轻度至中度高血压患者的替米沙坦
2014年10月8日 更新者：Boehringer Ingelheim
替米沙坦在轻度至中度高血压患者中的疗效和安全性的多中心开放标签研究
评估替米沙坦的疗效和耐受性，每天一次给予轻度至中度高血压患者，以及使用 ABPM 评估 24 小时血压曲线
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
134
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血压水平在140/90 mm Hg或更高（连续2次就诊确认）的患者，年龄在18岁及以上，不分性别
排除标准：
- 疑似或已知诊断为继发性高血压
- 未使用有效避孕方法、怀孕或哺乳的妇女
- 收缩压 > 200 毫米汞柱或舒张压 > 115 毫米汞柱
- 实验室测试值是正常上限的两倍以上
- 既往对血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素 II 阻滞剂 (AIIAR) 不耐受
- 纽约心脏协会 III 级或 IV 级心力衰竭
- 进入研究前 6 个月内有中风史
- 不受控制的 2 型糖尿病，定义为连续 3 次评估空腹血糖水平 > 140 mg/dL
- 在过去 30 天内参加过另一项药物研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：小剂量替米沙坦
4 周安慰剂磨合期，然后是 6 周低剂量替米沙坦治疗
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实验性的：大剂量替米沙坦
用低剂量替米沙坦治疗 6 周后，如果血压水平高于 140/90 mm Hg，则滴定至高剂量替米沙坦
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP) 的变化
大体时间：基线，治疗开始后最多 12 周
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在办公室最后一次服药后 24 小时获得血压值（通过值）
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基线，治疗开始后最多 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 SBP/DBP 的治疗反应（%）
大体时间：基线，治疗开始后最多 12 周
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响应类别：
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基线，治疗开始后最多 12 周
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血压值相对于基线的变化
大体时间：基线，治疗开始后最多 12 周
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对动态血压监测 (ABPM) 进行的分析 - 子组
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基线，治疗开始后最多 12 周
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发生不良事件的患者人数
大体时间：长达 16 周
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长达 16 周
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实验室值发生临床显着变化的患者人数
大体时间：长达 16 周
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长达 16 周
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心电图有临床显着变化的患者人数
大体时间：长达 16 周
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长达 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年3月1日
初级完成 (实际的)
2002年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月8日
首次发布 (估计)
2014年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月8日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 502.363
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