Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Granaattiomenan vaikutus ikääntymiseen ja ihon tulehdukseen (PomSkin)

maanantai 27. helmikuuta 2017 päivittänyt: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Kliininen tutkimus granaattiomenan tehon määrittämiseksi ihotulehduksiin ja ikääntymiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää granaattiomenauutteen ja granaattiomenamehun tehoa ihotulehduksiin ja ikääntymiseen. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat johtaa granaattiomenatuotteen kehittämiseen, joka voi vähentää ikääntymisen, tulehduksen ja haitallisten bakteerien vaikutuksia iholla.

Tässä tutkimuksessa kahta granaattiomenatuotetta (uutetta ja mehua) verrataan lumelääkkeeseen, tutkimustuotteeseen, joka näyttää granaattiomenauutteelta, mutta ei sisällä vaikuttavia aineita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Granaattiomenaa (Punica granatum L.) kasvatetaan kaupallisesti Lähi-idässä, Intiassa, Espanjassa, Israelissa ja Yhdysvalloissa (Kalifornia), joissa sillä on merkittävä taloudellinen merkitys1. Granaattiomenahedelmiä ja -tuotteita, mukaan lukien mehu, tee, viini ja uutteet, kulutetaan laajalti ja tunnustetaan niiden terveyshyödyistä. Granaattiomenan (Punica granatum L.) hedelmällä on voimakkaita antioksidantteja, anti-inflammatorisia ja antiproliferatiivisia ominaisuuksia. Viime vuosina useimmat granaattiomenan terveysedut on katsottu ellagitanniinien, pääasiassa punikalagiinien ja ellagiinihapon, esiintymisen vuoksi. Punicalagin on ainutlaatuinen granaattiomena ja kuuluu ellagitanniinien perheeseen. Ellagitaniinit hydrolysoituvat ellagiinihapoksi suolistossa, ja paksusuolen mikrofloora metaboloi ne edelleen muodostaen uroliittia A ja B. Puhtaita bakteeriviljelmiä käyttäen tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että granaattiomenan sivutuotteet ja punikalagiinit estivät merkittävästi patogeenisen Escherichia colin, Pseudomonas aeruginosan, kasvua. , Clostridia ja Staphylococcus aureus.

Granaattiomenan hedelmäuutteen oraalinen ruokinta hiirille suojasi hiiren ihoa ultravioletti-B-säteilyn (UVB) haitallisilta vaikutuksilta moduloimalla UVB-indusoituja signalointireittejä. Granaattiomenasta peräisin olevan vesialkoholiuutepohjaisen voiteen raportoitiin parantavan haavan paranemista in vivo. Granaattiomenan ellagitaniinien on osoitettu olevan antimikrobista aktiivisuutta. Punicalagin on ainutlaatuinen granaattiomena ja kuuluu ellagitanniinien perheeseen. Ellagitaniinit hydrolysoituvat ellagiinihapoksi suolistossa, ja paksusuolen mikrofloora metaboloi ne edelleen muodostaen uroliittia A ja B. Puhtaita bakteeriviljelmiä käyttäen tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että granaattiomenan sivutuotteet ja punikalagiinit estivät merkittävästi patogeenisen Escherichia colin, Pseudomonas aeruginosan, kasvua. , Clostridia ja Staphylococcus aureus.

Granaattiomenauute (POMx) valmistetaan granaattiomenan hedelmistä granaattiomenamehun (PJ) tuotannon sivutuotteena. Hedelmien toinen puristus vapauttaa monimutkaisen seoksen hydrolysoituvia polyfenoliyhdisteitä, joita tavallisesti nautitaan granaattiomenamehun kanssa, ja nämä puhdistetaan sumutuskuivauksella. POMx-jauhe on kapseloitu oraalista antoa varten, ja jokainen kapseli sisältää 1 000 mg granaattiomenapolyfenoleja. Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko granaattiomenatuote (POMx tai PJ) vähentää ihon valoikääntymistä, tulehdusta ja ihopatogeenisiä bakteereja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 30-45 vuotta tai vanhempi, nainen ja mikä tahansa rotu/etninen ryhmä
  2. Tutkittavien on ymmärrettävä ja allekirjoitettava tietoinen suostumus ennen osallistumista
  3. Tutkittavien tulee olla yleisesti ottaen hyvässä kunnossa
  4. Tutkittavien on kyettävä ja haluttava noudattaa protokollan vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suun kautta tai paikallisesti käytettävä retinoidien käyttö 12 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
  2. Ei-yhteensopivia aiheita
  3. Antibioottien tai muiden lääkkeiden tai ravintolisien säännöllinen ottaminen
  4. Koehenkilöt, joilla on merkittävä sairaushistoria tai samanaikainen sairaus, jonka tutkija(t) ei katso olevan turvallista tutkimukselle
  5. Kohteet, jotka eivät voi välttää liiallista altistumista joko luonnolliselle tai keinotekoiselle auringonvalolle.
  6. Allerginen granaattiomenatuotteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Granaattiomena-uute
15 tervettä henkilöä, iältään 30-45 vuotta, jotka täyttävät kaikki kelpoisuuskriteerit tutkimuksen seulontavaiheessa, määrätään tutkimuksen Pomx-haaraan arvioimaan granaattiomenauutteen kliinistä tehoa ihon tulehdukseen ja ikääntymiseen. Potilaita pyydetään ottamaan Pomx 1/vrk 12 viikon ajan.
Ravintolisä: Granaattiomena-uute
Granaattiomenauutetta 1000 mg otetaan kerran päivässä 12 viikon ajan.
Active Comparator: Granaattiomenamehu
15 tervettä 30-45-vuotiasta koehenkilöä, jotka täyttävät kaikki tutkimuksen seulontavaiheen kelpoisuusvaatimukset, määrätään tutkimuksen Pomx-haaraan arvioimaan granaattiomenamehun kliinistä tehoa ihon tulehdukseen ja ikääntymiseen. Potilaita pyydetään ottamaan Pomx 1/vrk 12 viikon ajan.
Ravintolisä: Granaattiomenamehu
Granaattiomenamehua 8 unssia syödään kerran päivässä 12 viikon ajan.
Placebo Comparator: Plasebo
15 tervettä, iältään 30-45-vuotiasta henkilöä, jotka täyttävät kaikki kelpoisuuskriteerit tutkimuksen seulontavaiheessa, määrätään tutkimuksen Pomx-osioon arvioimaan lumelääkkeen kliinistä tehoa ihon tulehdukseen ja ikääntymiseen. Potilaita pyydetään ottamaan Pomx 1/vrk 12 viikon ajan.
Ravintolisä: Plasebo
Plaseboa otetaan kerran päivässä 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tulehduksellisissa merkkiaineissa granaattiomenauutteen ja granaattiomenamehun välillä verrattuna lumelääkkeeseen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kahden otoksen t-testin käyttö kolmen ryhmän välisen muutoksen vertaamiseksi
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lineaariset sekavaikutusmallit arvioimaan aikatrendien ja demografisten kovariaattien käsittelyn vaikutusta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Korrelaatio tulosmittausten välillä (esim. aknevaurioiden määrän ja ihon mikrobiston välillä) sekavaikutteisten mallien kanssa
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhaoping Li, M.D., Ph.D., UCLA Department of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PomSkin 14-001011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Granaattiomena-uute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa