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アクティビティ、禁煙、健康的な食事、アルコール介入プログラム:(加速)

2015年11月30日 更新者:University Health Network, Toronto

加速: 慢性疾患の予防を目的とした、モチベーションをサポートする活動、禁煙、健康的な食事、アルコール介入プログラム

ACCELERATION (活動、禁煙、健康的な食事とアルコールの教育、介入、動機付け) プログラムは、オンタリオ州の心肺リハビリテーションと予防プログラムとがんセンターによって設計され、それらの間で実施されるがんと慢性疾患の予防における共同プロジェクトです。 (ON)、ブリティッシュ コロンビア (BC)、ケベック (QC)、ノバスコシア (NS)。 このプロジェクトは、カナダがん対策パートナーシップ、カナダ保健省、カナダ心臓脳卒中財団からの資金提供を受けており、3年間(2013年10月から2016年9月まで)で240万ドルの資金が提供されています。 ACCELERATION プログラムは、自己管理と予防に関する行動介入と教育の 12 週間の構造化モデルであり、一次予防介入のためにすぐに利用でき紹介可能な人々にアクセスすることを目的としています。このプログラムは、現在の州、国、国際的な慢性疾患の予防と管理戦略と一致しています。 。 ACCELERATION プログラムの目標は、がんやその他の慢性疾患に影響を与えることが知られている危険因子と健康行動を測定可能かつ効果的に変えることです。 具体的には、3年間でカナダ全土の約3,000人の参加者を対象に、身体活動の増加、喫煙の削減、健康的な食事の奨励、適度なアルコール摂取の促進を目指します。

調査の概要

詳細な説明

がん、心血管疾患、肺疾患、糖尿病などの慢性疾患は、カナダおよび世界の死亡率と罹患率の主な原因となっています。 これらの慢性疾患には、運動不足、最適ではない栄養、喫煙、過剰なアルコール摂取など、修正可能な共通の危険因子が含まれています。 この連合の心臓リハビリテーションセンターは、これらの行動リスクに焦点を当てた一次および二次予防サービスを長年提供してきました。また、心臓病を患う参加者の多くは、がん、糖尿病、肺疾患などの併存疾患も抱えています。 併存疾患は臨床の現実であり、私たちはもはや病気を単独で扱うことはありません。 現在、当社の顧客層はこれまで以上に多様化しており、財政上の制約により、共通の危険因子の影響を受けるさまざまな慢性疾患に同時に対処するために、予防リソースをプールすることが求められています。

がんやその他の慢性疾患のリスクにさらされている人々、すぐに利用でき紹介可能な人々に私たちの支援範囲を拡大する オンタリオ州では、UHN/トロント・リハビリテーションが、乳がんを乗り越えた女性とがん治療中の女性を対象としたがんプログラムを実施しています。 プリンセス・マーガレット病院との話し合いでは、より多くのがん患者やがんのリスクのある人々にプログラムを拡大する機会が指摘されています。 生存者支援に重点を置いているプリンセス・マーガレット病院のELLICSR部門は、一次予防のためにがん生存者の家族や友人に連絡を取るための協力に関心を示している。 同様に、サニーブルック病院のオデットがんセンターでは、乳がんの家族歴を理由に紹介される新たな女性が毎年 900 人以上来院しています。 彼らは、乳がんを発症するリスクが高い女性を特定でき、私たちが提案する一次予防プログラムに参加させるつもりであると私たちに表明しました。 同様に、ケベック州のサクレ クール ド モントリオール病院には、国内で最も評価の高い肺がんグループの 1 つがあります。 私たちのケベック州パートナーである心肺適応再適応センター ジャン・ジャック・ゴーティエ (CRJJG) は、このプログラムと強いつながりを持っています。 資金があれば、彼らは肺がん患者の家族や友人に予防プログラムを届け、提供することができるが、家族や友人はライフスタイルの変化の可能性に積極的でオープンである傾向があるため、この機会が存在する。

これが、私たちがこの連合でこれらのがんセンターと提携した理由です。これは、既存のパートナーシップを正式なものにし、一次予防のためにすぐに利用でき、紹介できるがんのリスクにさらされている人々にリソースを集中させるためです。

私たちの連合パートナーがプライマリ・ケアと結んでいるつながりには、まだ掴まれていない機会が眠っています。 オンタリオ州、サニーブルックの家族・地域医療部門には、複数の慢性疾患のリスクがある、またはそれらを抱えている多くの患者がいます。

肥満関連のリスクを持つ妊婦に手を差し伸べるチャンスは、カナダ全土で掴める可能性があります。 残念なことに、今日では肥満が妊娠の約 50% を複雑にしています。

人の家族や社会的サークルに影響を与える機会と必要性 私たちのプログラムのコンセプトは、予防と行動変容の長期的な効果を維持するには「家族全員が本当に必要である」という考えに基づいています。 家族や社会的サポートが役立つという証拠があることを私たちは知っています。 小児肥満に関する体系的なレビューでは、子供たちがより活動的になり、より栄養価の高い食べ物を食べ、画面ベースの活動に費やす時間を減らすことを奨励する親のサポートや家庭での活動を含む有望な戦略が特定されました(Waters et al、2011)。

UHN/トロントリハビリテーションは主任機関として、すでに年間約120人のクライアントを診る6か月プログラムである心臓リハビリテーション@ホームプログラムを成功裏に運営している。 平均的な顧客は都市部から約 200km 離れたところに住んでおり、現地の顧客に比べて若く、働いている可能性が高くなります。 評価の結果、このプログラムは効果的で、現場でのプログラムと同様の結果が得られることが示されました。クライアントは心血管のフィットネスにおいて同じ向上をもたらし、プログラムを順守する可能性も同様でした。 この研究では、遠隔地に住む参加者にとって、そのようなプログラムは現地プログラムよりも費用対効果が高いことも示されました(Scane et al、2012)。

すでに私たちとつながっている、選ばれたリスクのある人々へのリーチをさらに深め、拡大します。

中心となるパートナーの多くは、地域コミュニティとのつながりがあるだけでなく、予防に関して長年にわたってコミュニティと協力してきました。 特に、BC パートナーである BC 心血管生理学およびリハビリテーション研究所は、過去 10 年間に 30 万人以上の参加者と地域ベースの子供向けプログラム (学校ベースおよび学校外) に取り組んできた広範な一次予防の経験を持っています。職場の健康(例: 警察と消防士)および慢性疾患のリスクにさらされている集団。

さらに、ブリティッシュコロンビア州全域のアボリジニのコミュニティと強固なパートナーシップを築いています。 田舎や遠隔地コミュニティでの広範な調査を含め、BC州全域のアボリジニコミュニティと正式なパートナーシップが築かれてきました。

連合の活動とアボリジニコミュニティとの歴史を通じて、また、コミュニティベースの身体活動介入に参加することでアボリジニの人々に健康上の利点があるという証拠があることを彼らは知っているため、ACCELERATIONプログラムは比較的容易にこれらのコミュニティに提供することができます。紀元前。

ジャン・ジャック・ゴーティエ心肺適応再適応センター (CRJJG) は、心血管疾患 (心臓病および心不全) および呼吸器疾患 (慢性閉塞性肺疾患および喘息) の患者に予防プログラムを提供しています。 非常にユニークな側面の 1 つは、この連合メンバーによる継続的な喘息予防活動です。 この成人喘息集団は、平均して、ほとんどの従来のリハビリテーション グループよりも若いです(約 10 歳)。 40 歳)、明らかながんや心血管疾患はありませんが、通常、いくつかの危険因子を示しており、これは、この種の人々に ACCELERATION プログラムを参加させ、適応させるためのモデルとなります。

さらに、CRJJG は YMCA カルティエヴィル内にあり便利です。 したがって、YMCA とはすでに強力なパートナーシップが築かれています。 提案されたプログラムにより、ケベック州のパートナーは危険因子や慢性疾患の家族歴を持つ YMCA ユーザーに予防プログラムを提供できるようになります。 さらに、YMCA カルティエヴィルは地方議会と独自のパートナーシップを結んでおり、YMCA 以外の地元コミュニティのメンバーにも無料でアクセスできるようにしており、非常に多様な文化的および社会経済的なコミュニティ基盤に ACCELERATION プログラムを提供することができます。

最後に、CRJJG は、動機づけ面接 (MI) に関する特別な専門知識を持っています。MI は、特定の行動を変えるための内発的動機を強化し、行動の変化に関する曖昧さを調査し解決することに重点を置いたクライアント中心のコミュニケーション ツールです (Lavoie et al、2012)。

カナダの東端にあるノバスコシア州は、心血管疾患の罹患率が 6.4% と国内で最も高い州の 1 つです (心臓脳卒中財団、2012 年)。 また、肺がん、結腸直腸がん、前立腺がん、黒色腫、乳がんの発生率と有病率も過剰です(カナダがん協会)。 これが、私たちがノバスコシア州との提携を選択した理由の 1 つです。 当社のパートナーは、コミュニティベースの運動および健康教育プログラムである Community Cardiovascular Hearts in Motion (CCHIM) プログラムを運営しています。 紹介は主にかかりつけ医から受け付けていますが、理学療法士、看護師、糖尿病クリニックなどの他の専門家や関連医療専門家からも受け付けています。 患者は、一次治療からあらゆるレベルの二次予防まで、完全な血管スペクトルを拡大します。 より複雑でリスクの高い心臓病や肺疾患(三次性)を抱えている人々を支援するために利用できる心臓健康クリニックもあります。 このプログラムの成功は、がんや慢性疾患のリスクにさらされている人々、ならびに慢性疾患に関連した急性事象に苦しんでいる人々の家族や友人を対象とした ACCELERATION プログラムに反映されます。

私たちのノバスコシア州パートナーは、CCHIMの一次予防部門には女性の割合が高く、そのほとんどが糖尿病を伴う肥満であると指摘しています。 オンタリオ州で計画されている、肥満関連がんのリスクがある産前産後の女性を対象としたプログラムは、ノバスコシア州の女性集団にも再現可能であり、私たちはノバスコシア州でも同様に知識を移転し、プログラムを再現することを目指します。

サービスが十分に受けられていない黒人層にリーチする機会もあります。 ノバスコシア州の一般人口と比較したアフリカ系カナダ人の罹患率比は、循環器疾患、糖尿病、精神障害に関して有意に上昇していた(Kisely et al, 2008)。 当社のノバスコシア州パートナー (CCHIM) は、この人々に仮想プログラムを提供することにチャンスがあると考えています。 CCHIM は現在、リスクや既往症のためにそのようなプログラムを必要としているが、参加できない、または参加する予定がない患者集団に到達するために、「実例」を超えてトランスレーショナルリサーチを開発中です。 これは、かかりつけ医と地元の医療チーム (NP クリニック、依存症サービスなど) を通じて実行されます。 これにより、患者が取り組む「準備ができた」ときに適応して実行することが可能になります(「オタワモデル」による禁煙と同様)。 このアプローチは、プロジェクト完了時に持続可能な要素を評価しながら、その公開範囲をさらに拡大するために、現在のプロジェクトに適用されます。

オンタリオ州では、南アジア系人口はオンタリオ州で目に見える最大の少数派グループであり、他のグループと比較して慢性疾患の有病率が高いグループです(カナダ統計局、2010 年、フレーザー健康局、2013 年)。 彼らは、彼らのためにカスタマイズされ、彼らの信念、価値観、習慣に合わせて文化的に適切に作られた、ACCELERATION のような対象を絞ったプログラムから恩恵を受けるでしょう。

職場における予防効果の深化 当社の主要パートナーのうち 2 社 (BC および NS) は、大手雇用主と既存のパートナーシップを結んでいます。

ブリティッシュコロンビア州では、私たちのパートナーがリッチモンド市と正式な研究関係を結んでいます。 彼らは、毎年約 200 ~ 300 人のリッチモンド市職員の慢性疾患のリスクを評価しています。 提案されたプログラムにより、これらの労働者向けの職場健康プログラムの導入が可能になります。 私たちは、このプログラムの授与により、現在の職場健康プログラムが拡大し、リッチモンド市の雇用主からの直接の命令に応える市職員の家族や友人のニーズを満たすことになると考えています。

当社のノバスコシア州パートナーは、首都圏保健局 (CDHA) の職場に参加し、従業員 10,000 人から参加者を集めます。 設定されたプログラムとそのプログラムの仮想化の両方を用意することは、リスクのある患者への利益と、最も一般的でありながらおそらくアクセスが最も困難な職場セクターへのプログラムの適用の両方に対処するユニークな機会を提供します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

3000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4G 1R7
        • 募集
        • University Health Network
        • コンタクト:
          • Paul Oh, FRCPC
          • 電話番号:5267 (416) 597-3422
          • メールpaul.oh@uhn.ca
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

少なくとも 1 つの行動リスク要因が必要です

  • 身体活動の不足(中程度から激しい身体活動が週に 150 分未満)
  • 最適ではない栄養行動(1日当たりの果物/野菜の摂取量が5個未満)
  • 喫煙(個人の喫煙量は自己申告による)
  • カナダの低リスクアルコール摂取ガイドラインを超えるアルコール摂取(低リスクとは、女性の場合は週に10杯未満で、ほとんどの日は1日2杯以下、または男性の場合は週に15杯未満、飲酒はしないことによって定義されます)ほとんどの日は1日3杯以上)
  • 18歳以上
  • がんまたは心血管疾患の家族歴
  • さらに、被験者は高血圧、脂質異常症、糖尿病、肥満、呼吸器疾患などの安定した併存疾患を患っている可能性があり、5年以上前にがんや心血管イベントの診断を受けた人も含まれます。

除外基準:

  • 5年以内に新たながん診断または心血管イベントが発生した
  • アルコール依存症およびアルコール乱用(軽度、中等度、または重度)
  • 精神的健康または身体的限界によりプログラムに完全に参加できない
  • 集中的な健康行動の修正に関する他の研究にも同時に参加しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リスクのあるグループ: ACCELERATION プログラム

この「リスクのある」グループには、UHN パートナーや地域の実践から紹介されたがんのリスクのある人々が含まれます。 このグループには次のものも含まれます。ブリティッシュ・コロンビア州の先住民族、グレーター・バンクーバーのアジア人および南アジア人人口、およびリッチモンド市職員の労働人口。 モントリオールのサイトでは、がんやその他の慢性疾患の危険因子や家族歴を持つYMCAの利用者が対象となる。 そして最後に、ノバスコシア州では、地域医療や首都圏保健局(CDHA)の職場住民から紹介された「リスクのある」グループが、がんやその他の慢性疾患のリスクがあると特定されることになる。

介入: 健康行動管理のためのモチベーションを高めるコミュニケーション

モチベーションを高めるカウンセリング、健康指導、慢性疾患の自己管理の適切で証拠に基づいたモデルが、ACCELERATION プログラムのあらゆる側面の実施に統合されます。 健康的な食事、運動、禁煙、節度ある飲酒を含む4つの健康行動に焦点を当てます。 これには、モチベーションを高める面接、変化の段階の特定、「最高の自分」のビジョン、目標設定と行動計画、共感の表現、矛盾の発展、意思決定のバランス、「抵抗を伴う転がり」、自己効力感のサポートなどのエンゲージメントテクニックが含まれます。 (Rubak 2005、Knight 2006)。
他の名前:
  • 行動の変化
実験的:友人と家族 - ACCELERATION プログラム
このグループには、がん生存者の家族や友人、心臓病や COPD のリハビリ患者の家族や友人が含まれます。 この介入には、健康行動管理のためのモチベーションを高めるコミュニケーションが含まれます。
モチベーションを高めるカウンセリング、健康指導、慢性疾患の自己管理の適切で証拠に基づいたモデルが、ACCELERATION プログラムのあらゆる側面の実施に統合されます。 健康的な食事、運動、禁煙、節度ある飲酒を含む4つの健康行動に焦点を当てます。 これには、モチベーションを高める面接、変化の段階の特定、「最高の自分」のビジョン、目標設定と行動計画、共感の表現、矛盾の発展、意思決定のバランス、「抵抗を伴う転がり」、自己効力感のサポートなどのエンゲージメントテクニックが含まれます。 (Rubak 2005、Knight 2006)。
他の名前:
  • 行動の変化

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4 つの基本的な健康行動の 1 つ以上の改善
時間枠:12週間および3か月の追跡調査

目標: 週に少なくとも 150 分間の中程度から激しい身体活動と運動。ベースラインの仮定 - 人口の 15% がこの目標を達成します。プログラムの終了 - 少なくとも 30% が目標を達成します。

目標:喫煙者数を少なくとも50%削減

以下の飲酒を控えることで、長期的な健康リスクを軽減します。

女性は週に10ドリンク、ほとんどの日は1日2ドリンク以下 男性は週に15ドリンク、ほとんどの日は1日3ドリンク以下 目標:1日あたり少なくとも5つの果物/野菜

12週間および3か月の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性疾患の危険因子の改善
時間枠:12週間および3か月の追跡調査

血圧: 目標 <140/90 (DM 患者の場合 <130/80) 目標: ガイドラインに達する人が少なくとも 10% 多い。

血中脂質: 目標: ベースラインのリスクカテゴリーに応じてガイドラインに達する人が少なくとも 10% 多い 2 番目の目標: LDL コレステロールの 10% 低下 血糖: CDA ガイドラインに従って、糖尿病または前糖尿病の人が対象。 目標: A1C コントロール BMI および腹囲:BMI <25 のガイドラインに達する人を少なくとも 10% 増やす。腹囲 男性: <102 cm 女性: <88 cm。 目標: ガイドラインを達成する人を少なくとも 10% 増やす

12週間および3か月の追跡調査

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感と行動の準備
時間枠:12週間および3か月の追跡調査
その個人の主要な行動の変化の段階が少なくとも 1 レベル改善されました
12週間および3か月の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Paul Oh, MD FRCPC、University Health Network, Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (予想される)

2016年10月1日

研究の完了 (予想される)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月30日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ACCELERATION

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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