Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miód Manuka na rany

7 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opatrunki miodowe do miejscowego leczenia ran przeszczepu skóry o różnej grubości i miejsc dawców wolnego transferu tkanek: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba.

Od starożytności miód był znany ze swoich właściwości leczniczych. Literatura na temat stosowania miodu leczniczego do leczenia ran sięga wieków wstecz, a najnowsze dane sugerują jego stosowanie u pacjentów cierpiących na oparzenia lub odleżyny. Badania wykazały, że miód Manuka (Leptospermum scoparium) ma znaczące korzyści immunologiczne i wpływa na wszystkie fazy gojenia się ran: zapalenie, proliferację i przebudowę. Ponadto liczne badania kliniczne wykazały pozytywne korzyści dla gojenia się ran. Brakuje jednak prospektywnych, randomizowanych, kontrolowanych danych dotyczących stosowania miodu jako środka leczniczego w miejscowym leczeniu ran i gojeniu blizn.

Aby lepiej zrozumieć zdolność Miodu Manuka do wspomagania leczenia, badacze przeprowadzają randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą na pacjentach poddawanych chirurgii rekonstrukcyjnej. W tym projekcie wykorzystuje się przeszczepy skóry o różnej grubości i miejsca pobrania wolnych tkanek jako standardowe modele ran w celu porównania efektów miodu Manuka ze standardowymi terapiami leczenia ran. Badacze mają nadzieję, że dzięki zastosowaniu standardowego modelu rany i obiektywnych narzędzi pomiarowych lepiej wyjaśnią wszelkie zalety tej nowej „technologii” leczenia ran.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Swobodny transfer tkanki (FTT) i przeszczep skóry pośredniej grubości (STSG) to ważne aspekty rekonstrukcji głowy i szyi. Płat skórny kości promieniowej przedramienia i płat kości strzałkowej są powszechnie stosowane w rekonstrukcji głowy i szyi. Po pobraniu, zamknięcie tych miejsc dawców często wymaga przeszczepu skóry o pośredniej grubości. Szczepienie jest zwykle wykonywane z uda. Miejsce pobrania wolnego płata przeszczepu wraz z miejscem pobrania STSG jest często źródłem znacznego bólu pooperacyjnego i powikłań, w tym opóźnionego gojenia się ran, utraty przeszczepu i infekcji. W piśmiennictwie nie ma konsensusu co do najlepszej opieki nad tymi miejscami pobrania, jeśli chirurdzy stosują szeroką gamę opatrunków chirurgicznych do miejscowego opatrywania ran. Istnieje literatura sprzed wieków na temat stosowania miodu leczniczego do leczenia ran, a najnowsze dane sugerują jego stosowanie u pacjentów cierpiących na oparzenia lub odleżyny. Brakuje jednak prospektywnych, randomizowanych, kontrolowanych danych dotyczących stosowania miodu jako środka leczniczego w miejscowym leczeniu ran.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani zabiegom rekonstrukcyjnym z użyciem FTT i/lub STSG

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci poniżej 18
  • Każdy pacjent z udokumentowaną alergią na miód
  • Pacjenci z udokumentowanymi kolagenowymi chorobami naczyń
  • Pacjenci z udokumentowaną koagulopatią
  • Pacjenci z historią wcześniejszego przeszczepu skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sos z Miodem Manuka
Pacjent otrzymuje opatrunki z miodu manuka na przeszczepy skóry i wolne miejsca pobrania płatów
Inny: Sos z Miodem Manuka
Po chirurgicznej resekcji i rekonstrukcji miejsce pobrania przeszczepu skóry (udo) oraz miejsce pobrania wolnego płata zostaną zabezpieczone opatrunkami chirurgicznymi Medihoney. Dokładniej, na przednią część uda zostanie nałożony opatrunek o odpowiednim rozmiarze i pokryty tegadermem. W przypadku miejsca biorczego STSG opatrunek Medihoney pokryje przeszczep skóry, a następnie suchą gazę, kerlex i opatrunek gipsowy.
Inne nazwy:
  • Miód
  • Opatrunki z algninianu wapnia
  • Dermatologia
Brak interwencji: Gaza Tegaderm i Xeroform
Pacjent otrzymuje standardową pielęgnację rany w miejscach pobrania przeszczepu skóry i wolnego płata, która obejmuje tegaderm na miejscu STSG i gazę kseroformowaną pokrytą suchą gazą, kerlexem i gipsem na miejsce biorcze STSG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala blizn
Ramy czasowe: do 7 dni
Ocena blizny przez lekarza za pomocą zmodyfikowanej skali Vancouver Scar
do 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: do 7 dni
Oceniane na podstawie standaryzowanych i zatwierdzonych ocen bólu pooperacyjnego
do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua Rosenberg, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCO 13-1507

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gojenie się ran

Badania kliniczne na Sos z Miodem Manuka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj