par la FDA pour :

    • Anticorps contre le cytomégalovirus (CMV)
    • Panel hépatite (hépatite B incluant HBsAg, HBcAb [immunoglobuline M {IgM} et immunoglobuline G {IgG}] ; anticorps anti-hépatite C)
    • Anticorps VIH 1+2
    • Anticorps contre le virus de l'hépatite C (VHC)
    • Anticorps I/II contre le virus T-lymphotrope humain (HTLV)
    • Réagine de plasmine rapide (RPR)
    • Test d'amplification des acides nucléiques (NAT) du VIH-1
    • NAT VHC
    • Virus du Nil occidental (VNO)
    • Ces tests seront obtenus et rapportés à Emory dans les 30 jours précédant la collecte du produit cellulaire CD34+.

Critères d'inclusion des destinataires :

• Seuls les patients qui présentent une insuffisance hématologique menaçant le pronostic vital, à la suite d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, seront inclus dans cette étude.
• Le patient doit être âgé de plus de 17 ans
• Doit avoir ≥ 90 % de cellules du donneur dans le sang périphérique non fractionné sur la base de l'hybridation in situ par fluorescence XY (FISH) ou des répétitions en tandem courtes standard (STR)
• Plus de 60 jours après une allogreffe de cellules souches et aucune étiologie réversible trouvée après une allogreffe de cellules souches

• Doit répondre à l'un des critères suivants :

  • Plaquettes < 20 000/μl, nombre absolu de neutrophiles (ANC) < 500/μl ou
  • Dépendance transfusionnelle pour au moins une lignée cellulaire et/ou
  • Sous support de facteur de croissance (G-CSF) sans réponse adéquate pendant 30 jours
• Le donneur HSCT d'origine doit être disponible, disposé et médicalement apte à subir la mobilisation du G-CSF et les procédures d'aphérèse
• Les patients doivent avoir un dysfonctionnement du greffon à médiation non immunitaire