Miel de Manuka pour le soin des plaies
Pansements au miel pour le soin local des plaies des sites donneurs de greffe de peau d'épaisseur fractionnée et de transfert de tissu libre : un essai prospectif, randomisé et contrôlé.
Depuis l'antiquité, le miel est reconnu pour ses propriétés cicatrisantes. La littérature sur l'utilisation du miel médicinal pour le soin des plaies remonte à des siècles avec des données récentes suggérant son utilisation chez les patients souffrant de brûlures ou d'escarres. La recherche a montré que le miel de Manuka (Leptospermum scoparium) a des avantages immunitaires significatifs et la capacité d'influencer toutes les phases de la cicatrisation des plaies : inflammation, prolifération et remodelage. De plus, de nombreuses études cliniques ont identifié des avantages positifs pour la cicatrisation des plaies. Cependant, il y a un manque de données prospectives contrôlées randomisées sur l'utilisation du miel comme agent médicinal dans le soin local des plaies et la cicatrisation.
Afin de mieux comprendre la capacité du miel de Manuka à aider à la guérison, les chercheurs mènent une étude randomisée, contrôlée et en simple aveugle sur des patients subissant une chirurgie reconstructive. Ce projet utilise une greffe de peau d'épaisseur fractionnée et des sites donneurs de transfert de tissus libres comme modèles de plaie standard pour comparer les effets du miel de Manuka par rapport aux thérapies de soin des plaies standard. Grâce à l'utilisation d'un modèle de plaie standard et d'outils de mesure objectifs, les chercheurs espèrent mieux élucider les avantages de cette nouvelle « technologie » de soins des plaies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de plus de 18 ans subissant une chirurgie reconstructive avec FTT et/ou STSG
Critère d'exclusion:
- Tous les patients de moins de 18 ans
- Tout patient présentant une allergie au miel documentée
- Patients atteints de maladies vasculaires du collagène documentées
- Patients avec coagulopathie documentée
- Patients ayant des antécédents de greffe de peau
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vinaigrette au Miel de Manuka
Le patient reçoit des pansements au miel de manuka sur les sites donneurs de greffe de peau et de lambeau libre
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Après résection chirurgicale et reconstruction, le site donneur de greffe de peau (cuisse) et le site donneur de lambeau libre seront habillés avec des pansements chirurgicaux Medihoney.
Plus précisément, un pansement de taille appropriée sera appliqué sur la partie antérieure de la cuisse et recouvert de tegaderm.
Pour le site receveur du STSG, un pansement Medihoney couvrira la greffe de peau, suivi d'une gaze sèche, de Kerlex et d'un plâtre.
Autres noms:
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Aucune intervention: Gaze Tegaderm et xeroform
Le patient reçoit des soins de plaie standard sur les sites donneurs de greffe de peau et de lambeau libre, qui comprennent un tegaderm sur le site STSG et une gaze xeroform recouverte de gaze sèche, de kerlex et d'un plâtre pour le site receveur STSG
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de cicatrice
Délai: jusqu'à 7 jours
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Évaluation de la cicatrice par le médecin à l'aide de l'échelle modifiée des cicatrices de Vancouver
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jusqu'à 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur
Délai: jusqu'à 7 jours
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Évalué par des scores de douleur post-opératoire standardisés et validés
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jusqu'à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua Rosenberg, MD, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 13-1507
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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