Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuka-hunaja haavanhoitoon

tiistai 7. tammikuuta 2020 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Hunajasidokset paikalliseen haavanhoitoon jaetun paksuisen ihon siirrännäisissä ja ilmaisissa kudosten siirtopaikoissa: mahdollinen, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu.

Muinaisista ajoista lähtien hunaja on tunnettu parantavista ominaisuuksistaan. Lääkehunajan käyttöä haavanhoidossa koskeva kirjallisuus on peräisin vuosisatojen takaa, ja viimeaikaiset tiedot viittaavat sen käyttöön palovammoista tai painehaavoista kärsivillä potilailla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Manuka-hunajalla (Leptospermum scoparium) on merkittäviä immuunihyödyt ja kyky vaikuttaa haavan paranemisen kaikkiin vaiheisiin: tulehdukseen, lisääntymiseen ja uusiutumiseen. Lisäksi lukuisat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet myönteisiä etuja haavan paranemiselle. Hunajan käytöstä paikallisessa haavanhoidossa ja arpien paranemisessa lääkeaineena ei kuitenkaan ole olemassa ennakoivia, satunnaistettuja kontrolloituja tietoja.

Ymmärtääkseen paremmin Manuka Honeyn kykyä auttaa paranemista, tutkijat suorittavat satunnaistetun, kontrolloidun, yksisokkotutkimuksen potilaista, joille tehdään korjaava leikkaus. Tässä projektissa käytetään jaetun paksuisen ihosiirteen ja vapaan kudoksen siirtoluovutuskohtia vakiona haavamalleina Manuka Honeyn ja tavanomaisten haavahoitojen vaikutusten vertaamiseksi. Käyttämällä tavanomaista haavamallia ja objektiivisia mittaustyökaluja tutkijat toivovat voivansa paremmin selvittää tämän uuden haavanhoitoteknologian hyödyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vapaa kudossiirto (FTT) ja jaetun paksuuden ihonsiirto (STSG) ovat tärkeitä näkökohtia pään ja kaulan rekonstruktiossa. Säteittäistä kyynärvarren iholäppä ja pohjeluun osteokutaaninen läppä käytetään yleisesti pään ja kaulan rekonstruktiossa. Sadonkorjuun jälkeen näiden luovutuskohtien sulkeminen vaatii usein paksuudeltaan jaetun ihon siirtämistä. Varoitus tehdään yleensä reidestä. Siirretty vapaa läppäluovutuskohta sekä STSG-luovutuskohta ovat usein merkittävän leikkauksen jälkeisen kivun ja komplikaatioiden lähde, mukaan lukien haavan viivästynyt paraneminen, siirteen menetys ja infektio. Kirjallisuudessa ei ole yksimielisyyttä näiden luovuttajien parhaasta hoidosta, sillä kirurgit käyttävät laajaa valikoimaa kirurgisia sidoksia paikalliseen haavanhoitoon. Lääkehunajan käytöstä haavanhoidossa on vuosisatoja vanhaa kirjallisuutta, ja viimeaikaiset tiedot viittaavat sen käyttöön potilailla, jotka kärsivät palovammoista tai painehaavoista. Hunajan käytöstä paikallisessa haavahoidossa lääkeaineena ei kuitenkaan ole olemassa ennakoivia, satunnaistettuja kontrolloituja tietoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään korjaava leikkaus FTT:llä ja/tai STSG:llä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki alle 18-vuotiaat potilaat
  • Kaikki potilaat, joilla on dokumentoitu hunajaallergia
  • Potilaat, joilla on dokumentoitu kollageeniverisuonisairauksia
  • Potilaat, joilla on dokumentoitu koagulopatia
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty ihonsiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manuka hunajakastike
Potilas saa manuka hunajasidoksia ihosiirreille ja ilmaisille läppäluovutuspaikoille
Muut: Manuka hunajakastike
Kirurgisen resektion ja rekonstruoinnin jälkeen ihosiirteen luovutuskohta (reisi) ja vapaa läppäluovutuskohta päällystetään Medihoney-kirurgisilla sidoksilla. Tarkemmin sanottuna sopivan kokoinen sidos asetetaan reiden etuosaan ja peitetään tegadermillä. STSG:n vastaanottajapaikalla Medihoney-sidos peittää ihosiirteen, jonka jälkeen kuiva sideharso, kerlex ja kipsi.
Muut nimet:
  • Medihoney
  • Kalsiumalninaattisidokset
  • Dermasciences
Ei väliintuloa: Tegaderm ja xeroform sideharso
Potilas saa tavanomaista haavahoitoa ihosiirteen ja vapaan läppäluovuttajakohdissa, joihin kuuluu tegaderm STSG-kohdan päällä ja kuivalla sideharsolla päällystetty kseroforminen sideharso, kerlex ja kipsi STSG-vastaanottajakohtaa varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arpivaaka
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
Lääkärin arvio arvista modifioidulla Vancouver Scar Scale -asteikolla
jopa 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
Arvioitu standardoiduilla ja validoiduilla postoperatiivisilla kipupisteillä
jopa 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Päätutkija: Joshua Rosenberg, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 13-1507

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavan paranemista

Kliiniset tutkimukset Manuka hunajakastike

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa