Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ granatu na starzenie się i stany zapalne skóry (PomSkin)

27 lutego 2017 zaktualizowane przez: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Badanie kliniczne mające na celu określenie skuteczności granatu w stanach zapalnych i starzeniu się skóry

Celem tego badania jest określenie skuteczności ekstraktu z granatu i soku z granatu na stany zapalne i starzenie się skóry. Informacje uzyskane z tego badania mogą doprowadzić do opracowania produktu z granatu, który może zmniejszyć skutki starzenia, stanu zapalnego i szkodliwych bakterii na skórze.

W tym badaniu dwa produkty z granatów (ekstrakt i sok) zostaną porównane z placebo, badanym produktem, który wygląda jak ekstrakt z granatu, ale nie zawiera żadnych składników aktywnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Granat (Punica granatum L.) jest uprawiany komercyjnie na Bliskim Wschodzie, w Indiach, Hiszpanii, Izraelu i Stanach Zjednoczonych (Kalifornia), gdzie ma duże znaczenie gospodarcze1. Owoce i produkty z granatu, w tym soki, herbata, wino i ekstrakty, są powszechnie spożywane i uznawane za korzyści zdrowotne. Owoc granatu (Punica granatum L.) posiada silne właściwości przeciwutleniające, przeciwzapalne i antyproliferacyjne. W ostatnich latach większość prozdrowotnych właściwości granatu przypisywano obecności elagotanin, głównie punikalagin i kwasu elagowego. Punicalagin jest unikalny dla granatu i należy do rodziny elagotannin. Elagitaniny są hydrolizowane do kwasu elagowego w jelicie, a następnie metabolizowane przez mikroflorę okrężnicy do postaci kamicy A i B. Badania z użyciem czystych kultur bakteryjnych wykazały, że produkty uboczne granatu i punikalaginy znacząco hamują wzrost patogennej Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa , Clostridia i Staphylococcus aureus.

Doustne karmienie myszy ekstraktem z owoców granatu zapewniało ochronę skóry myszy przed niekorzystnymi skutkami promieniowania ultrafioletowego B (UVB) poprzez modulację szlaków sygnałowych indukowanych przez UVB.5 Zgłoszono, że maść na bazie ekstraktu wodno-alkoholowego z granatu poprawia gojenie się ran in vivo. Wykazano, że ellagitaniny granatu mają działanie przeciwdrobnoustrojowe. Punicalagin jest unikalny dla granatu i należy do rodziny elagotannin. Elagitaniny są hydrolizowane do kwasu elagowego w jelicie, a następnie metabolizowane przez mikroflorę okrężnicy do postaci kamicy A i B. Badania z użyciem czystych kultur bakteryjnych wykazały, że produkty uboczne granatu i punikalaginy znacząco hamują wzrost patogennej Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa , Clostridia i Staphylococcus aureus.

Ekstrakt z granatu (POMx) jest wytwarzany z owoców granatu jako produkt uboczny przy produkcji soku z granatów (PJ). Drugie wyciskanie owoców uwalnia złożoną mieszaninę ulegających hydrolizie związków polifenolowych, normalnie spożywanych z sokiem z granatów, które są oczyszczane przez suszenie rozpyłowe. Proszek POMx jest zamknięty w kapsułkach do podawania doustnego, a każda kapsułka zawiera 1000 mg polifenoli granatu. Niniejsze badanie określi, czy produkt z granatu (POMx lub PJ) może zmniejszyć fotostarzenie skóry, stany zapalne i bakterie chorobotwórcze skóry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 30-45 lat lub więcej, kobiety i dowolna grupa rasowa/etniczna
  2. Uczestnicy muszą zrozumieć i podpisać świadomą zgodę przed udziałem
  3. Badani muszą być ogólnie w dobrym stanie zdrowia
  4. Osoby badane muszą być zdolne i chętne do przestrzegania wymagań protokołu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Doustne lub miejscowe stosowanie retinoidów w ciągu dwunastu miesięcy od rozpoczęcia badania
  2. Przedmioty niezgodne
  3. Regularne przyjmowanie antybiotyków lub innych leków lub suplementów diety
  4. Pacjenci ze znaczącą historią medyczną lub współistniejącymi schorzeniami, które zdaniem badacza(ów) nie są bezpieczne do badania
  5. Osoby, które nie mogą uniknąć nadmiernej ekspozycji na naturalne lub sztuczne światło słoneczne.
  6. Alergia na produkty z granatu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ekstrakt z granatu
15 zdrowych osób w wieku 30-45 lat, które spełniają wszystkie kryteria kwalifikacyjne w fazie przesiewowej badania, zostanie przydzielonych do ramienia Pomx w celu oceny klinicznej skuteczności ekstraktu z granatu w stanach zapalnych i starzeniu się skóry. Pacjenci zostaną poproszeni o przyjmowanie Pomx 1 dziennie przez 12 tygodni.
Suplement diety: Ekstrakt z granatu
Ekstrakt z granatu 1000 mg będzie przyjmowany 1 dziennie przez 12 tygodni.
Aktywny komparator: Sok z granata
15 zdrowych osób w wieku 30-45 lat, które spełniają wszystkie kryteria kwalifikacyjne w fazie przesiewowej badania, zostanie przydzielonych do ramienia Pomx w celu oceny klinicznej skuteczności soku z granatów w stanach zapalnych i starzeniu się skóry. Pacjenci zostaną poproszeni o przyjmowanie Pomx 1 dziennie przez 12 tygodni.
Suplement diety: Sok z granata
Sok z granatów 8 uncji będzie spożywany 1 dziennie przez 12 tygodni.
Komparator placebo: Placebo
15 zdrowych osób w wieku 30-45 lat, które spełniają wszystkie kryteria kwalifikacji w fazie przesiewowej badania, zostanie przydzielonych do grupy Pomx w celu oceny klinicznej skuteczności placebo w stanach zapalnych i starzeniu się skóry. Pacjenci zostaną poproszeni o przyjmowanie Pomx 1 dziennie przez 12 tygodni.
Suplement diety: Placebo
Placebo będzie przyjmowane 1 raz dziennie przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana markerów stanu zapalnego między ekstraktem z granatu a sokiem z granatu w porównaniu z placebo.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Wykorzystanie testu t dla dwóch próbek do porównania zmiany między trzema grupami
Linia bazowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liniowe modele efektów mieszanych do oceny efektu leczenia trendów czasowych i współzmiennych demograficznych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Korelacja między miarami wyników (np. między liczbą zmian trądzikowych a mikroflorą skóry) z modelami efektów mieszanych
Linia bazowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhaoping Li, M.D., Ph.D., UCLA Department of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PomSkin 14-001011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt z granatu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj