Мед манука для ухода за ранами
Медовые повязки для местного ухода за ранами кожного трансплантата расщепленной толщины и донорских участков свободной пересадки тканей: проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование.
С древности мед был известен своими целебными свойствами. Литература об использовании лечебного меда для лечения ран насчитывает несколько столетий, и последние данные свидетельствуют о его использовании у пациентов, страдающих от ожогов или пролежней. Исследования показали, что мед манука (Leptospermum scoparium) обладает значительными преимуществами для иммунитета и способностью влиять на все фазы заживления ран: воспаление, пролиферацию и ремоделирование. Кроме того, многочисленные клинические исследования выявили положительное влияние на заживление ран. Тем не менее, отсутствуют проспективные, рандомизированные контролируемые данные об использовании меда в качестве лекарственного средства для местного ухода за ранами и заживления рубцов.
Чтобы лучше понять способность меда манука помогать в лечении, исследователи проводят рандомизированное контролируемое слепое исследование пациентов, перенесших реконструктивную операцию. Этот проект использует кожный трансплантат разной толщины и донорские участки свободной ткани в качестве стандартных моделей ран, чтобы сравнить эффекты меда манука со стандартными методами лечения ран. Используя стандартную модель раны и инструменты объективного измерения, исследователи надеются лучше понять преимущества этой новой «технологии» ухода за ранами.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты старше 18 лет, перенесшие реконструктивную операцию с FTT и/или STSG.
Критерий исключения:
- Все пациенты в возрасте до 18 лет
- Любые пациенты с подтвержденной аллергией на мед
- Пациенты с подтвержденными коллагеновыми сосудистыми заболеваниями
- Пациенты с документально подтвержденной коагулопатией
- Пациенты с пересадкой кожи в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Заправка из меда манука
Пациент получает повязки с медом манука на участки кожного трансплантата и свободного лоскута.
|
После хирургической резекции и реконструкции донорский участок кожного трансплантата (бедро) и донорский участок свободного лоскута будут перевязаны хирургическими повязками Medihoney.
В частности, на переднюю поверхность бедра накладывают повязку соответствующего размера и покрывают тегадермом.
В месте реципиента STSG кожный трансплантат покроют повязкой Medihoney, а затем сухой марлей, керлексом и гипсовой повязкой.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Tegaderm и ксероформная марля
Пациент получает стандартный уход за ранами на донорских участках кожного трансплантата и свободного лоскута, который включает тегадерму над участком STSG и ксероформную марлю, покрытую сухой марлей, керлексом и гипсом для участка реципиента STSG.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала шрамов
Временное ограничение: до 7 дней
|
Врачебная оценка рубца по модифицированной Ванкуверской шкале рубцов
|
до 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли
Временное ограничение: до 7 дней
|
Оценивается по стандартизированным и утвержденным шкалам оценки послеоперационной боли.
|
до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Joshua Rosenberg, MD, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GCO 13-1507
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .