[14C] BEA 2180 BR 口服给药与 [14C] BEA 2180 BR 静脉给药在健康男性志愿者中的代谢和药代动力学比较

纳入标准：

1. 符合以下标准的健康男性：

   基于完整的病史，包括体格检查、生命体征（BP、PR）、12 导联心电图（ECG）、临床实验室测试

2. ≥35岁且≤70岁
3. BMI≥18.5且BMI≤29.9 kg/m2（体重指数）
4. 受试者必须同意将女性伴侣从给药日到研究完成后 3 个月内怀孕的风险降至最低。 男性志愿者可接受的避孕方法包括给药前不少于 3 个月的输精管切除术、屏障避孕或医学上可接受的避孕方法。 对于男性志愿者的女性伴侣，可接受的避孕方法包括宫内节育器、输卵管结扎术、激素避孕至少两个月和杀精子隔膜
5. 根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法，在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书

排除标准：

1. 任何身体检查结果（包括血压（BP）、脉率（PR）和心电图）偏离正常和临床相关性
2. 临床相关伴随疾病的任何证据
3. 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
4. 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
5. 相关体位性低血压、昏厥或停电的病史
6. 慢性或相关的急性感染
7. 相关过敏/超敏反应史（包括对研究药物或其赋形剂过敏）
8. 在给药前或试验期间服用至少一个月内半衰期较长（> 24 小时）或少于相应药物 10 个半衰期的药物
9. 在给药前 10 天内或试验期间根据方案制定时的知识使用可能合理影响试验结果的药物
10. 在给药前两个月内或试验期间参加过另一项试验药物试验
11. 吸烟者（> 10 支香烟或 > 3 支雪茄或 > 3 支烟斗/天）
12. 在试验中心逗留期间无法戒烟
13. 酒精滥用（每天超过 2 单位酒精饮料或每周超过 14 单位（1 单位等于 1 品脱 [285 mL] 啤酒或贮藏啤酒、1 杯 [125 mL] 葡萄酒、25 mL 40% 烈酒)超过 60 克/天)。
14. 吸毒
15. 献血（研究药物给药前 60 天内或试验期间超过 100 毫升）
16. 过度体力活动（给药前一周内或试验期间直至随访检查）
17. 任何超出参考范围且具有临床相关性的实验室值
18. 无法遵守研究中心的饮食方案

19. QT/心率校正 QT 间期 (QTc) 间期的显着基线延长（例如，重复证明 QTc 间期 >450 毫秒）

    本研究特有的排除标准：

20. 不适合输液和采血的静脉
21. 脉率 (PR) 间隔 >220 毫秒或 QRS 间隔 >120 毫秒
22. 上一年工作期间或参加医学试验期间因诊断原因暴露于辐射（牙科 X 光片和胸部和骨骼（不包括脊柱）的普通 X 光片除外）
23. 排便不规律（每 2 天少于一次）