석류가 피부노화와 염증에 미치는 영향 (PomSkin)
피부 염증 및 노화에 대한 석류의 효능 결정을 위한 임상 시험
본 연구의 목적은 석류 추출물과 석류즙이 피부 염증 및 노화에 미치는 효능을 알아보는 것이다. 이 연구에서 얻은 정보는 피부에 대한 노화, 염증 및 유해 박테리아의 영향을 감소시킬 수 있는 석류 제품의 개발로 이어질 수 있습니다.
이 연구에서는 두 가지 석류 제품(추출물 및 주스)을 석류 추출물처럼 보이지만 활성 성분을 포함하지 않는 연구 제품인 위약과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
석류(Punica granatum L.)는 상당한 경제적 중요성이 있는 근동, 인도, 스페인, 이스라엘 및 미국(캘리포니아)에서 상업적으로 재배됩니다1. 주스, 차, 와인 및 추출물을 포함한 석류 열매 및 제품은 널리 소비되며 건강상의 이점으로 인식되고 있습니다. 석류(Punica granatum L.) 과일은 강력한 항산화, 항염증 및 항증식 특성을 가지고 있습니다. 최근 몇 년 동안 석류의 대부분의 건강상의 이점은 주로 푸니칼라긴과 엘라그산과 같은 엘라기타닌의 존재 때문이었습니다. Punicalagin은 석류에 독특하며 ellagitannins 계열의 일부입니다. 엘라기탄닌은 장에서 엘라그산으로 가수분해되고 결장 미생물총에 의해 추가로 대사되어 요결석 A와 B를 형성합니다. 순수 박테리아 배양을 사용한 조사에서 석류 부산물과 푸니칼라긴이 병원성 대장균인 녹농균의 성장을 상당히 억제하는 것으로 나타났습니다. , 클로스트리디아 및 황색포도상구균.
쥐에게 석류 열매 추출물을 경구 먹인 결과 UVB 유도 신호 경로를 조절하여 자외선 B(UVB) 방사선의 부작용으로부터 쥐 피부를 보호했습니다.5 석류의 하이드로알코올 추출물 기반 연고는 생체 내 상처 치유를 개선하는 것으로 보고되었습니다. 석류 엘라지탄닌은 항균 활성이 있는 것으로 입증되었습니다. Punicalagin은 석류에 독특하며 ellagitannins 계열의 일부입니다. 엘라기탄닌은 장에서 엘라그산으로 가수분해되고 결장 미생물총에 의해 추가로 대사되어 요결석 A와 B를 형성합니다. 순수 박테리아 배양을 사용한 조사에서 석류 부산물과 푸니칼라긴이 병원성 대장균인 녹농균의 성장을 상당히 억제하는 것으로 나타났습니다. , 클로스트리디아 및 황색포도상구균.
석류 추출물(POMx)은 석류 주스(PJ) 생산의 부산물로 석류 열매에서 만들어집니다. 과일을 두 번째로 누르면 일반적으로 석류 주스와 함께 섭취되는 가수분해성 폴리페놀 화합물의 복잡한 혼합물이 생성되며 이들은 분무 건조로 정제됩니다. POMx 분말은 각 캡슐에 1,000mg의 석류 폴리페놀이 들어 있는 경구 투여용으로 캡슐화되어 있습니다. 본 연구는 석류 제품(POMx 또는 PJ)이 피부 광노화, 염증 및 피부 병원성 박테리아를 감소시킬 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30-45세 이상, 여성 및 모든 인종/민족
- 피험자는 참여 전에 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명해야 합니다.
- 피험자는 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 피험자는 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 기꺼이 준수해야 합니다.
제외 기준:
- 연구 시작 후 12개월 이내에 경구 또는 국소 레티노이드 사용
- 비준수 주제
- 항생제나 기타 약물 또는 식이 보조제를 정기적으로 복용
- 조사자(들)가 연구에 안전하지 않다고 느끼는 중요한 병력 또는 동시 질환이 있는 피험자
- 자연 또는 인공 햇빛에 과도하게 노출되는 것을 피할 수 없는 대상자.
- 석류 제품에 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 석류 추출물
연구의 스크리닝 단계에서 모든 자격 기준을 충족하는 30-45세의 15명의 건강한 피험자가 피부 염증 및 노화에 대한 석류 추출물의 임상 효능을 평가하기 위해 연구의 Pomx 부문에 배정됩니다.
피험자는 12주 동안 Pomx 1/day를 복용하도록 요청받을 것입니다.
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석류 추출물 1000mg을 1일 1회 12주간 복용합니다.
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활성 비교기: 석류 주스
연구의 스크리닝 단계에서 모든 적격성 기준을 충족하는 30-45세의 건강한 피험자 15명이 피부 염증 및 노화에 대한 석류 주스의 임상적 효능을 평가하기 위해 연구의 Pomx 부문에 배정됩니다.
피험자는 12주 동안 Pomx 1/day를 복용하도록 요청받을 것입니다.
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석류 주스 8oz는 12주 동안 하루에 1번 섭취합니다.
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위약 비교기: 위약
연구의 스크리닝 단계에서 모든 적격성 기준을 충족하는 30-45세의 15명의 건강한 피험자가 피부 염증 및 노화에 대한 위약의 임상적 효능을 평가하기 위해 연구의 Pomx 부문에 배정됩니다.
피험자는 12주 동안 Pomx 1/day를 복용하도록 요청받을 것입니다.
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위약은 12주 동안 1일 1회 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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석류 추출물과 석류 주스 대 위약 사이의 염증 마커의 변화.
기간: 기준선 및 12주
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세 그룹 간의 변화를 비교하기 위해 2-표본 t-테스트 활용
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 추세 및 인구학적 공변량 처리 효과를 평가하기 위한 선형 혼합 효과 모델
기간: 기준선 및 12주
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혼합 효과 모델을 사용한 결과 측정 간의 상관관계(예: 여드름 병변 수와 피부 미생물군 간)
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zhaoping Li, M.D., Ph.D., UCLA Department of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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