Miel de manuka para el cuidado de heridas
Apósitos de miel para el cuidado local de heridas de injertos de piel de espesor parcial y sitios donantes de transferencia de tejido libre: un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado.
Desde la antigüedad, la miel ha sido reconocida por sus propiedades curativas. La literatura sobre el uso de la miel medicinal para el cuidado de heridas se remonta a siglos atrás con datos recientes que sugieren su uso en pacientes que sufren quemaduras o úlceras por presión. La investigación ha demostrado que la miel de Manuka (Leptospermum scoparium) tiene beneficios inmunológicos significativos y la capacidad de influir en todas las fases de la cicatrización de heridas: inflamación, proliferación y remodelación. Además, numerosos estudios clínicos han identificado beneficios positivos para la cicatrización de heridas. Sin embargo, faltan datos prospectivos, aleatorios y controlados sobre el uso de la miel como agente medicinal en el cuidado local de heridas y la cicatrización de cicatrices.
Con el fin de comprender mejor la capacidad de la miel de Manuka para ayudar en la curación, los investigadores están realizando un estudio aleatorizado, controlado y simple ciego de pacientes que se someten a cirugía reconstructiva. Este proyecto utiliza injertos de piel de espesor parcial y sitios donantes de transferencia de tejido libre como modelos estándar de heridas para comparar los efectos de la miel de Manuka frente a las terapias estándar para el cuidado de heridas. Mediante el uso de un modelo de herida estándar y herramientas de medición objetiva, los investigadores esperan dilucidar mejor los beneficios de esta novedosa "tecnología" para el cuidado de heridas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años sometidos a cirugía reconstructiva con FTT y/o STSG
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes menores de 18 años.
- Cualquier paciente con alergia a la miel documentada
- Pacientes con enfermedades vasculares del colágeno documentadas
- Pacientes con coagulopatía documentada
- Pacientes con antecedentes de injertos de piel previos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aderezo de miel de manuka
El paciente recibe apósitos de miel de manuka en injertos de piel y sitios donantes de colgajos libres
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Después de la resección quirúrgica y la reconstrucción, el sitio donante del injerto de piel (muslo) y el sitio donante del colgajo libre se cubrirán con apósitos quirúrgicos Medihoney.
Más concretamente, se aplicará un apósito del tamaño adecuado en la parte anterior del muslo y se cubrirá con tegaderm.
Para el sitio receptor de STSG, un apósito Medihoney cubrirá el injerto de piel, seguido de una gasa seca, kerlex y un yeso.
Otros nombres:
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Sin intervención: Gasa tegaderm y xeroform
El paciente recibe atención estándar de heridas en injertos de piel y sitios donantes de colgajos libres, que incluye un tegaderm sobre el sitio STSG y gasa xeroformada cubierta con gasa seca, kerlex y un yeso para el sitio receptor STSG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de cicatriz
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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Evaluación médica de la cicatriz mediante la escala de cicatriz de Vancouver modificada
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hasta 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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Evaluado por puntajes de dolor postoperatorio estandarizados y validados
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hasta 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Rosenberg, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCO 13-1507
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Aderezo de miel de manuka
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