Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuka med pro péči o rány

7. ledna 2020 aktualizováno: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Medové obvazy pro místní péči o rány u kožních transplantátů s rozštěpenou tloušťkou a dárcovská místa pro přenos volné tkáně: Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie.

Od starověku byl med uznáván pro své léčivé vlastnosti. Literatura o použití medicinálního medu pro péči o rány se datuje do staletí a nedávné údaje naznačují jeho použití u pacientů trpících popáleninami nebo dekubity. Výzkum ukázal, že med Manuka (Leptospermum scoparium) má významné imunitní výhody a schopnost ovlivnit všechny fáze hojení ran: zánět, proliferaci a remodelaci. Kromě toho četné klinické studie identifikovaly pozitivní přínosy pro hojení ran. Existuje však nedostatek prospektivních, randomizovaných kontrolovaných údajů o použití medu jako léčiva v lokální péči o rány a hojení jizev.

Aby bylo možné lépe porozumět schopnosti Manuka Honey pomáhat při hojení, provádějí výzkumníci randomizovanou, kontrolovanou, jednoduše zaslepenou studii pacientů podstupujících rekonstrukční operaci. Tento projekt využívá dárcovská místa kožního štěpu a volného tkáňového transferu jako standardní modely ran k porovnání účinků Manuka Honey oproti standardním terapiím péče o rány. Vyšetřovatelé doufají, že pomocí standardního modelu rány a nástrojů objektivního měření lépe objasní všechny výhody této nové „technologie“ péče o rány.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Volný tkáňový transfer (FTT) a split-thickness skin grafting (STSG) jsou důležitými aspekty rekonstrukce hlavy a krku. Radiální kožní lalok a osteokutánní lalok fibuly se běžně používají při rekonstrukci hlavy a krku. Po sklizni uzavření těchto donorových míst často vyžaduje transplantaci kůže. Roubování se obvykle provádí ze stehna. Dárcovské místo s volným lalokem štěpu spolu s donorovým místem STSG je často zdrojem významné pooperační bolesti a komplikací včetně opožděného hojení ran, ztráty štěpu a infekce. V literatuře neexistuje shoda ohledně nejlepší péče o tato dárcovská místa s chirurgy, kteří používají širokou škálu chirurgických obvazů pro místní péči o rány. Existuje celá staletí stará literatura o použití léčivého medu k péči o rány, přičemž nedávné údaje naznačují jeho použití u pacientů trpících popáleninami nebo dekubity. Existuje však nedostatek prospektivních, randomizovaných kontrolovaných údajů o použití medu jako léčiva v lokální péči o rány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti starší 18 let podstupující rekonstrukční operaci s FTT a/nebo STSG

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti mladší 18 let
  • Všichni pacienti s prokázanou alergií na med
  • Pacienti s prokázanými kolagenovými cévními onemocněními
  • Pacienti s dokumentovanou koagulopatií
  • Pacienti s anamnézou transplantace kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manuka medový dresink
Pacient dostane manukový medový obvaz na kožní štěp a dárcovská místa s volnými chlopněmi
Jiný: Manuka medový dresink
Po chirurgické resekci a rekonstrukci bude místo dárce kožního štěpu (stehno) a místo dárce volného laloku překryto chirurgickými obvazy Medihoney. Přesněji řečeno, na přední stehno bude aplikován obvaz vhodné velikosti a pokryt tegadermem. V místě příjemce STSG překryje kožní štěp obvaz Medihoney, po kterém následuje suchá gáza, kerlex a sádra.
Ostatní jména:
  • Medihoney
  • Obvazy z algninátu vápenatého
  • Dermasciences
Žádný zásah: Tegaderm a xeroformní gáza
Pacient dostává standardní péči o rány na dárcovských místech kožního štěpu a volné chlopně, která zahrnuje tegaderm přes místo STSG a xeroformní gázu pokrytou suchou gázou, kerlex a sádru na místo příjemce STSG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála jizev
Časové okno: až 7 dní
Hodnocení jizvy lékařem pomocí Modified Vancouver Scar Scale
až 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest boduje
Časové okno: až 7 dní
Hodnotí se standardizovaným a ověřeným skóre pooperační bolesti
až 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua Rosenberg, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GCO 13-1507

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manuka medový dresink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit