Влияние граната на старение и воспаление кожи (PomSkin)
Клинические испытания для определения эффективности граната при воспалении кожи и старении
Целью данного исследования является определение эффективности экстракта граната и гранатового сока при воспалении и старении кожи. Информация, полученная в результате этого исследования, может привести к разработке гранатового продукта, который может уменьшить последствия старения, воспаления и вредных бактерий на коже.
В этом исследовании два продукта из граната (экстракт и сок) будут сравниваться с плацебо, продуктом исследования, который выглядит как экстракт граната, но не содержит активных ингредиентов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Гранат (Punica granatum L.) коммерчески выращивают на Ближнем Востоке, в Индии, Испании, Израиле и США (Калифорния), где он имеет большое экономическое значение1. Плоды и продукты из граната, включая сок, чай, вино и экстракты, широко потребляются и признаны полезными для здоровья. Плоды граната (Punica granatum L.) обладают выраженными антиоксидантными, противовоспалительными и антипролиферативными свойствами. В последние годы большинство полезных для здоровья свойств граната связывают с наличием в нем эллагитаннинов, главным образом пуникалагинов и эллаговой кислоты. Пуникалагин уникален для граната и является частью семейства эллагитаннинов. Эллагитаннины гидролизуются в кишечнике до эллаговой кислоты и далее метаболизируются микрофлорой толстой кишки с образованием уролитов А и В. Исследования с использованием чистых бактериальных культур показали, что побочные продукты граната и пуникалагины значительно ингибируют рост патогенных Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa. , клостридии и золотистый стафилококк.
Пероральное введение экстракта плодов граната мышам обеспечивало защиту кожи мышей от неблагоприятного воздействия ультрафиолетового излучения B (UVB) путем модулирования сигнальных путей, индуцированных UVB.5 Сообщалось, что мазь на основе водно-спиртового экстракта граната улучшает заживление ран in vivo. Было показано, что эллагитаннины граната обладают антимикробной активностью. Пуникалагин уникален для граната и является частью семейства эллагитаннинов. Эллагитаннины гидролизуются в кишечнике до эллаговой кислоты и далее метаболизируются микрофлорой толстой кишки с образованием уролитов А и В. Исследования с использованием чистых бактериальных культур показали, что побочные продукты граната и пуникалагины значительно ингибируют рост патогенных Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa. , клостридии и золотистый стафилококк.
Экстракт граната (POMx) производится из плодов граната в качестве побочного продукта производства гранатового сока (PJ). Второй отжим плодов высвобождает сложную смесь гидролизуемых полифенольных соединений, обычно поступающих с гранатовым соком, которые очищаются с помощью распылительной сушки. Порошок POMx инкапсулирован для приема внутрь, каждая капсула содержит 1000 мг полифенолов граната. Настоящее исследование определит, может ли продукт из граната (POMx или PJ) уменьшить фотостарение кожи, воспаление и патогенные бактерии кожи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 30–45 лет и старше, женщины и представители любой расовой/этнической группы
- Субъекты должны понять и подписать информированное согласие до участия
- Субъекты должны быть в целом в добром здравии
- Субъекты должны иметь возможность и желание соблюдать требования протокола.
Критерий исключения:
- Пероральное или местное применение ретиноидов в течение двенадцати месяцев после начала исследования.
- Несоответствующие предметы
- Регулярный прием любых антибиотиков или других лекарств или пищевых добавок.
- Субъекты со значительным медицинским анамнезом или сопутствующим заболеванием, которые, по мнению исследователя (исследователей), небезопасны для исследования.
- Субъекты, которые не могут избежать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света.
- Аллергия на продукты из граната
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Экстракт граната
15 здоровых субъектов в возрасте от 30 до 45 лет, которые соответствуют всем критериям приемлемости на этапе скрининга исследования, будут назначены в группу исследования Pomx для оценки клинической эффективности экстракта граната при воспалении кожи и старении.
Субъектам будет предложено принимать Pomx 1 раз в день в течение 12 недель.
|
Экстракт граната 1000 мг будет приниматься 1 раз в день в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Гранатовый сок
15 здоровых добровольцев в возрасте 30-45 лет, отвечающих всем критериям приемлемости на этапе скрининга исследования, будут назначены в группу исследования Pomx для оценки клинической эффективности гранатового сока при воспалении и старении кожи.
Субъектам будет предложено принимать Pomx 1 раз в день в течение 12 недель.
|
Гранатовый сок 8 унций будет потребляться 1 раз в день в течение 12 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
15 здоровых субъектов в возрасте 30-45 лет, которые соответствуют всем критериям приемлемости на этапе скрининга исследования, будут назначены в группу исследования Pomx для оценки клинической эффективности плацебо при воспалении кожи и старении.
Субъектам будет предложено принимать Pomx 1 раз в день в течение 12 недель.
|
Плацебо будет приниматься 1 раз в день в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение маркеров воспаления между экстрактом граната и гранатовым соком по сравнению с плацебо.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Использование двухвыборочного t-критерия для сравнения изменений между тремя группами.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Линейные модели смешанных эффектов для оценки влияния обработки временных трендов и демографических ковариат
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Корреляция между показателями исходов (например, между количеством очагов акне и микробиотой кожи) с моделями смешанных эффектов
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zhaoping Li, M.D., Ph.D., UCLA Department of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PomSkin 14-001011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .