Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Activiteit, stoppen met roken, gezond eten en alcoholinterventieprogramma: (VERSNELLING)

30 november 2015 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

VERSNELLING: een activiteit, stoppen met roken, gezond eten en alcoholinterventieprogramma met motiverende ondersteuning gericht op de preventie van chronische ziekten

Het ACCELERATION (ACTivity, smoking Cessation, healthy Eating and aLcohol Education, intervention, and motivATION)-programma is een samenwerkingsproject op het gebied van kanker en de preventie van chronische ziekten dat is ontworpen door en zal worden geleverd door cardiopulmonale revalidatie- en preventieprogramma's en kankercentra in Ontario (ON), British Columbia (BC), Quebec (QC) en Nova Scotia (NS). Dit project wordt gefinancierd door het Canadian Partnership Against Cancer, Health Canada en Heart and Stroke Foundation of Canada en voor een bedrag van $ 2,4 miljoen over een periode van 3 jaar (oktober 2013 - september 2016). Het ACCELERATION-programma is een 12 weken durend gestructureerd model van gedragsinterventies en onderwijs rond zelfmanagement en preventie dat tot doel heeft toegang te krijgen tot direct beschikbare en doorverwijsbare mensen voor primaire preventie-interventie. Dit programma sluit aan bij de huidige provinciale, nationale en internationale strategieën voor preventie en beheer van chronische ziekten . Het doel van het ACCELERATION-programma is om de risicofactoren en het gezondheidsgedrag waarvan bekend is dat ze invloed hebben op kanker en andere chronische ziekten, meetbaar en effectief te veranderen. Concreet zullen we ernaar streven om de fysieke activiteit te verhogen, roken te verminderen, gezond eten aan te moedigen en alcoholgebruik te matigen bij ongeveer 3.000 deelnemers in heel Canada over een periode van 3 jaar.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische ziekten, waaronder kanker, hart- en vaatziekten, longaandoeningen en diabetes, zijn de belangrijkste oorzaak van mortaliteit en morbiditeit in Canada en wereldwijd. Deze chronische aandoeningen hebben gemeenschappelijke beïnvloedbare risicofactoren, waaronder lichamelijke inactiviteit, suboptimale voeding, roken en overmatig alcoholgebruik. Hartrevalidatiecentra in deze coalitie bieden al vele jaren primaire en secundaire preventiediensten gericht op deze gedragsrisico's, en veel van onze deelnemers met hartaandoeningen hebben ook comorbiditeit, waaronder kanker, diabetes en longaandoeningen. Comorbiditeiten zijn een klinische realiteit en we behandelen ziekten niet langer alleen. Tegenwoordig is onze klantenpopulatie diverser dan ooit en fiscale beperkingen vragen om het bundelen van preventiemiddelen om tegelijkertijd een reeks chronische ziekten aan te pakken die worden beïnvloed door gemeenschappelijke risicofactoren.

Ons bereik uitbreiden naar populaties die risico lopen op kanker en andere chronische ziekten, populaties die direct beschikbaar en doorverwijsbaar zijn In Ontario heeft UHN/Toronto Rehab een kankerprogramma voor vrouwen die borstkanker hebben overleefd en voor vrouwen die een kankerbehandeling ondergaan. Discussies met het Princess Margaret Hospital wijzen op mogelijkheden om de programmering uit te breiden naar meer kankerpatiënten en mensen die risico lopen op kanker. De ELLICSR-afdeling van het Princess Margaret Hospital, die zich richt op het helpen van overlevenden, heeft belangstelling getoond voor samenwerking om familie en vrienden van overlevenden van kanker te bereiken voor primaire preventie. Evenzo ziet het Odette Cancer Center in het Sunnybrook Hospital elk jaar meer dan 900 nieuwe vrouwen die worden doorverwezen vanwege een familiegeschiedenis van borstkanker. Ze hebben ons verteld dat ze vrouwen met een hoog risico op het ontwikkelen van borstkanker kunnen identificeren en zullen doorverwijzen naar ons voorgestelde primaire preventieprogramma. Evenzo heeft L'Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal in Quebec een van de best beoordeelde longkankergroepen van het land. Onze Quebecse partner, Centre de réadaptation cardio-respiratoire Jean-Jacques-Gauthier (CRJJG), heeft sterke banden met dit programma. Met financiering kunnen ze preventieprogramma's bereiken en leveren aan de familie en vrienden van hun longkankercliënten, een kans die bestaat omdat familie en vrienden meer betrokken zijn en openstaan ​​voor de mogelijkheid van levensstijlverandering.

Daarom werken we samen met deze kankercentra in deze coalitie: om onze bestaande partnerschappen te formaliseren en onze middelen te richten op de bevolking die risico loopt op kanker die direct beschikbaar is en doorverwezen kan worden voor primaire preventie.

De banden die onze Coalitiepartners hebben met de eerstelijnszorg bieden nog onbenutte kansen. In Ontario heeft het Department of Family and Community Medicine in Sunnybrook veel patiënten die risico lopen op of lijden aan meerdere chronische ziekten.

De kans die bestaat om zwangere vrouwen met aan obesitas gerelateerde risico's te bereiken, kan in heel Canada worden aangegrepen. De ongelukkige realiteit is dat obesitas tegenwoordig ongeveer 50% van de zwangerschappen bemoeilijkt.

De mogelijkheid en behoefte om iemands familie en sociale kring te beïnvloeden Ons programmaconcept is gebaseerd op het idee dat 'je echt het hele gezin nodig hebt' om de langetermijneffecten van preventie en gedragsverandering te behouden. We weten dat er bewijs is dat familie/sociale steun kan helpen. Een systematische review over obesitas bij kinderen identificeerde veelbelovende strategieën, waaronder ouderondersteuning en thuisactiviteiten die kinderen aanmoedigen om actiever te zijn, voedzamer te eten en minder tijd te besteden aan op schermen gebaseerde activiteiten (Waters et al, 2011).

Als Lead Agency voert de UHN/Toronto Rehab al een succesvol Cardiac Rehab @ Home-programma uit, een programma van zes maanden dat ongeveer 120 cliënten per jaar ontvangt. De gemiddelde klant woont ongeveer 200 km verwijderd van het stedelijk gebied, is jonger en heeft meer kans om te werken in vergelijking met klanten op locatie. Een evaluatie heeft aangetoond dat het programma effectief is met vergelijkbare resultaten als een programma op locatie: cliënten boekten dezelfde vooruitgang in cardiovasculaire conditie en waren even waarschijnlijk om het programma te volgen. De studie toonde ook aan dat dergelijke programma's kosteneffectiever zijn dan programma's op locatie voor deelnemers die in afgelegen gebieden wonen (Scane et al, 2012).

Ons bereik verdiepen en verbreden tot geselecteerde risicopopulaties die al met ons verbonden zijn.

Veel van de kernpartners hebben niet alleen banden met hun lokale gemeenschappen, maar werken al jaren samen met de gemeenschap op het gebied van preventie. Met name onze BC-partner, het BC Cardiovascular Physiology & Rehabilitation Laboratory, heeft uitgebreide ervaring met primaire preventie door de afgelopen 10 jaar met meer dan 300.000 deelnemers te hebben gewerkt aan gemeenschapsgerichte programma's voor kinderen (op school en buitenschools), welzijn op de werkplek (bijv. politie en brandweer) en bevolkingsgroepen die risico lopen op chronische ziekten.

Bovendien hebben ze solide partnerschappen met Aboriginal-gemeenschappen in heel BC. Formele partnerschappen zijn gesmeed met Aboriginal-gemeenschappen in heel BC, waaronder uitgebreid onderzoek in landelijke en afgelegen gemeenschappen.

Door het werk en de geschiedenis van de coalitie met de Aboriginal-gemeenschappen, en omdat ze weten dat er bewijs is dat er gezondheidsvoordelen zijn voor Aboriginal-volkeren door deel te nemen aan een op de gemeenschap gebaseerde fysieke activiteitsinterventie, zou het ACCELERATION-programma met relatief gemak kunnen worden geleverd aan deze gemeenschappen in BC.

Het Centre de réadaptation cardio-respiratoire Jean-Jacques-Gauthier (CRJJG) biedt preventieprogramma's voor patiënten met cardiovasculaire (hartaandoeningen en hartfalen) en respiratoire aandoeningen (chronische obstructieve longziekte en astma). Een zeer uniek aspect is het voortdurende astmapreventiewerk van dit coalitielid. Deze volwassen astmapopulatie is gemiddeld jonger dan de meeste klassieke revalidatiegroepen (ca. 40 jaar oud) en hoewel ze geen openlijke kanker of hart- en vaatziekten hebben, vertonen ze normaal gesproken verschillende risicofactoren, wat een model biedt voor het betrekken en aanpassen van het ACCELERATION-programma aan dit soort populaties.

Bovendien is de CRJJG gunstig gehuisvest in de YMCA Cartierville. Er is dus al een sterke samenwerking met de YMCA. Het voorgestelde programma stelt onze partner uit Quebec in staat een preventieprogramma te leveren aan YMCA-gebruikers met risicofactoren of een familiegeschiedenis van chronische ziekten. Bovendien heeft de YMCA Cartierville een uniek partnerschap met de gemeente waar het gratis toegang biedt aan niet-YMCA lokale gemeenschapsleden, waardoor het ACCELERATION-programma kan worden geleverd aan een zeer diverse culturele en sociaaleconomische gemeenschap.

Ten slotte heeft de CRJJG specifieke expertise op het gebied van motiverende gespreksvoering (MI), een cliëntgericht communicatiemiddel dat zich richt op het versterken van de intrinsieke motivatie om bepaald gedrag te veranderen, en het onderzoeken en oplossen van ambivalenties over gedragsverandering (Lavoie et al, 2012).

Aan de oostkant van Canada heeft de provincie Nova Scotia een van de hoogste percentages hart- en vaatziekten in het land met een prevalentie van 6,4% (Heart and Stroke Foundation, 2012). Er is ook een overmatige incidentie en prevalentie van long-, colorectale, prostaat-, melanoom- en borstkanker (Canadian Cancer Society). Dit is een van de redenen waarom we ervoor hebben gekozen om samen te werken met Nova Scotia. Onze partner runt het Community Cardiovascular Hearts in Motion (CCHIM)-programma, een op de gemeenschap gebaseerd programma voor lichaamsbeweging en gezondheidseducatie. Verwijzingen worden voornamelijk geaccepteerd door huisartsen, maar ook door andere specialisten en paramedici, waaronder fysiotherapeuten, verpleegkundig specialisten en diabetesklinieken. Patiënten breiden het volledige vasculaire spectrum uit van eerstelijnszorg tot alle niveaus van secundaire preventie. Er is ook een Heart Health Clinic beschikbaar om mensen te helpen die leven met meer gecompliceerde en risicovollere hart- en longziekten (tertiair). De successen van dit programma zijn vertaalbaar naar het ACCELERATION-programma dat zich richt op mensen die risico lopen op kanker en chronische ziekten, evenals op familie en vrienden van mensen die een acute gebeurtenis hebben doorgemaakt die verband houdt met een chronische ziekte.

Onze Nova Scotia-partner merkt op dat er een sterke vertegenwoordiging is van vrouwen in de primaire preventiearm van CCHIM en dat de meeste hiervan zwaarlijvig zijn met diabetes. Het geplande Ontario-programma met ante- en postpartumvrouwen die risico lopen op aan obesitas gerelateerde kanker is repliceerbaar voor de vrouwelijke bevolking van Nova Scotia, en we zouden proberen kennis over te dragen en het programma ook in Nova Scotia te repliceren.

Er is ook een mogelijkheid om de achtergestelde zwarte bevolking te bereiken. Incidentieratio's voor Afrikaanse Canadezen ten opzichte van de algemene bevolking van Nova Scotia waren significant verhoogd voor hart- en vaatziekten, diabetes en psychiatrische stoornissen (Kisely et al, 2008). Onze Nova Scotia-partner (CCHIM) ziet kansen in het aanbieden van een virtueel programma voor deze populatie. CCHIM is momenteel bezig met de ontwikkeling van translationeel onderzoek om verder te gaan dan de "stenen en mortel" om dergelijke patiëntenpopulaties te bereiken die een dergelijk programma nodig hebben vanwege risico of vastgestelde ziekte, maar die niet kunnen of willen deelnemen. Dit loopt via de huisarts en lokale zorgteams (zoals NP-klinieken, verslavingszorg etc.). Het zal aanpassing en implementatie mogelijk maken wanneer de patiënt "klaar" is om deel te nemen (vergelijkbaar met stoppen met roken volgens het "Ottawa-model"). Deze aanpak zal worden aangepast aan het huidige project in een poging om de zichtbaarheid ervan verder uit te breiden en tegelijkertijd de elementen te evalueren die duurzaam zijn na voltooiing van het project.

In Ontario is de Zuid-Aziatische bevolking de grootste zichtbare minderheidsgroep in Ontario, en één met een hogere prevalentie van chronische ziekten in vergelijking met andere groepen (Statistics Canada, 2010; Fraser Health, 2013). Ze zouden baat hebben bij een gericht programma zoals ACCELERATION dat voor hen op maat is gemaakt en cultureel passend is gemaakt voor hun overtuigingen, waarden en gewoonten.

Verdieping van de preventie-impact op de werkplek Twee van onze belangrijkste partners (BC en NS) hebben bestaande partnerschappen met grote werkgevers.

In BC heeft onze partner een formele onderzoeksrelatie met de stad Richmond. Ze evalueren elk jaar het risico op chronische ziekten bij ongeveer 200-300 werknemers van de stad Richmond. Het voorgestelde programma zal de introductie van een welzijnsprogramma op de werkplek voor deze werknemers mogelijk maken. We schatten dat met de toekenning van dit programma het huidige welzijnsprogramma op de werkplek zal worden uitgebreid om tegemoet te komen aan de behoeften van familie en vrienden van stadswerkers die een direct mandaat hebben van de werkgevers van de stad Richmond.

Onze Nova Scotia-partner zal hun werkplek van de Capital District Health Authority (CDHA) inschakelen en deelnemers trekken uit een populatie van 10.000 werknemers. Het hebben van zowel een vast programma als een virtualisatie van het programma biedt een unieke kans om zowel de voordelen voor risicopatiënten aan te pakken als de toepassing van een programma op de meest voorkomende maar mogelijk de moeilijkst toegankelijke werkpleksector.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

3000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R7
        • Werving
        • University Health Network
        • Contact:
          • Paul Oh, FRCPC
          • Telefoonnummer: 5267 (416) 597-3422
          • E-mail: paul.oh@uhn.ca
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Moet ten minste één gedragsrisicofactor hebben

  • fysieke inactiviteit (minder dan 150 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit per week)
  • suboptimaal voedingsgedrag (consumptie van minder dan 5 groenten/fruit per dag)
  • roken (elke hoeveelheid persoonlijk roken door zelfrapportage)
  • alcoholconsumptie die hoger is dan de Canada's Low-Risk Alcohol Drinking Guidelines (laag risico wordt gedefinieerd door minder dan 10 drankjes per week voor vrouwen, met niet meer dan 2 drankjes per dag op de meeste dagen; of minder dan 15 drankjes per week voor mannen, zonder meer dan 3 drankjes per dag op de meeste dagen)
  • ouder dan 18 jaar
  • familiegeschiedenis van kanker of hart- en vaatziekten
  • daarnaast kunnen proefpersonen stabiele medische comorbiditeiten hebben, zoals hypertensie, dyslipidemie, diabetes, obesitas en aandoeningen van de luchtwegen, en personen met een diagnose van kanker of cardiovasculaire voorvallen meer dan 5 jaar eerder zullen ook worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • nieuwe kankerdiagnose of cardiovasculair voorval binnen 5 jaar
  • alcoholisme en alcoholmisbruik (licht, matig of ernstig)
  • Niet in staat om volledig deel te nemen aan het programma vanwege geestelijke gezondheid of fysieke beperkingen
  • gelijktijdig deelnemen aan andere onderzoeken naar intensieve wijziging van gezondheidsgedrag.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bij Risk Group: ACCELERATION-programma

Deze "At Risk"-groep omvat mensen die risico lopen op kanker, doorverwezen door UHN-partners en gemeenschapspraktijken. Ook opgenomen in deze groep zijn; First Nations-bevolking van BC, Aziaten en Zuid-Aziatische bevolkingsgroepen uit Greater Vancouver en de beroepsbevolking van de werknemers van de stad Richmond. Op de locatie in Montreal zullen gebruikers van de YMCA met risicofactoren voor, of familiegeschiedenis van, kanker en andere chronische ziekten worden getarget. En tot slot zal in Nova Scotia worden vastgesteld dat de "At Risk"-groep risico loopt op kanker en andere chronische ziekten die worden doorverwezen door gemeenschapspraktijken en door de beroepsbevolking van de Capital District Health Authority (CDHA).

Interventie: motiverende communicatie voor management van gezondheidsgedrag

Een passend en op feiten gebaseerd model van motiverende counseling, gezondheidscoaching en zelfmanagement van chronische ziekten zal worden geïntegreerd in de levering van alle aspecten van het ACCELERATION-programma. De focus zal liggen op 4 gezondheidsgedragingen, waaronder gezond eten, lichaamsbeweging, stoppen met roken en matiging van alcoholgebruik. Dit omvat betrokkenheidstechnieken zoals motiverende gespreksvoering, identificatie van het stadium van verandering, visie op het 'beste zelf', het stellen van doelen en actieplanning, het uiten van empathie, het ontwikkelen van discrepantie, het nemen van beslissingen, het 'rollen met weerstand' en het ondersteunen van zelfeffectiviteit. (Rubak 2005, Ridder 2006).
Andere namen:
  • Gedragsverandering
Experimenteel: Vrienden en familie -ACCELERATION-programma
Deze groep bestaat uit familie en vrienden van overlevenden van kanker en familie en vrienden van hart- en COPD-revalidatiepatiënten. De interventie omvat motiverende communicatie voor het beheer van gezondheidsgedrag
Een passend en op feiten gebaseerd model van motiverende counseling, gezondheidscoaching en zelfmanagement van chronische ziekten zal worden geïntegreerd in de levering van alle aspecten van het ACCELERATION-programma. De focus zal liggen op 4 gezondheidsgedragingen, waaronder gezond eten, lichaamsbeweging, stoppen met roken en matiging van alcoholgebruik. Dit omvat betrokkenheidstechnieken zoals motiverende gespreksvoering, identificatie van het stadium van verandering, visie op het 'beste zelf', het stellen van doelen en actieplanning, het uiten van empathie, het ontwikkelen van discrepantie, het nemen van beslissingen, het 'rollen met weerstand' en het ondersteunen van zelfeffectiviteit. (Rubak 2005, Ridder 2006).
Andere namen:
  • Gedragsverandering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van een of meer van de vier kerngezondheidsgedragingen
Tijdsspanne: 12 weken en 3 maanden follow-up

Doel: ten minste 150 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit en lichaamsbeweging per week. Basisaanname - 15% van de bevolking voldoet aan dit doel; einde van het programma - ten minste 30% haalt het doel.

Doel: minimaal 50% reductie van het aantal rokers

Verminder gezondheidsrisico's op de lange termijn door niet meer te drinken dan:

10 drankjes per week voor vrouwen, met niet meer dan 2 drankjes per dag op de meeste dagen 15 drankjes per week voor mannen, met niet meer dan 3 drankjes per dag op de meeste dagen Doel: minstens 5 fruit/groenten per dag

12 weken en 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van risicofactoren voor chronische ziekten
Tijdsspanne: 12 weken en 3 maanden follow-up

Bloeddruk: Doel <140/90 (<130/80 voor personen met DM) Doel: ten minste 10% meer mensen die de richtlijn halen.

Bloedlipiden: Doel: ten minste 10% meer mensen bereiken de richtlijn volgens hun basisrisicocategorie 2e doel: 10% verlaging van LDL-cholesterol Bloedglucose: Voor personen met diabetes of pre-diabetes, volgens CDA-richtlijnen. Doel: ten minste 10% meer mensen bereiken de richtlijn voor A1C-controle BMI en tailleomtrek: BMI <25; tailleomtrek Mannen: <102 cm Vrouwen: <88 cm . Doel: minimaal 10% meer mensen die de richtlijn halen

12 weken en 3 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit en gedragsbereidheid
Tijdsspanne: 12 weken en 3 maanden follow-up
Verbetering van het veranderingsstadium met ten minste één niveau voor sleutelgedrag voor dat individu
12 weken en 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Paul Oh, MD FRCPC, University Health Network, Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACCELERATION

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische ziekte

Klinische onderzoeken op Motiverende communicatie voor het beheer van gezondheidsgedrag

Abonneren