Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av granatäpple på åldrande och inflammation i huden (PomSkin)

27 februari 2017 uppdaterad av: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Klinisk prövning för att fastställa effektiviteten av granatäpple för hudinflammation och åldrande

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av granatäppleextrakt och granatäpplejuice på hudinflammation och åldrande. Informationen från denna studie kan leda till utvecklingen av en granatäppleprodukt som kan minska effekterna av åldrande, inflammation och skadliga bakterier på huden.

I denna studie kommer två granatäppleprodukter (extrakt och juice) att jämföras med en placebo, en studieprodukt som ser ut som granatäppleextrakt, men som inte innehåller några aktiva ingredienser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Granatäpple (Punica granatum L.) odlas kommersiellt i Mellanöstern, Indien, Spanien, Israel och USA (Kalifornien) där det är av stor ekonomisk betydelse1. Granatäpplefrukter och produkter, inklusive juice, te, vin och extrakt konsumeras i stor utsträckning och erkända för sina hälsofördelar. Granatäpple (Punica granatum L.) frukt har starka antioxidanter, antiinflammatoriska och antiproliferativa egenskaper. Under de senaste åren har de flesta hälsofördelarna med granatäpple tillskrivits närvaron av ellagitanniner, främst punicalaginer och ellaginsyra. Punicalagin är unikt för granatäpple och ingår i en familj av ellagitanniner. Ellagitanninerna hydrolyseras till ellaginsyra i tarmen och metaboliseras vidare av kolonmikrofloran för att bilda urolith A och B. Undersökningar med rena bakteriekulturer har visat att granatäpplebiprodukter och punicalaginer signifikant hämmade tillväxten av patogena Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosas aeruginosa. , clostridia och Staphylococcus aureus.

Oral utfodring av granatäpplefruktextrakt till möss gav skydd åt mushuden mot de skadliga effekterna av ultraviolett-B (UVB)-strålning genom att modulera UVB-inducerade signalvägar.5 Hydroalkoholiskt extrakt baserad salva från granatäpple rapporterades förbättra sårläkning in vivo. Granatäppelellagitanniner har visats ha antimikrobiell aktivitet. Punicalagin är unikt för granatäpple och ingår i en familj av ellagitanniner. Ellagitanninerna hydrolyseras till ellaginsyra i tarmen och metaboliseras vidare av kolonmikrofloran för att bilda urolith A och B. Undersökningar med rena bakteriekulturer har visat att granatäpplebiprodukter och punicalaginer signifikant hämmade tillväxten av patogena Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosas aeruginosa. , clostridia och Staphylococcus aureus.

Granatäppleextrakt (POMx) är gjord av granatäpplefrukt som en biprodukt av produktionen av granatäpplejuice (PJ). En andra pressning av frukten frigör en komplex blandning av hydrolyserbara polyfenoliska föreningar som normalt intas med granatäpplejuice, och dessa renas genom spraytorkning. POMx-pulver är inkapslat för oral administrering, där varje kapsel innehåller 1 000 mg granatäpplepolyfenoler. Den aktuella studien kommer att avgöra om en granatäppleprodukt (POMx eller PJ) kan minska hudens fotoåldring, inflammation och hudpatogena bakterier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 30-45 år eller äldre, kvinnor och någon ras/etnisk grupp
  2. Ämnen måste förstå och underteckna det informerade samtycket innan de deltar
  3. Ämnen måste vara vid allmänt god hälsa
  4. Försökspersonerna måste kunna och vilja följa protokollets krav.

Exklusions kriterier:

  1. Oral eller topikal retinoidanvändning inom tolv månader efter inträde i studien
  2. Icke-kompatibla ämnen
  3. Tar någon antibiotika eller annan medicin eller kosttillskott regelbundet
  4. Försökspersoner med en betydande sjukdomshistoria eller samtidiga tillstånd som utredarna anser inte är säkra för studien
  5. Försökspersoner som inte kan undvika överdriven exponering för antingen naturligt eller artificiellt solljus.
  6. Allergisk mot granatäppleprodukter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Granatäpple extrakt
15 friska försökspersoner i åldrarna 30-45 år som uppfyller alla behörighetskriterier i screeningsfasen av studien kommer att tilldelas Pomx-delen av studien för att utvärdera den kliniska effekten av granatäppleextrakt på hudinflammation och åldrande. Försökspersonerna kommer att uppmanas att ta Pomx 1/dag i 12 veckor.
Kosttillskott: Granatäpple extrakt
Granatäppleextrakt 1000mg kommer att tas 1/dag i 12 veckor.
Aktiv komparator: Granatäpple-juice
15 friska försökspersoner i åldrarna 30-45 år som uppfyller alla behörighetskriterier i screeningsfasen av studien kommer att tilldelas Pomx-delen av studien för att utvärdera den kliniska effekten av granatäpplejuice på hudinflammation och åldrande. Försökspersonerna kommer att uppmanas att ta Pomx 1/dag i 12 veckor.
Kosttillskott: Granatäpple-juice
Granatäpplejuice 8oz kommer att konsumeras 1/dag i 12 veckor.
Placebo-jämförare: Placebo
15 friska försökspersoner i åldrarna 30-45 år som uppfyller alla behörighetskriterier i studiens screeningfas kommer att tilldelas Pomx-delen av studien för att utvärdera den kliniska effekten av placebo på hudinflammation och åldrande. Försökspersonerna kommer att uppmanas att ta Pomx 1/dag i 12 veckor.
Kosttillskott: Placebo
Placebo kommer att tas 1/dag i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i inflammatoriska markörer mellan granatäppleextrakt och granatäpplejuice kontra placebo.
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Användning av ett tvåprovs t-test för att jämföra förändringen mellan de tre grupperna
Baslinje och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Linjära blandade effekter modeller för att utvärdera effekt av behandling av tidstrender och demografiska kovariater
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Korrelation mellan resultatmått (t.ex. mellan antal akneskador och hudmikrobiota) med modeller med blandade effekter
Baslinje och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Utredare

  • Huvudutredare: Zhaoping Li, M.D., Ph.D., UCLA Department of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

27 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

27 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PomSkin 14-001011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Granatäpple extrakt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera