Mel de Manuka para tratamento de feridas
Curativos de mel para tratamento de feridas locais de enxerto de pele de espessura dividida e locais de doadores de transferência de tecido livre: um estudo prospectivo, randomizado e controlado.
Desde a antiguidade, o mel é reconhecido por suas propriedades curativas. A literatura sobre o uso de mel medicinal para tratamento de feridas remonta a séculos, com dados recentes sugerindo seu uso em pacientes que sofrem de queimaduras ou úlceras de pressão. A pesquisa mostrou que o mel de Manuka (Leptospermum scoparium) tem benefícios imunológicos significativos e a capacidade de influenciar todas as fases da cicatrização de feridas: inflamação, proliferação e remodelação. Além disso, numerosos estudos clínicos identificaram benefícios positivos para a cicatrização de feridas. No entanto, há uma falta de dados prospectivos, randomizados e controlados sobre o uso do mel como agente medicinal no tratamento de feridas locais e na cicatrização de cicatrizes.
A fim de compreender melhor a capacidade de Manuka Honey para auxiliar na cura, os investigadores estão conduzindo um estudo randomizado, controlado e simples-cego de pacientes submetidos a cirurgia reconstrutiva. Este projeto usa enxerto de pele de espessura dividida e locais doadores de transferência de tecido livre como modelos de feridas padrão para comparar os efeitos do Manuka Honey versus terapias de tratamento de feridas padrão. Através do uso de modelo de ferida padrão e ferramentas de medição objetiva, os pesquisadores esperam elucidar melhor quaisquer benefícios desta nova 'tecnologia' de tratamento de feridas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com mais de 18 anos submetidos a cirurgia reconstrutiva com FTT e/ou STSG
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes menores de 18 anos
- Qualquer paciente com alergia documentada ao mel
- Pacientes com doenças vasculares do colágeno documentadas
- Pacientes com coagulopatia documentada
- Pacientes com história de enxerto de pele prévio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Molho de Mel Manuka
Paciente recebe curativos de mel manuka em enxerto de pele e áreas doadoras de retalho livre
|
Após ressecção cirúrgica e reconstrução, o local doador de enxerto de pele (coxa) e o local doador de retalho livre serão cobertos com curativos cirúrgicos Medihoney.
Mais especificamente, um curativo de tamanho adequado será aplicado na região anterior da coxa e coberto com tegaderm.
Para o local receptor do STSG, um curativo Medihoney cobrirá o enxerto de pele, seguido de gaze seca, kerlex e gesso.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Tegaderm e gaze xerofórmica
O paciente recebe tratamento padrão da ferida em locais doadores de enxerto de pele e retalho livre, que inclui um tegaderm sobre o local STSG e gaze xerofórmica coberta com gaze seca, kerlex e um molde para o local receptor STSG
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de cicatriz
Prazo: até 7 dias
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Avaliação médica da cicatriz pela Escala de Cicatriz de Vancouver Modificada
|
até 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de dor
Prazo: até 7 dias
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Avaliado por escores de dor pós-operatória padronizados e validados
|
até 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Rosenberg, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO 13-1507
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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