Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manuka honung för sårvård

7 januari 2020 uppdaterad av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Honungsförband för lokal sårvård av hudtransplantat med delad tjocklek och donatorplatser för fri vävnadsöverföring: ett framtida, randomiserat, kontrollerat försök.

Sedan antiken har honung erkänts för sina helande egenskaper. Litteratur om användningen av medicinsk honung för sårvård går tillbaka århundraden med nyare data som tyder på att den används hos patienter som lider av brännskador eller trycksår. Forskning har visat att Manuka-honung (Leptospermum scoparium) har betydande immunfördelar och förmågan att påverka alla faser av sårläkning: inflammation, proliferation och ombyggnad. Dessutom har ett flertal kliniska studier identifierat positiva fördelar för sårläkning. Det finns dock en brist på prospektiv, randomiserad kontrollerad data om användningen av honung som läkemedel i lokal sårvård och ärrläkning.

För att bättre förstå Manuka Honeys förmåga att hjälpa till med läkning, genomför utredarna en randomiserad, kontrollerad, enkelblind studie av patienter som genomgår rekonstruktiv kirurgi. Detta projekt använder hudtransplantat med delad tjocklek och donatorplatser för fri vävnadsöverföring som standardsårmodeller för att jämföra effekterna av Manuka Honey kontra standardbehandlingar för sårvård. Genom att använda en standard sårmodell och objektiva mätverktyg hoppas forskarna bättre kunna klarlägga eventuella fördelar med denna nya sårvårdsteknik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fri vävnadsöverföring (FTT) och split-thickness hudtransplantation (STSG) är viktiga aspekter av huvud- och halsrekonstruktion. Den radiella underarmens hudflik och fibula osteokutana flik används vanligtvis vid rekonstruktion av huvud och hals. Efter skörd kräver stängning av dessa donatorställen ofta hudtransplantation med delad tjocklek. Ympningen görs vanligtvis från låret. Det ympade fria donatorstället tillsammans med STSG-donatorstället är ofta källan till betydande postoperativ smärta och komplikationer inklusive fördröjd sårläkning, förlust av transplantat och infektion. Det finns ingen konsensus i litteraturen om den bästa vården för dessa donatorplatser med kirurger som använder ett brett utbud av kirurgiska förband för lokal sårvård. Det finns litteratur som går tillbaka århundraden om användningen av medicinsk honung för sårvård, med färska data som tyder på att den används hos patienter som lider av brännskador eller trycksår. Det saknas dock prospektiva, randomiserade kontrollerade data om användningen av honung som läkemedel i lokal sårvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter över 18 år som genomgår rekonstruktiv kirurgi med FTT och/eller STSG

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter under 18 år
  • Alla patienter med dokumenterad honungsallergi
  • Patienter med dokumenterade kollagenkärlsjukdomar
  • Patienter med dokumenterad koagulopati
  • Patienter med tidigare hudtransplantationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Manuka honungsdressing
Patienten får manuka honungsförband på hudtransplantat och fria donatorställen
Efter kirurgisk resektion och rekonstruktion kommer donatorstället för hudtransplantatet (låret) och donatorstället för den fria fliken att kläs med Medihoney kirurgiska förband. Mer specifikt kommer ett förband av lämplig storlek att appliceras på det främre låret och täckas med tegaderm. För STSG-mottagaren kommer ett Medihoney-förband att täcka hudtransplantatet, följt av torr gasväv, kerlex och ett gips.
Andra namn:
  • Medihoney
  • Kalciumalgninatförband
  • Hudvetenskap
Inget ingripande: Tegaderm och xeroform gasväv
Patienten får vanlig sårvård på hudtransplantat och donatorställen med fria flikar som inkluderar en tegaderm över STSG-stället och xeroform-gaze täckt med torr gasväv, kerlex och ett gips för STSG-mottagarplatsen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ärrskala
Tidsram: upp till 7 dagar
Läkarens bedömning av ärr med Modified Vancouver Scar Scale
upp till 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta poäng
Tidsram: upp till 7 dagar
Bedöms genom standardiserade och validerade postoperativa smärtpoäng
upp till 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joshua Rosenberg, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

12 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

12 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2020

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera