Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manuka honning for sårpleie

7. januar 2020 oppdatert av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Honningforbindinger for lokal sårpleie av hudtransplantasjoner med delt tykkelse og donorsteder for fri vevsoverføring: en potensiell, randomisert, kontrollert prøveversjon.

Siden antikken har honning blitt anerkjent for sine helbredende egenskaper. Litteratur om bruken av medisinsk honning til sårpleie går århundrer tilbake med nyere data som tyder på at den kan brukes hos pasienter som lider av brannskader eller trykksår. Forskning har vist at Manuka-honning (Leptospermum scoparium) har betydelige immunfordeler og evnen til å påvirke alle faser av sårheling: betennelse, spredning og remodellering. I tillegg har en rekke kliniske studier identifisert positive fordeler for sårheling. Det er imidlertid mangel på prospektive, randomiserte kontrollerte data om bruk av honning som legemiddel i lokal sårbehandling og arrtilheling.

For å bedre forstå Manuka Honeys evne til å hjelpe til med helbredelse, gjennomfører etterforskerne en randomisert, kontrollert, enkeltblindet studie av pasienter som gjennomgår rekonstruktiv kirurgi. Dette prosjektet bruker hudtransplantater med delt tykkelse og donorsteder for fri vevsoverføring som standard sårmodeller for å sammenligne effekten av Manuka Honey versus standard sårbehandlingsterapier. Gjennom bruk av standard sårmodell og objektive måleverktøy håper etterforskerne å bedre belyse eventuelle fordeler med denne nye sårpleie-"teknologien".

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Free tissue transfer (FTT) og split-thickness skin grafting (STSG) er viktige aspekter ved rekonstruksjon av hode og nakke. Den radielle underarmens hudklaff og fibula osteokutane flik brukes ofte til rekonstruksjon av hode og nakke. Etter høsting krever lukking av disse donorstedene ofte hudtransplantasjon med delt tykkelse. Podningen gjøres vanligvis fra låret. Det podede frie klaffdonorstedet sammen med STSG-donorstedet er ofte kilden til betydelig postoperativ smerte og komplikasjoner, inkludert forsinket sårheling, tap av graft og infeksjon. Det er ingen konsensus i litteraturen om den beste behandlingen for disse donorstedene med kirurger som bruker et bredt utvalg av kirurgiske bandasjer for lokal sårbehandling. Det finnes litteratur som dateres århundrer tilbake om bruken av medisinsk honning til sårpleie, med nyere data som tyder på bruk hos pasienter som lider av brannskader eller trykksår. Det er imidlertid mangel på prospektive, randomiserte kontrollerte data om bruk av honning som legemiddel i lokal sårbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter over 18 år som gjennomgår rekonstruktiv kirurgi med FTT og/eller STSG

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter under 18 år
  • Alle pasienter med dokumentert honningallergi
  • Pasienter med dokumenterte kollagen karsykdommer
  • Pasienter med dokumentert koagulopati
  • Pasienter med tidligere hudtransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Manuka honningdressing
Pasienten mottar manuka-honningbandasjer på hudtransplantat og gratis donorsteder
Etter kirurgisk reseksjon og rekonstruksjon vil hudtransplantasjonsdonorstedet (låret) og det frie klaffdonorstedet kles med Medihoney kirurgiske bandasjer. Mer spesifikt vil en bandasje av passende størrelse påføres på fremre lår og dekkes med tegaderm. For STSG-mottakerstedet vil en Medihoney-bandasje dekke hudtransplantasjonen, etterfulgt av tørr gasbind, kerlex og gips.
Andre navn:
  • Medihoney
  • Kalsiumalgninatdressinger
  • Hudvitenskap
Ingen inngripen: Tegaderm og xeroform gasbind
Pasienten får standard sårbehandling på hudtransplantasjons- og frie klaffdonorsteder som inkluderer en tegaderm over STSG-stedet og xeroform-gaze dekket med tørr gasbind, kerlex og en gips for STSG-mottakerstedet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Scar Scale
Tidsramme: opptil 7 dager
Legevurdering av arr ved Modified Vancouver Scar Scale
opptil 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: opptil 7 dager
Vurdert ved standardiserte og validerte postoperative smerteskårer
opptil 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joshua Rosenberg, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

12. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

12. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere