皮膚の老化と炎症に対するザクロの効果 (PomSkin)
皮膚の炎症と老化に対するザクロの有効性を判断するための臨床試験
この研究の目的は、皮膚の炎症と老化に対するザクロ抽出物とザクロジュースの有効性を判断することです. この研究から得られた情報は、肌の老化、炎症、有害な細菌の影響を軽減できるザクロ製品の開発につながる可能性があります.
この研究では、2 つのザクロ製品 (抽出物とジュース) をプラセボ (ザクロ抽出物に似ているが有効成分を含まない研究製品) と比較します。
調査の概要
詳細な説明
ザクロ (Punica granatum L.) は、近東、インド、スペイン、イスラエル、米国 (カリフォルニア州) で商業的に栽培されており、経済的に非常に重要です1。 ジュース、紅茶、ワイン、抽出物などのザクロの果実や製品は、広く消費されており、その健康上の利点が認められています。 ザクロ (Punica granatum L.) の果実には、強力な抗酸化作用、抗炎症作用、抗増殖作用があります。 近年、ザクロの健康上の利点のほとんどは、主にプニカラギンとエラグ酸であるエラジタンニンの存在に起因しています. プニカラギンはザクロに特有のもので、エラジタンニンのファミリーの一部です。 エラジタンニンは腸内でエラグ酸に加水分解され、結腸微生物叢によってさらに代謝されて尿石 A および B を形成します。純粋な細菌培養物を使用した調査では、ザクロの副産物とプニカラギンが病原性大腸菌である緑膿菌の増殖を著しく阻害したことが示されています。 、クロストリジウムおよび黄色ブドウ球菌。
マウスへのザクロ果実抽出物の経口摂取は、UVB 誘導シグナル伝達経路を調節することにより、紫外線 B (UVB) 放射の悪影響からマウスの皮膚を保護しました.5 ザクロからの水性アルコール抽出物ベースの軟膏は、生体内で創傷治癒を改善すると報告されました。 ザクロのエラジタンニンには、抗菌活性があることが証明されています。 プニカラギンはザクロに特有のもので、エラジタンニンのファミリーの一部です。 エラジタンニンは腸内でエラグ酸に加水分解され、結腸微生物叢によってさらに代謝されて尿石 A および B を形成します。純粋な細菌培養物を使用した調査では、ザクロの副産物とプニカラギンが病原性大腸菌である緑膿菌の増殖を著しく阻害したことが示されています。 、クロストリジウムおよび黄色ブドウ球菌。
ザクロ抽出物 (POMx) は、ザクロ ジュース (PJ) 製造の副産物としてザクロの果実から作られます。 果実を 2 度目に圧搾すると、通常はザクロ ジュースとともに摂取される加水分解可能なポリフェノール化合物の複雑な混合物が遊離し、これらは噴霧乾燥によって精製されます。 POMx 粉末は経口投与用にカプセル化されており、各カプセルには 1,000 mg のザクロポリフェノールが含まれています。 本研究では、ザクロ製品 (POMx または PJ) が皮膚の光老化、炎症、および皮膚病原菌を減少させることができるかどうかを判断します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA Center for Human Nutrition
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 30～45歳以上、女性、人種・民族問わず
- 被験者は、参加前にインフォームドコンセントを理解し、署名する必要があります
- 被験者は一般的に健康でなければなりません
- 被験者は、プロトコルの要件を順守することができ、喜んで従う必要があります。
除外基準:
- -研究への参加から12か月以内の経口または局所レチノイドの使用
- 非準拠科目
- 抗生物質または他の薬または栄養補助食品を定期的に服用している
- -重大な病歴または併発状態を有する被験者 研究者が研究にとって安全ではないと感じている
- 自然または人工の日光への過度の暴露を避けることができない被験者。
- ザクロ製品にアレルギーのある方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ザクロエキス
研究のスクリーニング段階ですべての適格基準を満たす30〜45歳の15人の健康な被験者が研究のPomx群に割り当てられ、皮膚の炎症と老化に対するザクロ抽出物の臨床効果を評価します。
被験者は、Pomx を 1 日 1 回、12 週間服用するよう求められます。
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ザクロエキス 1000mg を 1 日 1 回、12 週間服用します。
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アクティブコンパレータ：ザクロ果汁
研究のスクリーニング段階ですべての適格基準を満たす30〜45歳の15人の健康な被験者が研究のPomx群に割り当てられ、皮膚の炎症と老化に対するザクロジュースの臨床効果を評価します。
被験者は、Pomx を 1 日 1 回、12 週間服用するよう求められます。
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ザクロ ジュース 8 オンスを 1 日 1 回、12 週間摂取します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
研究のスクリーニング段階ですべての適格基準を満たす30〜45歳の15人の健康な被験者が研究のPomx群に割り当てられ、皮膚の炎症と老化に対するプラセボの臨床的有効性を評価します。
被験者は、Pomx を 1 日 1 回、12 週間服用するよう求められます。
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プラセボは 1 日 1 回、12 週間服用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ザクロ抽出物とザクロジュースとプラセボとの間の炎症マーカーの変化。
時間枠：ベースラインと 12 週間
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3 つのグループ間の変化を比較するための 2 サンプル t 検定の利用
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ベースラインと 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間傾向と人口統計学的共変量の処理の効果を評価するための線形混合効果モデル
時間枠：ベースラインと 12 週間
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混合効果モデルを使用したアウトカム測定値間の相関 (例: にきび病巣数と皮膚微生物叢の間)
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ベースラインと 12 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zhaoping Li, M.D., Ph.D.、UCLA Department of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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