Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​granatæble på aldring og betændelse i huden (PomSkin)

27. februar 2017 opdateret af: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Klinisk forsøg for at bestemme effektiviteten af ​​granatæble til hudbetændelse og aldring

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​granatæbleekstrakt og granatæblejuice på hudbetændelse og aldring. Informationen fra denne undersøgelse kan føre til udviklingen af ​​et granatæbleprodukt, der kan mindske virkningerne af aldring, betændelse og skadelige bakterier på huden.

I denne undersøgelse vil to granatæbleprodukter (ekstrakt og juice) blive sammenlignet med en placebo, et undersøgelsesprodukt, der ligner granatæbleekstrakt, men ikke indeholder nogen aktive ingredienser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Granatæble (Punica granatum L.) dyrkes kommercielt i Det Nære Østen, Indien, Spanien, Israel og USA (Californien), hvor det er af væsentlig økonomisk betydning1. Granatæble frugter og produkter, herunder juice, te, vin og ekstrakter er almindeligt indtaget og anerkendt for deres sundhedsmæssige fordele. Granatæble (Punica granatum L.) frugt besidder stærke antioxidante, anti-inflammatoriske og antiproliferative egenskaber. I de senere år er de fleste sundhedsmæssige fordele ved granatæble blevet tilskrevet tilstedeværelsen af ​​ellagitanniner, hovedsageligt punicalaginer og ellaginsyre. Punicalagin er unik for granatæble og er en del af en familie af ellagitanniner. Ellagitanninerne hydrolyseres til ellaginsyre i tarmen og metaboliseres yderligere af tyktarmens mikroflora til dannelse af urolith A og B. Undersøgelser med rene bakteriekulturer har vist, at granatæblebiprodukter og punicalaginer signifikant hæmmede væksten af ​​patogen Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosas aeruginosa. , clostridia og Staphylococcus aureus.

Oral fodring af granatæblefrugtekstrakt til mus ydede beskyttelse til muses hud mod de negative virkninger af ultraviolet-B (UVB)-stråling ved at modulere UVB-inducerede signalveje.5 Hydroalkoholisk ekstrakt baseret-salve fra granatæble blev rapporteret, der forbedrede sårheling in vivo. Granatæble-ellagitanniner har vist sig at have antimikrobiel aktivitet. Punicalagin er unik for granatæble og er en del af en familie af ellagitanniner. Ellagitanninerne hydrolyseres til ellaginsyre i tarmen og metaboliseres yderligere af tyktarmens mikroflora til dannelse af urolith A og B. Undersøgelser med rene bakteriekulturer har vist, at granatæblebiprodukter og punicalaginer signifikant hæmmede væksten af ​​patogen Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosas aeruginosa. , clostridia og Staphylococcus aureus.

Granatæbleekstrakt (POMx) er lavet af granatæblefrugt som et biprodukt af produktionen af ​​granatæblejuice (PJ). En anden presning af frugten frigiver en kompleks blanding af hydrolyserbare polyphenoliske forbindelser, der normalt indtages med granatæblejuice, og disse renses ved spraytørring. POMx-pulver er indkapslet til oral administration, hvor hver kapsel indeholder 1.000 mg granatæblepolyfenoler. Denne undersøgelse vil afgøre, om et granatæbleprodukt (POMx eller PJ) kan mindske hudens fotoaldring, inflammation og hudpatogene bakterier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 30-45 år eller ældre, kvindelige og enhver race/etnisk gruppe
  2. Forsøgspersoner skal forstå og underskrive det informerede samtykke før deltagelse
  3. Forsøgspersoner skal have et generelt godt helbred
  4. Forsøgspersoner skal være i stand til og villige til at overholde kravene i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Oral eller topisk retinoidanvendelse inden for tolv måneder efter indtræden i undersøgelsen
  2. Ikke-kompatible emner
  3. Indtagelse af antibiotika eller anden medicin eller kosttilskud regelmæssigt
  4. Forsøgspersoner med en betydelig sygehistorie eller samtidig tilstand, som investigator(erne) føler ikke er sikre for undersøgelsen
  5. Forsøgspersoner, der ikke kan undgå overdreven eksponering for enten naturligt eller kunstigt sollys.
  6. Allergisk over for granatæbleprodukter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Granatæble ekstrakt
15 raske forsøgspersoner i alderen 30-45 år, som opfylder alle kriterierne for berettigelse i undersøgelsesfasen, vil blive tildelt Pomx-delen af ​​undersøgelsen for at evaluere den kliniske effekt af granatæbleekstrakt på hudbetændelse og aldring. Forsøgspersoner vil blive bedt om at tage Pomx 1/dag i 12 uger.
Granatæbleekstrakt 1000mg vil blive taget 1/dag i 12 uger.
Aktiv komparator: Granatæblejuice
15 raske forsøgspersoner i alderen 30-45 år, som opfylder alle kriterierne for berettigelse i undersøgelsesfasen, vil blive tildelt Pomx-delen af ​​undersøgelsen for at evaluere den kliniske effekt af granatæblejuice på hudbetændelse og aldring. Forsøgspersoner vil blive bedt om at tage Pomx 1/dag i 12 uger.
Granatæblejuice 8 oz vil blive indtaget 1/dag i 12 uger.
Placebo komparator: Placebo
15 raske forsøgspersoner i alderen 30-45 år, som opfylder alle kriterierne for berettigelse i undersøgelsesfasen, vil blive tildelt Pomx-delen af ​​undersøgelsen for at evaluere den kliniske effekt af placebo på hudbetændelse og aldring. Forsøgspersoner vil blive bedt om at tage Pomx 1/dag i 12 uger.
Placebo tages 1/dag i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i inflammatoriske markører mellem granatæbleekstrakt og granatæblejuice versus placebo.
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Anvendelse af en to-stikprøve t-test til at sammenligne ændringen mellem de tre grupper
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lineære blandede effekter modeller til at evaluere effekten af ​​behandling af tidstendenser og demografiske kovariater
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Korrelation mellem udfaldsmål (f.eks. mellem antal acnelæsioner og hudmikrobiota) med modeller med blandede effekter
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhaoping Li, M.D., Ph.D., UCLA Department of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PomSkin 14-001011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Granatæble ekstrakt

Abonner