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活动、戒烟、健康饮食和酒精干预计划:(加速)

2015年11月30日 更新者:University Health Network, Toronto

加速:一项活动、戒烟、健康饮食和酒精干预计划以及旨在预防慢性病的动机支持

加速计划(活动、戒烟、健康饮食和饮酒教育、干预和激励)计划是癌症和慢性病预防方面的合作项目,由安大略省的心肺康复和预防计划以及癌症中心设计,并将在这些计划中实施(ON)、不列颠哥伦比亚省 (BC)、魁北克省 (QC) 和新斯科舍省 (NS)。 该项目由加拿大抗癌合作组织、加拿大卫生部和加拿大心脏与中风基金会资助,为期 3 年(2013 年 10 月至 2016 年 9 月),资助金额为 240 万美元。 加速计划是一个为期 12 周的结构化模型,围绕自我管理和预防进行行为干预和教育,旨在为初级预防干预提供现成的和可推荐的人。该计划符合当前的省、国家和国际慢性病预防和管理战略. ACCELERATION 计划的目标是可衡量且有效地改变已知会影响癌症和其他慢性病的风险因素和健康行为。 具体来说,我们的目标是在 3 年内让加拿大约 3,000 名参与者增加体育锻炼、减少吸烟、鼓励健康饮食和适度饮酒。

研究概览

详细说明

包括癌症、心血管疾病、肺部疾病和糖尿病在内的慢性病是加拿大乃至全世界死亡率和发病率的主要原因。 这些慢性病有共同的可改变风险因素,包括缺乏运动、营养不良、吸烟和过量饮酒。 该联盟的心脏康复中心多年来一直提供针对这些行为风险的一级和二级预防服务,我们的许多心脏病参与者也患有癌症、糖尿病和肺病等合并症。 合并症是临床现实,我们不再单独处理疾病。 今天,我们的客户群体比以往任何时候都更加多样化,财政限制要求集中预防资源,以同时解决一系列受共同风险因素影响的慢性病。

将我们的覆盖范围扩大到有患癌症和其他慢性病风险的人群,这些人群很容易获得和转介 在安大略省,UHN/多伦多康复中心为乳腺癌幸存者和正在接受癌症治疗的女性制定了一项癌症计划。 与玛格丽特公主医院的讨论指出了将计划扩展到更多癌症患者和有患癌症风险的人的机会。 专注于帮助幸存者的玛格丽特公主医院的 ELLICSR 部门表示有兴趣合作接触癌症幸存者的家人和朋友,以进行初级预防。 同样,Sunnybrook 医院的 Odette 癌症中心每年都会接诊 900 多名因有乳腺癌家族史而被转诊的新女性。 他们向我们表示,他们可以识别并将患乳腺癌的高风险女性转介到我们提议的一级预防计划中。 同样,在魁北克,蒙特利尔圣心医院 (L'Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal) 拥有全国收视率最高的肺癌组之一。 我们的魁北克合作伙伴 Centre de réadaptation cardio-respiratoire Jean-Jacques-Gauthier (CRJJG) 与该计划有着密切的联系。 有了资金,他们将能够接触到并向肺癌客户的家人和朋友提供预防计划,这是一个存在的机会,因为家人和朋友往往更积极地参与并对改变生活方式的可能性持开放态度。

这就是我们在该联盟中与这些癌症中心合作的原因:使我们现有的合作伙伴关系正式化,并将我们的资源集中在易患癌症的人群上,这些人群可以随时获得并可转诊用于一级预防。

我们的联盟合作伙伴与初级保健的联系具有尚未抓住的机会。 在安大略省,Sunnybrook 的家庭和社区医学部有许多患者有患多种慢性病的风险或患有多种慢性病。

可以在全加拿大范围内抓住机会接触有肥胖相关风险的孕妇。 不幸的现实是,肥胖使当今大约 50% 的怀孕变得复杂。

影响一个人的家庭和社交圈的机会和需要 我们的计划理念是建立在“你真的需要让整个家庭”来维持预防和改变行为的长期影响的理念之上的。 我们知道有证据表明家庭/社会支持可以提供帮助。 一项关于儿童肥胖症的系统回顾确定了有前途的策略,其中包括父母支持和家庭活动,鼓励儿童更加活跃,吃更多有营养的食物并减少在基于屏幕的活动上花费的时间(Waters 等人,2011 年)。

作为牵头机构,UHN/Toronto Rehab 已经开展了一项成功的 Cardiac Rehab @ Home 计划,该计划为期六个月,每年接待大约 120 名客户。 与现场客户相比,普通客户住在距市区约 200 公里的地方,他们更年轻,更有可能在工作。 一项评估表明,该计划是有效的,其结果与现场计划相似:客户在心血管健康方面取得了相同的进步,并且同样有可能坚持该计划。 该研究还表明,对于居住在偏远地区的参与者而言,此类计划比现场计划更具成本效益(Scane 等人,2012 年)。

深化和扩大我们对已经与我们有联系的选定高危人群的影响。

许多核心合作伙伴不仅与当地社区有联系,而且与社区在预防方面有多年的合作。 值得注意的是,我们的 BC 合作伙伴 BC 心血管生理学与康复实验室拥有广泛的初级预防经验,在过去 10 年中与超过 300,000 名参与者合作开展了基于社区的儿童项目(校内和校外),工作场所健康(例如 警察和消防员)和有患慢性病风险的人群。

此外,他们与 BC 各地的原住民社区建立了稳固的合作伙伴关系。 与整个不列颠哥伦比亚省的土著社区建立了正式的伙伴关系,包括在农村和偏远社区进行广泛的研究。

通过联盟与原住民社区的合作和历史,并且因为他们知道有证据表明原住民参与基于社区的体育活动干预对健康有益,因此可以相对轻松地向这些社区提供加速计划公元前。

Jean-Jacques-Gauthier 心肺适应中心 (CRJJG) 为患有心血管疾病(心脏病和心力衰竭)和呼吸系统疾病(慢性阻塞性肺病和哮喘)的患者提供预防计划。 一个非常独特的方面是该联盟成员正在进行的哮喘预防工作。 这个成人哮喘人群平均比大多数经典康复组(约 40 岁),虽然没有明显的癌症或心血管疾病,但通常会表现出多种风险因素,这为参与和调整加速计划以适应这类人群提供了一个模型。

此外,CRJJG 位于 YMCA Cartierville 内,交通便利。 因此,已经与基督教青年会建立了牢固的伙伴关系。 拟议的计划将使我们的魁北克合作伙伴能够向具有风险因素或慢性病家族史的 YMCA 用户提供预防计划。 此外,YMCA Cartierville 与地方议会建立了独特的合作伙伴关系,为非 YMCA 当地社区成员免费提供访问权限,从而使 ACCELERATION 计划能够提供给非常多样化的文化和社会经济社区基础。

最后,CRJJG 在动机性访谈 (MI) 方面拥有特定的专业知识,这是一种以客户为中心的沟通工具,专注于增强改变特定行为的内在动机,并探索和解决对行为改变的矛盾心理 (Lavoie et al, 2012)。

在加拿大东部,新斯科舍省是全国心血管疾病发病率最高的省份之一,患病率为 6.4%(心脏和中风基金会,2012 年)。 肺癌、结直肠癌、前列腺癌、黑色素瘤和乳腺癌的发病率和流行率也很高(加拿大癌症协会)。 这是我们选择与新斯科舍省合作的原因之一。 我们的合作伙伴运行社区心血管心脏运动 (CCHIM) 计划,这是一项基于社区的锻炼和健康教育计划。 接受主要来自家庭医生的转诊,但也接受其他专家和相关医疗专业人员的转诊,包括物理治疗师、执业护士和糖尿病诊所。 患者将完整的血管范围从初级保健扩展到各级二级预防。 还有一个心脏健康诊所可以帮助那些患有更复杂和更高风险的心脏和肺部疾病(三级)的人。 该计划的成功可以转化为加速计划,该计划针对有患癌症和慢性病风险的人,以及患有与慢性病相关的急性事件的人的家人和朋友。

我们的新斯科舍省合作伙伴指出,在 CCHIM 的初级预防部门中,女性占很大比例,其中大多数是肥胖糖尿病患者。 计划中的安大略计划针对产前和产后可能患肥胖相关癌症的妇女,可在新斯科舍省女性人群中复制,我们将寻求在新斯科舍省传播知识并复制该计划。

还有机会接触到服务不足的黑人人口。 非洲裔加拿大人相对于新斯科舍一般人群的循环系统疾病、糖尿病和精神疾病的发病率比率显着升高(Kisely 等人,2008 年)。 我们的新斯科舍省合作伙伴 (CCHIM) 看到了为这一人群提供虚拟计划的机会。 CCHIM 目前正在开发转化研究,以超越“实体”,以覆盖因风险或既定疾病而需要此类计划但不能或不会参加的患者群体。 这将通过初级保健医生和当地医疗团队(例如 NP 诊所、成瘾服务等)进行。 它将允许在患者“准备好”参与时进行调整和实施(类似于“渥太华模式”中的戒烟)。 这种方法将适用于当前项目,以努力进一步扩大其曝光度,同时评估项目完成后可持续的要素。

在安大略省,南亚人口是安大略省最大的可见少数群体,与其他群体相比,他们的慢性病患病率更高(加拿大统计局,2010 年;弗雷泽健康中心,2013 年)。 他们将受益于像 ACCELERATION 这样为他们量身定制并在文化上适合他们的信仰、价值观和习俗的有针对性的计划。

加深工作场所的预防影响 我们的两个主要合作伙伴(BC 和 NS)与大型雇主建立了合作伙伴关系。

在不列颠哥伦比亚省,我们的合作伙伴与里士满市有正式的研究关系。 他们每年评估大约 200-300 名里士满市工人患慢性病的风险。 拟议的计划将允许为这些工人引入工作场所健康计划。 我们估计,通过授予该计划,当前的工作场所健康计划将扩大以满足城市工人的家人和朋友的需求,以满足里士满市雇主的直接要求。

我们的新斯科舍省合作伙伴将参与其首都地区卫生局 (CDHA) 的工作场所,从 10,000 名员工中吸引参与者。 既有固定计划又有计划的虚拟化将提供一个独特的机会,既可以解决高危患者的利益,也可以将计划应用于最常见但可能最难进入的工作场所。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

3000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4G 1R7
        • 招聘中
        • University Health Network
        • 接触:
          • Paul Oh, FRCPC
          • 电话号码:5267 (416) 597-3422
          • 邮箱paul.oh@uhn.ca
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

必须至少有一个行为风险因素

  • 身体活动不足(每周进行少于 150 分钟的中度至剧烈身体活动)
  • 次优营养行为(每天摄入少于 5 种水果/蔬菜)
  • 吸烟(通过自我报告的任何个人吸烟量)
  • 酒精摄入量超过加拿大的低风险饮酒指南(低风险定义为女性每周饮酒少于 10 杯,大多数日子每天饮酒不超过 2 杯;或男性每周饮酒少于 15 杯,没有大多数时候每天喝 3 杯以上)
  • 18岁以上
  • 癌症或心血管疾病家族史
  • 此外,受试者可能患有高血压、血脂异常、糖尿病、肥胖症和呼吸系统疾病等稳定的医学合并症,并且还将包括 5 年前被诊断患有癌症或心血管事件的人

排除标准:

  • 5 年内新的癌症诊断或心血管事件
  • 酗酒和酗酒(轻度、中度或重度)
  • 由于心理健康或身体限制无法完全参与该计划
  • 同时参与强化健康行为矫正的其他研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:风险组:加速计划

这个“处于风险中”的群体将包括:从 UHN 合作伙伴和社区实践中转介的处于癌症风险中的人。 该组还包括;卑诗省原住民人口、大温哥华地区的亚洲人和南亚人人口以及列治文市雇员的工作人口。 在蒙特利尔站点,具有癌症和其他慢性病风险因素或家族史的 YMCA 用户将成为目标。 最后,在新斯科舍省,“风险”群体将被确定为有患癌症和其他慢性病的风险,这些疾病来自社区实践和首都地区卫生局 (CDHA) 的工作场所人群。

干预:健康行为管理的动机交流

激励咨询、健康指导和慢性病自我管理的适当且以证据为依据的模型将整合到加速计划各个方面的交付中。 重点将放在 4 种健康行为上,包括健康饮食、运动、戒烟和适度饮酒。 这将包括参与技巧,例如动机性访谈、变革阶段的识别、“最好的自己”的愿景、目标设定和行动计划、表达同理心、发展差异、决策平衡、“抵抗阻力”和支持自我效能。 (Rubak 2005,Knight 2006)。
其他名称:
  • 行为改变
实验性的:朋友和家人 - 加速计划
这个群体包括癌症幸存者的家人和朋友以及心脏病和慢性阻塞性肺病康复患者的家人和朋友。 干预措施包括健康行为管理的动机交流
激励咨询、健康指导和慢性病自我管理的适当且以证据为依据的模型将整合到加速计划各个方面的交付中。 重点将放在 4 种健康行为上,包括健康饮食、运动、戒烟和适度饮酒。 这将包括参与技巧,例如动机性访谈、变革阶段的识别、“最好的自己”的愿景、目标设定和行动计划、表达同理心、发展差异、决策平衡、“抵抗阻力”和支持自我效能。 (Rubak 2005,Knight 2006)。
其他名称:
  • 行为改变

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改善四项核心健康行为中的一项或多项
大体时间:12 周和 3 个月的随访

目标:每周至少进行 150 分钟中等强度到剧烈的身体活动和锻炼。基线假设 - 15% 的人口达到此目标;计划结束 - 至少 30% 将达到目标。

目标:吸烟人数至少减少 50%

通过不超过以下饮酒来降低长期健康风险:

女性每周 10 杯,大多数日子每天不超过 2 杯男性每周 15 杯,大多数日子每天不超过 3 杯目标:每天至少 5 种水果/蔬菜

12 周和 3 个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改善慢性病的危险因素
大体时间:12 周和 3 个月的随访

血压:目标 <140/90(糖尿病患者 <130/80) 目标:达到指南的人数至少增加 10%。

血脂:目标:根据基线风险类别,至少有 10% 的人达到指南第二个目标:低密度脂蛋白胆固醇降低 10% 血糖:根据 CDA 指南,对于患有糖尿病或糖尿病前期的人。 目标:达到 A1C 控制 BMI 和腰围指南的人数至少增加 10%:BMI <25;腰围 男士:<102 cm 女士:<88 cm 。 目标:达到准则的人数至少增加 10%

12 周和 3 个月的随访

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
自我效能和行为准备
大体时间:12 周和 3 个月的随访
该个人的关键行为在变化阶段至少提高一个级别
12 周和 3 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Paul Oh, MD FRCPC、University Health Network, Toronto

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (预期的)

2016年10月1日

研究完成 (预期的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月8日

首次发布 (估计)

2014年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月30日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ACCELERATION

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