- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02264366
Programme d'activité, d'abandon du tabac, d'alimentation saine et d'intervention en matière d'alcool : (ACCÉLÉRATION)
ACCÉLÉRATION : Un programme d'activités, d'abandon du tabac, d'alimentation saine et d'intervention en matière d'alcool avec des soutiens motivationnels visant la prévention des maladies chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies chroniques, dont le cancer, les maladies cardiovasculaires, les affections pulmonaires et le diabète, sont la principale cause de mortalité et de morbidité au Canada et dans le monde. Ces maladies chroniques partagent des facteurs de risque modifiables communs, notamment l'inactivité physique, une alimentation sous-optimale, le tabagisme et la consommation excessive d'alcool. Les centres de réadaptation cardiaque de cette coalition offrent depuis de nombreuses années des services de prévention primaires et secondaires axés sur ces risques comportementaux, et bon nombre de nos participants atteints de maladies cardiaques ont également des comorbidités, notamment le cancer, le diabète et les maladies pulmonaires. Les comorbidités sont une réalité clinique, et on ne traite plus les maladies singulièrement. Aujourd'hui, notre clientèle est plus diversifiée que jamais et les contraintes budgétaires exigent la mise en commun des ressources de prévention pour traiter simultanément une gamme de maladies chroniques touchées par des facteurs de risque communs.
Étendre notre portée aux populations à risque de cancer et d'autres maladies chroniques, populations qui sont facilement disponibles et référables Des discussions avec l'hôpital Princess Margaret indiquent des possibilités d'étendre les programmes à un plus grand nombre de patients atteints de cancer et de personnes à risque de cancer. La branche ELLICSR de l'hôpital Princess Margaret, qui se concentre sur l'aide aux survivants, a exprimé son intérêt à collaborer pour atteindre la famille et les amis des survivants du cancer, pour la prévention primaire. De même, le Odette Cancer Center de l'hôpital Sunnybrook voit chaque année plus de 900 nouvelles femmes qui sont référées en raison d'antécédents familiaux de cancer du sein. Ils nous ont dit qu'ils peuvent identifier et orienter les femmes à haut risque de développer un cancer du sein vers notre programme de prévention primaire proposé. De même, au Québec, L'Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal compte l'un des groupes de cancer du poumon les mieux cotés au pays. Notre partenaire québécois, le Centre de réadaptation cardio-respiratoire Jean-Jacques-Gauthier (CRJJG) a des liens étroits avec ce programme. Grâce au financement, ils pourront atteindre et offrir des programmes de prévention à la famille et aux amis de leurs clients atteints d'un cancer du poumon, une opportunité qui existe parce que la famille et les amis ont tendance à être plus engagés et ouverts à la possibilité d'un changement de mode de vie.
C'est pourquoi nous nous sommes associés à ces centres de cancérologie dans cette Coalition : pour formaliser nos partenariats existants et concentrer nos ressources sur la population à risque de cancer qui est facilement disponible et référable pour la prévention primaire.
Les liens que nos partenaires de la Coalition entretiennent avec les soins primaires recèlent des opportunités non encore saisies. En Ontario, le Département de médecine familiale et communautaire de Sunnybrook compte de nombreux patients à risque ou atteints de multiples maladies chroniques.
L'opportunité qui existe pour rejoindre les femmes enceintes présentant des risques liés à l'obésité pourrait être saisie à l'échelle du Canada. La triste réalité est que l'obésité complique aujourd'hui environ 50 % des grossesses.
L'opportunité et la nécessité d'avoir un impact sur la famille et le cercle social d'une personne Notre concept de programme est fondé sur l'idée qu'« il faut vraiment que toute la famille » soutienne l'impact à long terme de la prévention et du changement de comportement. Nous savons qu'il existe des preuves que le soutien familial/social peut aider. Une revue systématique sur l'obésité infantile a identifié des stratégies prometteuses qui comprenaient le soutien des parents et des activités à la maison qui encouragent les enfants à être plus actifs, à manger des aliments plus nutritifs et à passer moins de temps dans des activités sur écran (Waters et al, 2011).
En tant qu'organisme responsable, l'UHN/Toronto Rehab gère déjà avec succès un programme de réadaptation cardiaque à domicile, un programme de six mois qui accueille environ 120 clients par an. Le client moyen vit à environ 200 km de la zone urbaine, est plus jeune et plus susceptible de travailler que les clients sur place. Une évaluation a montré que le programme est efficace avec des résultats similaires à ceux d'un programme sur place : les clients ont fait les mêmes gains en forme cardiovasculaire et étaient tout aussi susceptibles d'adhérer au programme. L'étude a également montré que ces programmes sont plus rentables que les programmes sur place pour les participants vivant dans des régions éloignées (Scane et al, 2012).
Approfondir et élargir notre portée à certaines populations à risque déjà connectées à nous.
Bon nombre des principaux partenaires ont non seulement des liens avec leurs communautés locales, mais ont des années de collaboration avec la communauté en matière de prévention. Notamment, notre partenaire de la Colombie-Britannique, le BC Cardiovascular Physiology & Rehabilitation Laboratory, possède une vaste expérience en prévention primaire ayant travaillé avec plus de 300 000 participants au cours des 10 dernières années sur des programmes communautaires pour les enfants (scolaires et extrascolaires), bien-être au travail (par ex. police et pompiers) et les groupes de population à risque de maladies chroniques.
De plus, ils ont de solides partenariats avec les communautés autochtones de toute la Colombie-Britannique. Des partenariats formels ont été forgés avec les communautés autochtones de toute la Colombie-Britannique, y compris des recherches approfondies dans les communautés rurales et éloignées.
Grâce au travail et à l'histoire de la Coalition avec les communautés autochtones, et parce qu'ils savent qu'il existe des preuves qu'il y a des avantages pour la santé des peuples autochtones à participer à une intervention communautaire d'activité physique, le programme ACCELERATION pourrait être offert avec une relative facilité à ces communautés en AVANT JC.
Le Centre de réadaptation cardio-respiratoire Jean-Jacques-Gauthier (CRJJG) offre des programmes de prévention pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires (cardiopathies et insuffisance cardiaque) et respiratoires (bronchopneumopathie chronique obstructive et asthme). Un aspect tout à fait unique est le travail continu de prévention de l'asthme de ce membre de la coalition. Cette population d'adultes asthmatiques est, en moyenne, plus jeune que la plupart des groupes de réadaptation classique (env. 40 ans) et, bien que n'ayant pas de cancer ou de maladie cardiovasculaire manifeste, présentent normalement plusieurs facteurs de risque, ce qui fournit un modèle d'engagement et d'adaptation du programme ACCELERATION à ces types de populations.
De plus, le CRJJG est idéalement situé au sein du YMCA Cartierville. Il existe donc déjà un partenariat solide avec le YMCA. Le programme proposé permettra à notre partenaire québécois d'offrir un programme de prévention aux usagers du YMCA présentant des facteurs de risque ou des antécédents familiaux de maladies chroniques. De plus, le YMCA Cartierville a un partenariat unique avec le conseil local où il offre un accès gratuit aux non-membres de la communauté locale, permettant ainsi au programme ACCÉLÉRATION d'être offert à une base communautaire culturelle et socio-économique très diversifiée.
Enfin, le CRJJG possède une expertise particulière en entrevue motivationnelle (EM), qui est un outil de communication centré sur le client visant à renforcer la motivation intrinsèque à changer un comportement particulier et à explorer et résoudre l'ambivalence face au changement de comportement (Lavoie et al, 2012).
À l'extrémité est du Canada, la province de la Nouvelle-Écosse a l'un des taux les plus élevés de maladies cardiovasculaires au pays avec une prévalence de 6,4 % (Heart and Stroke Foundation, 2012). Il existe également une incidence et une prévalence excessives des cancers du poumon, colorectal, de la prostate, du mélanome et du sein (Société canadienne du cancer). C'est l'une des raisons pour lesquelles nous avons choisi de nous associer à la Nouvelle-Écosse. Notre partenaire gère le programme Community Cardiovascular Hearts in Motion (CCHIM), un programme communautaire d'exercice et d'éducation à la santé. Les références sont acceptées principalement par des médecins de famille, mais également par d'autres spécialistes et professionnels paramédicaux, notamment des physiothérapeutes, des infirmières praticiennes et des cliniques du diabète. Les patients élargissent le spectre vasculaire complet des soins primaires à tous les niveaux de prévention secondaire. Une clinique de santé cardiaque est également disponible pour aider les personnes vivant avec une maladie cardiaque et pulmonaire plus compliquée et à risque plus élevé (tertiaire). Les succès de ce programme sont transposables au programme ACCÉLÉRATION qui cible les personnes à risque de cancer et de maladies chroniques, ainsi que la famille et les amis des personnes ayant subi un événement aigu associé à une maladie chronique.
Notre partenaire de la Nouvelle-Écosse note qu'il y a une forte représentation de femmes dans le volet de prévention primaire du CCHIM et que la plupart d'entre elles sont obèses et diabétiques. Le programme ontarien prévu avec les femmes ante- et post-partum à risque de cancer lié à l'obésité est reproductible pour la population féminine de la Nouvelle-Écosse, et nous chercherions à transférer les connaissances et à reproduire le programme en Nouvelle-Écosse également.
Il est également possible d'atteindre la population noire mal desservie. Les ratios de taux d'incidence pour les Afro-Canadiens par rapport à la population générale de la Nouvelle-Écosse étaient significativement élevés pour les maladies circulatoires, le diabète et les troubles psychiatriques (Kisely et al, 2008). Notre partenaire de la Nouvelle-Écosse (CCHIM) voit une occasion d'offrir un programme virtuel à cette population. Le CCHIM développe actuellement une recherche translationnelle pour aller au-delà des "briques et du mortier" pour atteindre les populations de patients qui ont besoin d'un tel programme en raison d'un risque ou d'une maladie établie mais qui ne peuvent pas ou ne veulent pas y assister. Cela sera géré par le médecin de soins primaires et les équipes de soins de santé locales (telles que les cliniques d'IP, les services de toxicomanie, etc.). Il permettra l'adaptation et la mise en œuvre lorsque le patient est « prêt » à s'engager (semblable à l'arrêt du tabac selon le « Modèle d'Ottawa »). Cette approche sera adaptée au présent projet dans le but d'élargir davantage sa visibilité tout en évaluant les éléments qui sont durables à l'achèvement du projet.
En Ontario, la population sud-asiatique est le plus grand groupe de minorités visibles en Ontario, et l'un avec une prévalence plus élevée de maladies chroniques par rapport aux autres groupes (Statistique Canada, 2010; Fraser Health, 2013). Ils bénéficieraient d'un programme ciblé comme ACCELERATION, personnalisé pour eux et culturellement adapté à leurs croyances, valeurs et coutumes.
Accroître l'impact de la prévention sur les lieux de travail Deux de nos principaux partenaires (C.-B. et N.-É.) ont des partenariats existants avec de grands employeurs.
En Colombie-Britannique, notre partenaire a une relation de recherche officielle avec la ville de Richmond. Ils évaluent chaque année le risque de maladie chronique chez environ 200 à 300 travailleurs de la ville de Richmond. Le programme proposé permettra la mise en place d'un programme de bien-être au travail pour ces travailleurs. Nous estimons qu'avec l'attribution de ce programme, le programme actuel de bien-être au travail s'élargira pour répondre aux besoins de la famille et des amis des travailleurs municipaux répondant à un mandat direct des employeurs de la ville de Richmond.
Notre partenaire de la Nouvelle-Écosse mobilisera son lieu de travail Capital District Health Authority (CDHA), attirant des participants d'une population de 10 000 employés. Avoir à la fois un programme défini et une virtualisation du programme offrira une occasion unique d'aborder à la fois les avantages pour les patients à risque ainsi que l'application d'un programme au secteur du travail le plus courant mais peut-être le plus difficile d'accès.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R7
- Recrutement
- University Health Network
-
Contact:
- Paul Oh, FRCPC
- Numéro de téléphone: 5267 (416) 597-3422
- E-mail: paul.oh@uhn.ca
-
Contact:
- Karolina Perraud, MA
- Numéro de téléphone: 5225 416-597-3422
- E-mail: karolina.perraud@uhn.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Doit avoir au moins un facteur de risque comportemental
- inactivité physique (moins de 150 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine)
- comportement nutritionnel sous-optimal (consommation de moins de 5 fruits/légumes par jour)
- tabagisme (toute quantité de tabagisme personnel par auto-déclaration)
- consommation d'alcool supérieure aux Directives de consommation d'alcool à faible risque du Canada (un faible risque est défini par moins de 10 verres par semaine pour les femmes, avec pas plus de 2 verres par jour la plupart des jours; ou moins de 15 verres par semaine pour les hommes, sans plus de 3 verres par jour presque tous les jours)
- plus de 18 ans
- antécédents familiaux de cancer ou de maladie cardiovasculaire
- en outre, les sujets peuvent avoir des comorbidités médicales stables telles que l'hypertension, la dyslipidémie, le diabète, l'obésité et les troubles respiratoires, et les personnes ayant reçu un diagnostic de cancer ou d'événement cardiovasculaire il y a plus de 5 ans seront également incluses
Critère d'exclusion:
- nouveau diagnostic de cancer ou événement cardiovasculaire dans les 5 ans
- alcoolisme et abus d'alcool (léger, modéré ou grave)
- Incapable de participer pleinement au programme en raison de problèmes de santé mentale ou de limitations physiques
- participer simultanément à d'autres études sur la modification intensive des comportements liés à la santé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe à risque : programme ACCÉLÉRATION
Ce groupe « à risque » comprendra des personnes à risque de cancer référées par des partenaires de l'UHN et des pratiques communautaires. Sont également inclus dans ce groupe; La population des Premières nations de la Colombie-Britannique, les populations asiatiques et sud-asiatiques du Grand Vancouver et la population active des employés de la ville de Richmond. Au site de Montréal, les utilisateurs du YMCA présentant des facteurs de risque ou des antécédents familiaux de cancer et d'autres maladies chroniques seront ciblés. Et enfin, en Nouvelle-Écosse, le groupe « à risque » sera identifié comme étant à risque de cancer et d'autres maladies chroniques référées par les pratiques communautaires et par la population en milieu de travail de la Capital District Health Authority (CDHA). Intervention : Communication motivationnelle pour la gestion des comportements de santé |
Un modèle approprié et fondé sur des données probantes de counseling motivationnel, d'encadrement en matière de santé et d'autogestion des maladies chroniques sera intégré à la prestation de tous les aspects du programme ACCÉLÉRATION.
L'accent sera mis sur 4 comportements liés à la santé, notamment une saine alimentation, l'exercice, l'abandon du tabac et la modération de la consommation d'alcool.
Cela inclura des techniques d'engagement telles que l'entretien motivationnel, l'identification de l'étape du changement, la vision du "meilleur soi", l'établissement d'objectifs et la planification d'actions, l'expression d'empathie, le développement de divergences, l'équilibre décisionnel, "rouler avec résistance" et soutenir l'auto-efficacité.
(Rubak 2005, Knight 2006).
Autres noms:
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Expérimental: Amis et famille - Programme d'ACCÉLÉRATION
Ce groupe comprend la famille et les amis des survivants du cancer et la famille et les amis des patients en réadaptation cardiaque et MPOC.
L'intervention comprend la communication motivationnelle pour la gestion des comportements de santé
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Un modèle approprié et fondé sur des données probantes de counseling motivationnel, d'encadrement en matière de santé et d'autogestion des maladies chroniques sera intégré à la prestation de tous les aspects du programme ACCÉLÉRATION.
L'accent sera mis sur 4 comportements liés à la santé, notamment une saine alimentation, l'exercice, l'abandon du tabac et la modération de la consommation d'alcool.
Cela inclura des techniques d'engagement telles que l'entretien motivationnel, l'identification de l'étape du changement, la vision du "meilleur soi", l'établissement d'objectifs et la planification d'actions, l'expression d'empathie, le développement de divergences, l'équilibre décisionnel, "rouler avec résistance" et soutenir l'auto-efficacité.
(Rubak 2005, Knight 2006).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration d'un ou plusieurs des quatre comportements de santé de base
Délai: 12 semaines et 3 mois de suivi
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Cible : au moins 150 min d'activité physique et d'exercice modérés à vigoureux par semaine. Hypothèse de base : 15 % de la population atteint cet objectif ; fin du programme - au moins 30 % atteindront l'objectif. Cible : réduction d'au moins 50 % du nombre de fumeurs Réduisez les risques pour la santé à long terme en ne buvant pas plus que : 10 verres par semaine pour les femmes, avec pas plus de 2 verres par jour la plupart des jours 15 verres par semaine pour les hommes, avec pas plus de 3 verres par jour la plupart des jours Objectif : au moins 5 fruits/légumes par jour |
12 semaines et 3 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des facteurs de risque des maladies chroniques
Délai: 12 semaines et 3 mois de suivi
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Tension artérielle : cible <140/90 (<130/80 pour les personnes atteintes de diabète) Cible : au moins 10 % de personnes en plus atteignent les recommandations. Lipides sanguins : Cible : au moins 10 % de personnes supplémentaires atteignent les recommandations en fonction de leur catégorie de risque de base 2e cible : réduction de 10 % du cholestérol LDL Glycémie : Pour les personnes atteintes de diabète ou de prédiabète, conformément aux directives de l'ADC. Cible : au moins 10 % de personnes en plus atteignent la ligne directrice pour le contrôle de l'A1C IMC et tour de taille : IMC < 25 ; tour de taille Homme : <102 cm Femme : <88 cm . Cible : au moins 10 % de personnes en plus atteignent la ligne directrice |
12 semaines et 3 mois de suivi
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-efficacité et préparation comportementale
Délai: 12 semaines et 3 mois de suivi
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Amélioration du stade de changement d'au moins un niveau pour le comportement clé de cet individu
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12 semaines et 3 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Paul Oh, MD FRCPC, University Health Network, Toronto
Publications et liens utiles
Publications générales
- Waters E, de Silva-Sanigorski A, Hall BJ, Brown T, Campbell KJ, Gao Y, Armstrong R, Prosser L, Summerbell CD. Interventions for preventing obesity in children. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD001871. doi: 10.1002/14651858.CD001871.pub3.
- Civljak M, Sheikh A, Stead LF, Car J. Internet-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Sep 8;(9):CD007078. doi: 10.1002/14651858.CD007078.pub3.
- Fraser Health (2013) 'South Asian Health Institute' [Online] Available from: http://www.fraserhealth.ca/about_us/media_centre/news_releases/2013-news-releases/south-asian-health-institute [Accessed March 10, 2013.]
- Gaikwad R, Warren J. The role of home-based information and communications technology interventions in chronic disease management: a systematic literature review. Health Informatics J. 2009 Jun;15(2):122-46. doi: 10.1177/1460458209102973.
- Kisely S, Terashima M, Langille D. A population-based analysis of the health experience of African Nova Scotians. CMAJ. 2008 Sep 23;179(7):653-8. doi: 10.1503/cmaj.071279.
- Murray E, Burns J, See Tai S, Lai R, Nazareth I. Interactive Health Communication Applications for people with chronic disease. Cochrane Database of Systematic Reviews 2005, Issue 4. Art. No.: CD004274. DOI: 10.1002/14651858.CD004274.pub4 [Online] Available from: http://summaries.cochrane.org/CD004274/computer-based-programmes-interactive-health-communication-applications-for-people-with-chronic-disease [Accessed March 3, 2013.]
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACCELERATION
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