用于伤口护理的麦卢卡蜂蜜
2020年1月7日 更新者：Icahn School of Medicine at Mount Sinai
蜂蜜敷料用于厚皮移植和游离组织转移供体部位的局部伤口护理：一项前瞻性、随机、对照试验。
自古以来，蜂蜜就以其治疗功效而著称。 关于使用药用蜂蜜进行伤口护理的文献可以追溯到几个世纪前，最近的数据表明它可用于患有烧伤或压疮的患者。 研究表明麦卢卡蜂蜜 (Leptospermum scoparium) 具有显着的免疫益处，并且能够影响伤口愈合的所有阶段：炎症、增殖和重塑。 此外，许多临床研究已经确定了对伤口愈合的积极益处。 然而，缺乏关于使用蜂蜜作为局部伤口护理和疤痕愈合药物的前瞻性随机对照数据。
为了更好地了解麦卢卡蜂蜜帮助愈合的能力，研究人员正在对接受重建手术的患者进行随机、对照、单盲研究。 该项目使用分层厚度皮肤移植和游离组织移植供体部位作为标准伤口模型，以比较麦卢卡蜂蜜与标准伤口护理疗法的效果。 通过使用标准伤口模型和客观测量工具，研究人员希望更好地阐明这种新型伤口护理“技术”的任何好处。
研究概览
详细说明
游离组织移植 (FTT) 和分层皮肤移植 (STSG) 是头颈部重建的重要方面。
桡骨前臂皮瓣和腓骨骨皮瓣常用于头颈部重建。
收获后，关闭这些供体部位通常需要分层皮肤移植。
嫁接通常从大腿开始。
移植的游离皮瓣供体部位和 STSG 供体部位通常是术后显着疼痛和并发症（包括伤口愈合延迟、移植物丢失和感染）的来源。
文献中没有就这些供体部位的最佳护理与外科医生使用多种手术敷料进行局部伤口护理达成共识。
几个世纪以前就有关于使用药用蜂蜜进行伤口护理的文献，最近的数据表明它可用于患有烧伤或压疮的患者。
然而，缺乏关于使用蜂蜜作为局部伤口护理药物的前瞻性随机对照数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New York
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New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有 18 岁以上接受 FTT 和/或 STSG 重建手术的患者
排除标准：
- 所有18岁以下的患者
- 任何有蜂蜜过敏记录的患者
- 患有胶原血管疾病的患者
- 有凝血病记录的患者
- 有植皮史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：麦卢卡蜂蜜酱
患者在植皮和游离皮瓣供体部位接受麦卢卡蜂蜜敷料
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手术切除和重建后，皮肤移植供体部位（大腿）和游离皮瓣供体部位将使用 Medihoney 手术敷料进行包扎。
更具体地说，将适当尺寸的敷料应用于大腿前部并用 tegaderm 覆盖。
对于 STSG 接受部位，Medihoney 敷料将覆盖皮肤移植物，然后是干纱布、kerlex 和石膏。
其他名称：
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无干预：Tegaderm 和干仿纱布
患者在皮肤移植和游离皮瓣供体部位接受标准伤口护理，其中包括在 STSG 部位上的 tegaderm 和覆盖干纱布的干仿纱布、kerlex 和用于 STSG 受体部位的石膏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疤痕鳞片
大体时间：最多 7 天
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医师根据改良的温哥华瘢痕量表对瘢痕进行评估
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最多 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：最多 7 天
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通过标准化和验证的术后疼痛评分进行评估
|
最多 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joshua Rosenberg, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月12日
研究完成 (实际的)
2017年1月12日
研究注册日期
首次提交
2014年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月7日
首次发布 (估计)
2014年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月7日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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