小儿移植中的呼吸道病毒感染
2015年12月14日 更新者：Duke University
一个多中心联盟来定义儿科移植受者呼吸道病毒感染的流行病学和结果
将收集实体器官移植 (SOT) 和造血干细胞移植 (HSCT) 接受者的回顾性队列，以确定移植后第一年住院期间诊断出的呼吸道病毒感染的发生率。
在移植后一年内发生呼吸道病毒感染的患者亚群将被用来研究与呼吸道病毒感染后三个月内死亡率相关的因素。
研究概览
地位
完全的
详细说明
该研究的目的是 1) 确定在 SOT 和 HSCT 后第一年诊断出的呼吸道病毒感染的发生率； 2a) 确定在 SOT 和 HSCT 后第一年住院期间确诊呼吸道病毒感染后 3 个月内的全因死亡率； 2b) 确定在入院期间被诊断为呼吸道病毒感染后 3 个月内被认为直接归因于该感染的死亡比例； 3) 确定住院患者呼吸道病毒感染发病时已知的与全因死亡率相关的因素。
研究队列将包括在 2010 年 1 月 1 日至 2013 年 6 月 30 日期间接受移植的任何 ≤18 岁的 SOT 或 HSCT 接受者。
Th 队列将确定在移植后第一年住院期间诊断出的呼吸道病毒感染的发生率。
在移植后一年内发生呼吸道病毒感染的患者亚群将被用来研究与呼吸道病毒感染后 3 个月内死亡率相关的因素。
基线和人口统计特征将通过标准描述性总结进行总结。
分类变量将按频率汇总，而连续变量将使用平均值、标准差和/或中位数、25% 和 75% 的百分位数、最小值和最大值进行汇总。
这是一项风险最小的研究，使用的数据将从病历中回顾性收集。
唯一的潜在风险是失去机密性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2669
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究队列将包括在 2010 年 1 月 1 日至 2013 年 6 月 30 日期间接受移植的任何 ≤18 岁的 SOT 或 HSCT 接受者。
参与者将收集从移植前 30 天到以下第一个日期的信息：接受移植后 365 天、死亡或失访。
如果患者在研究期间有多次相同病原体的病毒性呼吸道感染，则只有第一次感染才会被考虑病毒。
如果患者是由不同的病毒病原体引起的，则患者可能会导致不止一种病毒性呼吸道感染。
描述
纳入标准：
- HSCT 或 SOT 时 0 至 <18 岁的男性或女性
- 移植发生在2010年1月1日至2013年6月30日之间。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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队列人口
儿科 SOT/HSCT 接受者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸道病毒感染的发生率
大体时间：移植后1年
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移植后 1 年内未发生呼吸道病毒感染的儿科 SOT/HSCT 受者
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移植后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸道病毒感染的全因死亡率
大体时间：呼吸道病毒感染后3个月
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确定在 SOT 和 HSCT 后第一年住院期间诊断出的呼吸道病毒感染后 3 个月内的全因死亡率。
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呼吸道病毒感染后3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与呼吸道病毒感染全因死亡率相关的因素
大体时间：呼吸道病毒感染后3个月
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这个第三目标将只包括那些有住院呼吸道病毒感染的患者。
该分析将探索呼吸道病毒感染发作时已知因素与 3 个月全因死亡率之间的关联
|
呼吸道病毒感染后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月8日
首次发布 (估计)
2014年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月14日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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