Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten virusinfektiot lastensiirrossa

maanantai 14. joulukuuta 2015 päivittänyt: Duke University

Monikeskuskonsortio, jonka tehtävänä on määritellä hengityselinten virusinfektioiden epidemiologia ja seuraukset lastensiirron saajilla

Retrospektiivinen kohortti kiinteiden elinsiirtojen (SOT) ja hematopoieettisten kantasolujen (HSCT) vastaanottajista kootaan määrittämään sairaalahoidon aikana diagnosoitujen hengitystieinfektioiden ilmaantuvuus ensimmäisenä vuonna siirron jälkeisenä vuonna. Potilaiden alaryhmää, joille kehittyy hengitystievirusinfektio vuoden sisällä siirrosta, hyödynnetään kuolleisuuteen liittyvien tekijöiden tutkimiseksi kolmen kuukauden aikana hengitystievirusinfektion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on 1) määrittää hengitysteiden virusinfektioiden ilmaantuvuus ensimmäisen vuoden aikana SOT:n ja HSCT:n jälkeen; 2a) Määritä kaikista syistä kuolleisuus 3 kuukauden sisällä hengitystieinfektiosta, joka on diagnosoitu sairaalahoidon aikana ensimmäisenä vuonna SOT:n ja HSCT:n jälkeen; 2b) Määrittää kolmen kuukauden sisällä sairaalahoidon aikana todetun hengitystievirusinfektion kuolemien osuuden, jonka katsotaan johtuvan suoraan kyseisestä infektiosta; ja 3) tunnistaa sairaalahoidossa olevan hengitystieinfektion puhkeamishetkellä tunnetut tekijät, jotka liittyvät kokonaiskuolleisuuteen. Tutkimuskohortti koostuu kaikista ≤18-vuotiaista SOT- tai HSCT-vastaanotteista, jotka ovat saaneet siirronsa 1. tammikuuta 2010 ja 30. kesäkuuta 2013 välisenä aikana. Kohortti määrittää sairaalahoidon aikana diagnosoitujen hengitystieinfektioiden esiintyvyyden ensimmäisenä vuonna siirron jälkeisenä vuonna. Potilaiden alaryhmää, joille kehittyy hengitystievirusinfektio vuoden sisällä siirrosta, hyödynnetään kuolleisuuteen liittyvien tekijöiden tutkimiseksi 3 kuukauden aikana hengitystievirusinfektion jälkeen. Perustilanne ja demografiset ominaisuudet esitetään yhteenvetona vakiomuotoisilla kuvailevilla yhteenvedoilla. Kategoriset muuttujat tiivistetään frekvenssien mukaan, kun taas jatkuvat muuttujat tiivistetään käyttämällä keskiarvoa, keskihajontaa ja/tai mediaania, 25. ja 75. prosenttipisteitä, minimiä ja maksimia. Tämä on minimaalisen riskin tutkimus, jossa käytetään tietoja, jotka kerätään takautuvasti lääketieteellisistä kaavioista. Ainoa mahdollinen riski on luottamuksellisuuden menetys.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2669

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuskohortti koostuu kaikista ≤18-vuotiaista SOT- tai HSCT-vastaanotteista, jotka ovat saaneet siirronsa 1. tammikuuta 2010 ja 30. kesäkuuta 2013 välisenä aikana. Osallistujat saavat tietoja 30 päivästä ennen elinsiirtoa ensimmäiseen seuraavista: 365 päivää siirron vastaanottamisen jälkeen, kuolema tai seurannan menettäminen. Jos potilaalla on tutkimusjakson aikana useampi kuin yksi hengitystieinfektio samasta taudinaiheuttajasta, otetaan huomioon vain ensimmäinen infektio, ellei se ole eristetty vähintään kuukauden kuluttua ensimmäisestä positiivisesta testistä ja vain, jos vähintään kahden negatiivisen testin jälkeen samalle. virus. Potilas voi aiheuttaa useamman kuin yhden virusperäisen hengitystieinfektion, jos ne ovat eri viruspatogeenien aiheuttamia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset ovat 0–<18-vuotiaita HSCT- tai SOT-hoidon aikana
  • Elinsiirto tapahtui 1. tammikuuta 2010 ja 30. kesäkuuta 2013 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohorttipopulaatio
Lasten SOT/HSCT-vastaanottajat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden virusinfektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi siirron jälkeen
Pediatriset SOT/HSCT-vastaanottajat, joille ei kehitty hengitystievirusinfektiota vuoden kuluessa siirrosta
1 vuosi siirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystieinfektioiden aiheuttama kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta hengitystieinfektion jälkeen
Määritä kokonaiskuolleisuus 3 kuukauden sisällä hengitystieinfektiosta, joka on diagnosoitu sairaalahoidon aikana ensimmäisenä vuonna SOT:n ja HSCT:n jälkeen.
3 kuukautta hengitystieinfektion jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityselinten virusinfektioiden kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 3 kuukautta hengitystieinfektion jälkeen
Tämä kolmannen asteen tavoite kattaa vain ne potilaat, joilla oli sairaalahoidossa hengitystievirusinfektio. Analyysi tutkii hengitystieinfektion alkaessa tunnettujen tekijöiden yhteyttä 3 kuukauden kokonaiskuolleisuuteen
3 kuukautta hengitystieinfektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Baylor College of Medicine
Children's Hospital of Philadelphia
Albert Einstein College of Medicine
University of Pittsburgh
University of Washington
St. Jude Children's Research Hospital
University of Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00056727

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden virusinfektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa