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石榴对皮肤老化和炎症的影响 (PomSkin)

2017年2月27日 更新者:Zhaoping Li、University of California, Los Angeles

确定石榴对皮肤炎症和衰老功效的临床试验

本研究的目的是确定石榴提取物和石榴汁对皮肤炎症和衰老的功效。 从这项研究中获得的信息可能会导致石榴产品的开发,这种产品可以减少皮肤老化、炎症和有害细菌的影响。

在这项研究中,将两种石榴产品(提取物和果汁)与安慰剂进行比较,安慰剂是一种看起来像石榴提取物但不含活性成分的研究产品。

研究概览

详细说明

石榴 (Punica granatum L.) 在近东、印度、西班牙、以色列和美国(加利福尼亚)有商业种植,在这些地方具有重要的经济意义1。 石榴果实和产品,包括果汁、茶、酒和提取物,因其健康益处而被广泛消费和认可。 石榴 (Punica granatum L.) 果实具有很强的抗氧化、抗炎和抗增殖特性。 近年来,石榴的大部分健康优势都归因于鞣花单宁的存在,主要是安石榴甙和鞣花酸。 安石榴甙是石榴独有的,是鞣花单宁家族的一部分。 鞣花单宁在肠道中水解为鞣花酸,并进一步被结肠微生物群代谢形成尿石 A 和 B。使用纯细菌培养物进行的研究表明,石榴副产品和安石榴苷显着抑制致病性大肠杆菌、铜绿假单胞菌的生长、梭菌和金黄色葡萄球菌。

给小鼠口服石榴果实提取物,通过调节 UVB 诱导的信号通路,保护小鼠皮肤免受紫外线 B (UVB) 辐射的不利影响。 5 据报道,基于石榴的水醇提取物软膏可改善体内伤口愈合。 石榴鞣花单宁已被证明具有抗菌活性。 安石榴甙是石榴独有的,是鞣花单宁家族的一部分。 鞣花单宁在肠道中水解为鞣花酸,并进一步被结肠微生物群代谢形成尿石 A 和 B。使用纯细菌培养物进行的研究表明,石榴副产品和安石榴苷显着抑制致病性大肠杆菌、铜绿假单胞菌的生长、梭菌和金黄色葡萄球菌。

石榴提取物 (POMx) 由石榴果实制成,是石榴汁 (PJ) 生产过程中的副产品。 第二次压榨果实会释放出通常与石榴汁一起摄入的可水解多酚化合物的复杂混合物,这些化合物通过喷雾干燥进行纯化。 POMx 粉末被封装用于口服给药,每粒胶囊含有 1,000 毫克石榴多酚。 本研究将确定石榴产品(POMx 或 PJ)是否可以减少皮肤光老化、炎症和皮肤致病菌。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • UCLA Center for Human Nutrition

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 年龄在 30-45 岁或以上,女性和任何种族/民族
  2. 受试者必须在参与前了解并签署知情同意书
  3. 受试者必须身体健康
  4. 受试者必须能够并愿意遵守协议的要求。

排除标准:

  1. 进入研究后十二个月内口服或局部使用类视黄醇
  2. 不符合规定的科目
  3. 定期服用任何抗生素或其他药物或膳食补充剂
  4. 具有研究者认为对研究不安全的重要病史或并发病症的受试者
  5. 无法避免过度暴露于自然或人造阳光下的对象。
  6. 对石榴制品过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:石榴提取物
在研究筛选阶段符合所有资格标准的 15 名年龄在 30-45 岁之间的健康受试者将被分配到研究的 Pomx 组,以评估石榴提取物对皮肤炎症和衰老的临床疗效。 受试者将被要求每天服用 Pomx 1 粒,持续 12 周。
每天服用 1 次石榴提取物 1000 毫克,服用 12 周。
有源比较器:石榴汁
在研究筛选阶段符合所有资格标准的 15 名年龄在 30-45 岁之间的健康受试者将被分配到研究的 Pomx 组,以评估石榴汁对皮肤炎症和衰老的临床疗效。 受试者将被要求每天服用 Pomx 1 粒,持续 12 周。
每天服用 1 次石榴汁 8 盎司,持续 12 周。
安慰剂比较:安慰剂
15 名年龄在 30-45 岁且符合研究筛选阶段所有资格标准的健康受试者将被分配到研究的 Pomx 组,以评估安慰剂对皮肤炎症和衰老的临床疗效。 受试者将被要求每天服用 Pomx 1 粒,持续 12 周。
安慰剂将每天服用 1 次,持续 12 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
石榴提取物和石榴汁与安慰剂之间炎症标志物的变化。
大体时间:基线和 12 周
利用双样本 t 检验比较三组之间的变化
基线和 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
线性混合效应模型评估时间趋势和人口统计学协变量的治疗效果
大体时间:基线和 12 周
结果测量(例如痤疮病变计数和皮肤微生物群之间)与混合效应模型之间的相关性
基线和 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zhaoping Li, M.D., Ph.D.、UCLA Department of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年2月27日

研究完成 (实际的)

2017年2月27日

研究注册日期

首次提交

2014年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月2日

首次发布 (估计)

2014年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月27日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PomSkin 14-001011

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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