상처 치료를 위한 마누카 꿀
분할 두께 피부 이식 및 무료 조직 이식 공여자 부위의 국소 상처 관리를 위한 꿀 드레싱: 전향적, 무작위, 통제 시험.
고대부터 꿀은 치유력이 있는 것으로 알려져 왔습니다. 상처 치료를 위한 약용 꿀 사용에 관한 문헌은 화상이나 욕창으로 고통받는 환자에게 사용을 제안하는 최근 데이터와 함께 수세기 전으로 거슬러 올라갑니다. 연구에 따르면 마누카 꿀(Leptospermum scoparium)은 염증, 증식 및 재형성과 같은 상처 치유의 모든 단계에 영향을 미치는 상당한 면역 이점과 능력을 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 또한 수많은 임상 연구에서 상처 치유에 대한 긍정적인 이점이 확인되었습니다. 그러나 꿀을 국소 상처 관리 및 흉터 치유에 약으로 사용하는 것에 대한 전향적이고 무작위 통제된 데이터가 부족합니다.
치유에 도움이 되는 마누카 꿀의 능력을 더 잘 이해하기 위해 조사관은 재건 수술을 받는 환자에 대한 무작위, 통제, 단일 맹검 연구를 수행하고 있습니다. 이 프로젝트는 표준 상처 치료 요법과 마누카 꿀의 효과를 비교하기 위해 표준 상처 모델로 분할 두께 피부 이식편과 자유 조직 이식 기증자 부위를 사용합니다. 표준 상처 모델과 객관적인 측정 도구를 사용하여 연구자들은 이 새로운 상처 관리 '기술'의 이점을 더 잘 설명하기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- FTT 및/또는 STSG로 재건 수술을 받는 18세 이상의 모든 환자
제외 기준:
- 18세 미만의 모든 환자
- 기록된 꿀 알레르기가 있는 모든 환자
- 문서화된 콜라겐 혈관 질환이 있는 환자
- 기록된 응고병증이 있는 환자
- 이전 피부이식 이력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마누카 꿀 드레싱
환자는 피부 이식 및 무료 플랩 기증자 부위에 마누카 꿀 드레싱을 받습니다.
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외과적 절제 및 재건 후 피부 이식 기증자 부위(허벅지)와 무료 플랩 기증자 부위에 Medihoney 수술 드레싱을 입힐 것입니다.
보다 구체적으로 적절한 크기의 드레싱을 허벅지 앞쪽에 적용하고 테가더덤으로 덮습니다.
STSG 수혜 부위의 경우 Medihoney 드레싱이 피부 이식편을 덮은 다음 마른 거즈, kerlex 및 캐스트를 덮을 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: Tegaderm 및 xeroform 거즈
환자는 STSG 부위 위의 테가더덤(tegaderm)과 건성 거즈로 덮힌 xeroform 거즈, kerlex 및 STSG 수혜 부위용 깁스를 포함하는 피부 이식편 및 무료 플랩 기증자 부위에서 표준 상처 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터 비늘
기간: 최대 7일
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Modified Vancouver Scar Scale에 의한 흉터의 의사 평가
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최대 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 최대 7일
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표준화되고 검증된 수술 후 통증 점수로 평가
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최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joshua Rosenberg, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO 13-1507
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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