동종 이식을 위한 G-CSF 동원 기증자 CD34+ 선별 세포의 사용 확대

기증자 포함 기준:

• 기증자는 기관 기준(관련 기증자) 또는 NMDP 기준(자발적인 비혈연 기증자)에 따라 조혈 줄기 세포 이식에 대한 적격 및 승인을 받아야 합니다.
• 기증자는 ≥ 17세 및 ≤ 75세여야 합니다.
• 기증자는 CD34 세포 동원을 위한 G-CSF를 받는 데 동의해야 하며 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 두 번째 기증을 위해 성분채집술을 받아야 합니다.
• 기증자는 성분 채혈을 위한 적절한 말초 정맥 카테터 접근 권한이 있거나 중앙 카테터 배치에 동의해야 합니다.

• 다음 실험실 테스트/평가는 연구에 등록된 모든 기증자에 대해 수행됩니다. 기증자의 임상 상황 또는 정상 기증자를 모니터링하기 위한 표준 관행에 따라 현장에서 추가 평가/연구를 수행할 수도 있습니다.

  • 병력 및 신체 검사
  • 감별 및 혈소판 수를 포함한 자동화된 전체 혈구 수(WBC, 적혈구[RBC], 헤마토크리트, 헤모글로빈)
  • 전해질, 포도당, 혈액 요소 질소(BUN), 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT), 크레아티닌, 빌리루빈, 알칼리 포스파타제, 젖산 탈수소 효소(LDH) 및 알부민을 포함한 혈청 화학 패널. 전해질에는 나트륨, 칼륨, 염화물, 이산화탄소, 칼슘 및 마그네슘이 포함됩니다.

  • 다음에 대한 FDA 허가 검사에 의한 감염 질병 역가:

    • 거대세포바이러스(CMV) 항체
    • 간염 패널(HBsAg, HBcAb[면역글로불린 M {IgM} 및 면역글로불린 G {IgG}]를 포함하는 B형 간염, C형 간염 항체)
    • HIV 1+2 항체
    • C형 간염 바이러스(HCV) 항체
    • HTLV(Human T-lymphotropic virus) I/II 항체
    • 래피드 플라스민 레이긴(RPR)
    • HIV-1 핵산 증폭 검사(NAT)
    • HCV NAT
    • 웨스트 나일 바이러스(WNV)
    • 이러한 테스트는 CD34+ 세포 제품 수집 전 30일 이내에 획득되어 Emory에 보고됩니다.

수신자 포함 기준:

• 동종 조혈모세포이식 후 생명을 위협하는 혈액학적 기능 부전을 겪고 있는 환자만 이 연구에 등록합니다.
• 환자는 17세 이상이어야 합니다.
• XY 형광 in situ hybridization(FISH) 또는 표준 short tandem repeats(STR)에 기반한 미분획 말초 혈액에서 90% 이상의 공여자 세포가 있어야 합니다.
• 동종이계 줄기세포 이식 후 60일이 넘었으며 동종이계 줄기세포 이식 후 가역적 병인이 발견되지 않음

• 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.

  • 혈소판 < 20,000/μl, 절대 호중구 수(ANC) < 500/μl 또는
  • 적어도 하나의 세포주에 대한 수혈 의존성 및/또는
  • 30일 동안 적절한 반응 없이 성장 인자 지원(G-CSF)
• 원래 조혈모세포이식 기증자는 G-CSF 동원 및 성분채집술 절차를 받을 수 있고, 의향이 있으며, 의학적으로 가능해야 합니다.
• 환자는 비 면역 매개 이식 기능 장애가 있어야합니다.