在健康志愿者中与琥珀酸美托洛尔和安慰剂相比，西洛布雷定的药效学作用、安全性和耐受性

纳入标准：

• 研究中的所有参与者都应该是健康的男性和女性。 义工将

  • 年龄在 21 至 55 岁之间
  • 身体质量指数 (BMI) 为 19.9 至 29.9 kg/m2，并且
  • 静息心率 (HR)（10 分钟后） 仰卧位）每分钟心跳次数 (bpm) 超过 55 次
• 只有绝经后女性或进行过子宫切除术的女性才能参加。 所有女性都必须进行阴性妊娠试验
• 根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法，所有志愿者在参加研究前都必须提供书面知情同意书

排除标准：

• 体格检查（包括血压、心率和心电图）偏离正常和临床相关性的任何发现
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
• 中枢神经系统疾病或精神障碍或神经障碍
• 相关体位性低血压、昏厥或停电的病史
• 慢性或相关的急性感染
• 调查员判断认为与试验相关的过敏/超敏反应史（包括药物过敏）
• 在参加研究前服用半衰期较长（> 24 小时）的药物，其半衰期在相应药物的十个半衰期之内
• 给药前两周内或试验期间使用任何可能影响试验结果的药物
• 参与另一项研究药物试验（给药前或试验期间≤两个月）
• 吸烟者（> 10 支香烟或> 3 支雪茄，> 3 支/天）
• 在审判日无法戒烟
• 酗酒（> 60 克/天）
• 吸毒
• 献血（给药前4周内或试验期间≥100毫升）
• 过度体力活动（研究前最后一周内）
• 超出临床相关参考范围的任何实验室值

不一定与临床相关的异常，但针对正在研究的药物或研究的特定排除标准：

• 在过去 6 周内每天饮用超过 2 杯咖啡或红茶或可乐饮料。 然而，如果在筛选和第一次治疗之间至少 2 周的间隔期间能够很好地耐受上述饮料的禁欲，则受试者可以参加
• 心电图：PQ 间期 > 210 毫秒
• 静息心率 < 55 bpm
• 收缩压 < 115 毫米汞柱
• 色觉测试异常。 但是，如果受试者能够毫无困难地进行闪烁融合测试，则可以参加
• 银屑病（自己的病史或亲属）
• 相关眼科疾病
• 哮喘或阻塞性肺病史
• 头部或大脑外伤史（包括童年）
• 癫痫发作阈值降低的病史（包括儿童时期）

• 以下受试者将不允许参加研究

  • 任何涉及人类受试者专业运输的受试者
  • 任何涉及操作危险机械的主体