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L'effet de la grenade sur le vieillissement et l'inflammation de la peau (PomSkin)

27 février 2017 mis à jour par: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Essai clinique pour déterminer l'efficacité de la grenade pour l'inflammation de la peau et le vieillissement

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'extrait de grenade et du jus de grenade sur l'inflammation et le vieillissement de la peau. Les informations tirées de cette étude pourraient conduire au développement d'un produit à base de grenade capable de réduire les effets du vieillissement, de l'inflammation et des bactéries nocives sur la peau.

Dans cette étude, deux produits à base de grenade (extrait et jus) seront comparés à un placebo, un produit à l'étude qui ressemble à l'extrait de grenade, mais qui ne contient aucun ingrédient actif.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La grenade (Punica granatum L.) est cultivée commercialement au Proche-Orient, en Inde, en Espagne, en Israël et aux États-Unis (Californie) où elle revêt une importance économique considérable1. Les fruits et produits de la grenade, y compris le jus, le thé, le vin et les extraits, sont largement consommés et reconnus pour leurs bienfaits pour la santé. Le fruit de la grenade (Punica granatum L.) possède de fortes propriétés antioxydantes, anti-inflammatoires et antiprolifératives. Ces dernières années, la plupart des avantages de la grenade pour la santé ont été attribués à la présence d'ellagitanins, principalement des punicalagines et de l'acide ellagique. La punicalagine est unique à la grenade et fait partie d'une famille d'ellagitanins. Les ellagitanins sont hydrolysés en acide ellagique dans l'intestin, puis métabolisés par la microflore du côlon pour former les urolithes A et B. Des études utilisant des cultures bactériennes pures ont montré que les sous-produits de la grenade et les punicalagines inhibaient de manière significative la croissance d'Escherichia coli pathogène, Pseudomonas aeruginosa , Clostridia et Staphylococcus aureus.

L'alimentation orale d'extrait de fruit de grenade à des souris a permis de protéger la peau de la souris contre les effets néfastes des rayons ultraviolets B (UVB) en modulant les voies de signalisation induites par les UVB.5 Une pommade à base d'extrait hydroalcoolique de grenade a été rapportée améliorant la cicatrisation des plaies in vivo. Il a été démontré que les ellagitanins de grenade ont une activité antimicrobienne. La punicalagine est unique à la grenade et fait partie d'une famille d'ellagitanins. Les ellagitanins sont hydrolysés en acide ellagique dans l'intestin, puis métabolisés par la microflore du côlon pour former les urolithes A et B. Des études utilisant des cultures bactériennes pures ont montré que les sous-produits de la grenade et les punicalagines inhibaient de manière significative la croissance d'Escherichia coli pathogène, Pseudomonas aeruginosa , Clostridia et Staphylococcus aureus.

L'extrait de grenade (POMx) est fabriqué à partir de fruits de grenade en tant que sous-produit de la production de jus de grenade (PJ). Une seconde pression du fruit libère un mélange complexe de composés polyphénoliques hydrolysables normalement ingérés avec le jus de grenade, et ceux-ci sont purifiés par atomisation. La poudre de POMx est encapsulée pour une administration orale, chaque gélule contenant 1 000 mg de polyphénols de grenade. La présente étude déterminera si un produit à base de grenade (POMx ou PJ) peut réduire le photovieillissement cutané, l'inflammation et les bactéries pathogènes cutanées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 30-45 ans ou plus, femme et tout groupe racial/ethnique
  2. Les sujets doivent comprendre et signer le consentement éclairé avant la participation
  3. Les sujets doivent être en bonne santé générale
  4. Les sujets doivent être capables et désireux de se conformer aux exigences du protocole.

Critère d'exclusion:

  1. Utilisation de rétinoïdes par voie orale ou topique dans les douze mois suivant l'entrée dans l'étude
  2. Sujets non conformes
  3. Prendre régulièrement des antibiotiques ou d'autres médicaments ou compléments alimentaires
  4. Sujets ayant des antécédents médicaux importants ou une affection concomitante que le ou les investigateurs estiment n'être pas sûrs pour l'étude
  5. Sujets qui ne peuvent pas éviter une exposition excessive à la lumière naturelle ou artificielle de la lumière du soleil.
  6. Allergique aux produits à base de grenade

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Extrait de grenade
15 sujets en bonne santé, âgés de 30 à 45 ans qui répondent à tous les critères d'éligibilité dans la phase de sélection de l'étude seront affectés au bras Pomx de l'étude pour évaluer l'efficacité clinique de l'extrait de grenade sur l'inflammation et le vieillissement de la peau. Les sujets seront invités à prendre Pomx 1/jour pendant 12 semaines.
L'extrait de grenade 1000mg sera pris 1/jour pendant 12 semaines.
Comparateur actif: Jus de Grenade
15 sujets en bonne santé, âgés de 30 à 45 ans qui répondent à tous les critères d'éligibilité dans la phase de sélection de l'étude seront affectés au bras Pomx de l'étude pour évaluer l'efficacité clinique du jus de grenade sur l'inflammation cutanée et le vieillissement. Les sujets seront invités à prendre Pomx 1/jour pendant 12 semaines.
Le jus de grenade 8oz sera consommé 1/jour pendant 12 semaines.
Comparateur placebo: Placebo
15 sujets sains, âgés de 30 à 45 ans et répondant à tous les critères d'éligibilité dans la phase de sélection de l'étude seront affectés au bras Pomx de l'étude pour évaluer l'efficacité clinique du placebo sur l'inflammation cutanée et le vieillissement. Les sujets seront invités à prendre Pomx 1/jour pendant 12 semaines.
Le placebo sera pris 1/jour pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des marqueurs inflammatoires entre l'extrait de grenade et le jus de grenade versus placebo.
Délai: Base de référence et 12 semaines
Utilisation d'un test t à deux échantillons pour comparer le changement entre les trois groupes
Base de référence et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèles linéaires à effets mixtes pour évaluer l'effet du traitement des tendances temporelles et des covariables démographiques
Délai: Base de référence et 12 semaines
Corrélation entre les mesures des résultats (par exemple, entre le nombre de lésions acnéiques et le microbiote cutané) avec des modèles à effets mixtes
Base de référence et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhaoping Li, M.D., Ph.D., UCLA Department of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

27 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

27 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2014

Première publication (Estimation)

7 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PomSkin 14-001011

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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