Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuka honning til sårpleje

7. januar 2020 opdateret af: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Honningforbindinger til lokal sårpleje af hudtransplantater med delt tykkelse og frie vævsoverførselsdonorsteder: Et fremtidigt, randomiseret, kontrolleret forsøg.

Siden antikken har honning været anerkendt for sine helbredende egenskaber. Litteratur om brugen af ​​medicinsk honning til sårpleje går århundreder tilbage med nyere data, der tyder på, at det kan bruges til patienter, der lider af forbrændinger eller tryksår. Forskning har vist, at Manuka honning (Leptospermum scoparium) har betydelige immunfordele og evnen til at påvirke alle faser af sårheling: betændelse, spredning og remodeling. Derudover har talrige kliniske undersøgelser identificeret positive fordele for sårheling. Der mangler dog prospektive, randomiserede kontrollerede data om brugen af ​​honning som lægemiddel i lokal sårpleje og arheling.

For bedre at forstå Manuka Honeys evne til at hjælpe med helbredelse, udfører efterforskerne en randomiseret, kontrolleret, enkeltblindet undersøgelse af patienter, der gennemgår rekonstruktiv kirurgi. Dette projekt bruger hudtransplantater med splittykkelse og donorsteder for frit vævsoverførsel som standard sårmodeller til at sammenligne virkningerne af Manuka Honey versus standard sårplejebehandlinger. Gennem brugen af ​​standard sårmodel og objektive måleværktøjer håber efterforskerne bedre at kunne belyse eventuelle fordele ved denne nye sårpleje 'teknologi'.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fri vævsoverførsel (FTT) og split-thickness hudtransplantation (STSG) er vigtige aspekter af hoved- og halsrekonstruktion. Den radiale underarms hudflap og fibula osteokutane flap er almindeligt anvendt til hoved- og halsrekonstruktion. Efter høst kræver lukning af disse donorsteder ofte hudtransplantation med delt tykkelse. Podningen udføres normalt fra låret. Det podede frie flap-donorsted sammen med STSG-donorstedet er ofte kilden til betydelig postoperativ smerte og komplikationer, herunder forsinket sårheling, grafttab og infektion. Der er ingen konsensus i litteraturen om den bedste pleje for disse donorsteder med kirurger, der anvender en bred vifte af kirurgiske forbindinger til lokal sårpleje. Der er litteratur, der går århundreder tilbage om brugen af ​​medicinsk honning til sårpleje, med nyere data, der tyder på, at den kan bruges til patienter, der lider af forbrændinger eller tryksår. Der mangler dog prospektive, randomiserede kontrollerede data om brugen af ​​honning som lægemiddel i lokal sårpleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter over 18 år under rekonstruktionskirurgi med FTT og/eller STSG

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter under 18 år
  • Eventuelle patienter med dokumenteret honningallergi
  • Patienter med dokumenterede kollagen karsygdomme
  • Patienter med dokumenteret koagulopati
  • Patienter med tidligere hudtransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuka honningdressing
Patienten modtager manuka-honningforbindinger på hudtransplantat og gratis klapdonorsteder
Andet: Manuka honningdressing
Efter kirurgisk resektion og rekonstruktion vil hudtransplantatdonorstedet (låret) og det frie flapdonorsted blive klædt på med Medihoney kirurgiske bandager. Mere specifikt vil en forbinding af passende størrelse blive påført på det forreste lår og dækket med tegaderm. Til STSG-modtagerstedet vil en Medihoney-bandage dække hudtransplantatet, efterfulgt af tør gaze, kerlex og en gips.
Andre navne:
  • Medihoney
  • Calciumalgninat-bandager
  • Dermavidenskab
Ingen indgriben: Tegaderm og xeroform gaze
Patienten modtager standard sårpleje på hudtransplantater og frie klapdonorsteder, som inkluderer en tegaderm over STSG-stedet og xeroform-gaze dækket med tør gaze, kerlex og en gips til STSG-modtagerstedet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scar Scale
Tidsramme: op til 7 dage
Lægevurdering af ar ved Modified Vancouver Scar Scale
op til 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: op til 7 dage
Vurderet ved standardiserede og validerede postoperative smertescores
op til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua Rosenberg, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 13-1507

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårheling

Kliniske forsøg med Manuka honningdressing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner