Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv granátového jablka na stárnutí a záněty kůže (PomSkin)

27. února 2017 aktualizováno: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Klinická studie k určení účinnosti granátového jablka na záněty kůže a stárnutí

Účelem této studie je určit účinnost extraktu z granátového jablka a šťávy z granátového jablka na záněty a stárnutí kůže. Informace získané z této studie mohou vést k vývoji produktu z granátového jablka, který může snížit účinky stárnutí, zánětů a škodlivých bakterií na kůži.

V této studii budou dva produkty z granátového jablka (extrakt a šťáva) porovnány s placebem, studijním produktem, který vypadá jako extrakt z granátového jablka, ale neobsahuje žádné účinné látky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Granátové jablko (Punica granatum L.) se komerčně pěstuje na Blízkém východě, v Indii, Španělsku, Izraeli a Spojených státech amerických (Kalifornie), kde má značný hospodářský význam1. Ovoce a produkty z granátového jablka, včetně džusu, čaje, vína a extraktů, jsou široce konzumovány a uznávány pro jejich zdravotní přínosy. Plody granátového jablka (Punica granatum L.) mají silné antioxidační, protizánětlivé a antiproliferační vlastnosti. V posledních letech byla většina zdravotních výhod granátového jablka připisována přítomnosti ellagitaninů, zejména punicaginů a kyseliny ellagové. Punicalagin je jedinečný pro granátové jablko a je součástí rodiny ellagitaninů. Ellagitaniny jsou ve střevě hydrolyzovány na kyselinu ellagovou a dále metabolizovány mikroflórou tlustého střeva za vzniku urolitu A a B. Výzkumy s použitím čistých bakteriálních kultur ukázaly, že vedlejší produkty z granátového jablka a punicaginy významně inhibovaly růst patogenních Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa. , klostridie a Staphylococcus aureus.

Orální podávání extraktu z granátového jablka myším poskytlo ochranu myší kůži před nepříznivými účinky ultrafialového záření B (UVB) modulací signálních drah indukovaných UVB.5 Bylo hlášeno, že mast na bázi hydroalkoholového extraktu z granátového jablka zlepšuje hojení ran in vivo. Bylo prokázáno, že ellagitany z granátového jablka mají antimikrobiální aktivitu. Punicalagin je jedinečný pro granátové jablko a je součástí rodiny ellagitaninů. Ellagitaniny jsou ve střevě hydrolyzovány na kyselinu ellagovou a dále metabolizovány mikroflórou tlustého střeva za vzniku urolitu A a B. Výzkumy s použitím čistých bakteriálních kultur ukázaly, že vedlejší produkty z granátového jablka a punicaginy významně inhibovaly růst patogenních Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa. , klostridie a Staphylococcus aureus.

Extrakt z granátového jablka (POMx) se vyrábí z plodů granátového jablka jako vedlejší produkt při výrobě šťávy z granátového jablka (PJ). Druhým lisováním ovoce se uvolní složitá směs hydrolyzovatelných polyfenolických sloučenin běžně požívaných se šťávou z granátového jablka a ty se čistí sušením rozprašováním. Prášek POMx je zapouzdřen pro perorální podání, přičemž každá kapsle obsahuje 1 000 mg polyfenolů z granátového jablka. Tato studie určí, zda produkt z granátového jablka (POMx nebo PJ) může snížit fotostárnutí pokožky, zánět a kožní patogenní bakterie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 30-45 let nebo starší, žena a jakákoliv rasová/etnická skupina
  2. Subjekty musí před účastí porozumět a podepsat informovaný souhlas
  3. Subjekty musí být v dobrém zdravotním stavu
  4. Subjekty musí být schopny a ochotny vyhovět požadavkům protokolu.

Kritéria vyloučení:

  1. Perorální nebo topické použití retinoidů do dvanácti měsíců od vstupu do studie
  2. Nevyhovující subjekty
  3. Pravidelné užívání jakýchkoli antibiotik nebo jiných léků nebo doplňků stravy
  4. Subjekty s významnou lékařskou anamnézou nebo souběžným stavem, o kterém se zkoušející domnívá, že není pro studii v bezpečí
  5. Subjekty, které se nemohou vyhnout nadměrnému vystavení přirozenému nebo umělému slunečnímu záření.
  6. Alergický na produkty z granátového jablka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Extrakt z granátového jablka
15 zdravých subjektů ve věku 30-45 let, kteří splňují všechna kritéria způsobilosti ve screeningové fázi studie, bude přiděleno do větve Pomx studie, aby se vyhodnotila klinická účinnost extraktu z granátového jablka na zánět kůže a stárnutí. Subjekty budou požádány, aby užívaly Pomx 1/den po dobu 12 týdnů.
Doplněk stravy: Extrakt z granátového jablka
Extrakt z granátového jablka 1000 mg se bude užívat 1/den po dobu 12 týdnů.
Aktivní komparátor: Džus z granátového jablka
15 zdravých subjektů ve věku 30-45 let, kteří splňují všechna kritéria způsobilosti ve screeningové fázi studie, bude přiděleno do větve Pomx studie, aby se vyhodnotila klinická účinnost šťávy z granátového jablka na zánět kůže a stárnutí. Subjekty budou požádány, aby užívaly Pomx 1/den po dobu 12 týdnů.
Doplněk stravy: Džus z granátového jablka
Šťáva z granátového jablka 8 oz bude konzumována 1/den po dobu 12 týdnů.
Komparátor placeba: Placebo
15 zdravých subjektů ve věku 30-45 let, kteří splňují všechna kritéria způsobilosti ve screeningové fázi studie, bude přiděleno do větve Pomx studie, aby se vyhodnotila klinická účinnost placeba na zánět kůže a stárnutí. Subjekty budou požádány, aby užívaly Pomx 1/den po dobu 12 týdnů.
Doplněk stravy: Placebo
Placebo se bude užívat 1/den po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zánětlivých markerů mezi extraktem z granátového jablka a šťávou z granátového jablka oproti placebu.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Využití dvouvýběrového t-testu k porovnání změny mezi třemi skupinami
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modely lineárních smíšených efektů pro hodnocení účinku léčby časových trendů a demografických kovariát
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Korelace mezi měřeními výsledků (např. mezi počtem lézí akné a kožní mikroflórou) s modely se smíšenými účinky
Výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhaoping Li, M.D., Ph.D., UCLA Department of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PomSkin 14-001011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extrakt z granátového jablka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit