Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktivitetsprogram, røykeslutt, sunn mat og alkoholintervensjon:(AKSELERASJON)

30. november 2015 oppdatert av: University Health Network, Toronto

AKSELERASJON: Et aktivitetsprogram, røykeslutt, sunt kosthold og alkoholintervensjonsprogram med motiverende støtte rettet mot forebygging av kroniske sykdommer

AKSELERASJON (AKTIVITET, røykeslutt, sunn mat og alkohol utdanning, intervensjon og motivasjon)-programmet er et samarbeidsprosjekt innen forebygging av kreft og kronisk sykdom som er designet av og vil bli levert blant hjerte- og lungerehabiliterings- og forebyggingsprogrammer og kreftsentre i Ontario (ON), British Columbia (BC), Quebec (QC) og Nova Scotia (NS). Dette prosjektet blir finansiert av Canadian Partnership Against Cancer, Health Canada og Heart and Stroke Foundation of Canada og til et beløp på $2,4 millioner over en 3-årsperiode (oktober 2013 - september 2016). AKSELERASJONSprogrammet er en 12 ukers strukturert modell for atferdsintervensjoner og opplæring rundt selvledelse og forebygging som tar sikte på å få tilgang til lett tilgjengelige og henvisbare personer for primær forebyggingsintervensjon. Dette programmet er i tråd med gjeldende provinsielle, nasjonale og internasjonale strategier for forebygging og behandling av kroniske sykdommer . Målet med ACCELERATION-programmet er å målbart og effektivt endre risikofaktorene og helseatferden som er kjent for å påvirke kreft og andre kroniske sykdommer. Spesielt vil vi ta sikte på å øke fysisk aktivitet, redusere røyking, oppmuntre til sunt kosthold og moderat alkoholforbruk hos rundt 3000 deltakere over hele Canada over 3 år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kroniske sykdommer inkludert kreft, hjerte- og karsykdommer, lungesykdommer og diabetes er den ledende årsaken til dødelighet og sykelighet i Canada og over hele verden. Disse kroniske tilstandene deler vanlige modifiserbare risikofaktorer, inkludert fysisk inaktivitet, suboptimal ernæring, røyking og overdreven alkoholinntak. Hjerterehabiliteringssentre i denne koalisjonen har levert primære og sekundære forebyggingstjenester i mange år med fokus på disse atferdsrisikoene, og mange av våre deltakere med hjertesykdom har også komorbiditeter inkludert kreft, diabetes og lungesykdom. Komorbiditeter er en klinisk realitet, og vi håndterer ikke lenger sykdommer enkeltvis. I dag er klientpopulasjonen vår mer mangfoldig enn noen gang, og skattemessige begrensninger krever sammenslåing av forebyggende ressurser for samtidig å håndtere en rekke kroniske sykdommer påvirket av vanlige risikofaktorer.

Utvide vår rekkevidde til populasjoner med risiko for kreft og andre kroniske sykdommer, populasjoner som er lett tilgjengelige og henvises I Ontario har UHN/Toronto Rehab et kreftprogram for kvinner som har overlevd brystkreft, så vel som kvinner som gjennomgår kreftbehandling. Diskusjoner med Princess Margaret Hospital peker på muligheter for å utvide programmeringen til flere kreftpasienter og personer med risiko for kreft. ELLICSR-armen til Princess Margaret Hospital, som fokuserer på å hjelpe overlevende, har uttrykt interesse for å samarbeide for å nå familie og venner til kreftoverlevere, for primær forebygging. På samme måte ser Odette Cancer Center ved Sunnybrook Hospital over 900 nye kvinner hvert år som blir henvist på grunn av en familiehistorie med brystkreft. De har gitt oss uttrykk for at de kan identifisere og vil henvise kvinner med høy risiko for å utvikle brystkreft til vårt foreslåtte primære forebyggingsprogram. På samme måte, i Quebec, har L'Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal en av landets høyest rangerte lungekreftgrupper. Vår Quebec-partner, Centre de réadaptation cardio-respiratoire Jean-Jacques-Gauthier (CRJJG) har sterke bånd til dette programmet. Med finansiering vil de være i stand til å nå og levere forebyggingsprogrammer til familie og venner til deres lungekreftklienter, en mulighet som eksisterer fordi familie og venner har en tendens til å være mer engasjerte og åpne for muligheten for livsstilsendring.

Dette er grunnen til at vi har inngått partnerskap med disse kreftsentrene i denne koalisjonen: for å formalisere våre eksisterende partnerskap og fokusere ressursene våre på befolkningen som er i fare for kreft som er lett tilgjengelig og kan henvises til for primær forebygging.

Forbindelsene våre koalisjonspartnere har med primærhelsetjenesten har muligheter som ennå ikke er utnyttet. I Ontario har Institutt for familie- og samfunnsmedisin i Sunnybrook mange pasienter med risiko for, eller med, flere kroniske sykdommer.

Muligheten som eksisterer for å nå gravide kvinner med fedme-relaterte risikoer er en som kan bli grepet over hele Canada. Den uheldige realiteten er at fedme kompliserer omtrent 50 % av svangerskapene i dag.

Muligheten og behovet for å påvirke en persons familie og sosiale krets Vårt programkonsept er basert på ideen om at "du virkelig trenger å få hele familien" for å opprettholde den langsiktige effekten av forebygging og endring i atferd. Vi vet det er bevis på at familie/sosial støtte kan hjelpe. En systematisk gjennomgang av fedme hos barn identifiserte lovende strategier som inkluderte foreldrestøtte og hjemmeaktiviteter som oppmuntrer barn til å være mer aktive, spise mer næringsrik mat og bruke mindre tid på skjermbaserte aktiviteter (Waters et al, 2011).

Som hovedbyrå kjører UHN/Toronto Rehab allerede et vellykket Cardiac Rehab @ Home-program som er et seks måneders program som ser omtrent 120 kunder per år. Den gjennomsnittlige klienten bor omtrent 200 km unna byområdet, er yngre og mer sannsynlig å jobbe sammenlignet med klienter på stedet. En evaluering har vist at programmet er effektivt med lignende resultater som et program på stedet: klienter oppnådde de samme gevinstene i kardiovaskulær kondisjon og var like sannsynlig å følge programmet. Studien viste også at slike programmer er mer kostnadseffektive enn programmer på stedet for deltakere som bor i avsidesliggende områder (Scane et al, 2012).

Utdype og utvide rekkevidden vår til utvalgte risikopopulasjoner som allerede er knyttet til oss.

Mange av kjernepartnerne har ikke bare koblinger til lokalsamfunnene sine, men har mange års samarbeid med samfunnet om forebygging. Spesielt har vår BC-partner, BC Cardiovascular Physiology & Rehabilitation Laboratory, omfattende primærforebyggingserfaring etter å ha jobbet med mer enn 300 000 deltakere de siste 10 årene på fellesskapsbaserte programmer for barn (skolebasert og utenfor skolen), velvære på arbeidsplassen (f.eks. politi og brannmenn) og befolkningsgrupper med risiko for kronisk sykdom.

I tillegg har de solide partnerskap med aboriginske samfunn i hele BC. Formelle partnerskap har blitt inngått med aboriginske samfunn i hele BC, inkludert omfattende forskning i landlige og avsidesliggende samfunn.

Gjennom koalisjonens arbeid og historie med de aboriginske samfunnene, og fordi de vet at det er bevis på at det er helsemessige fordeler for aboriginske folk ved å delta i en fellesskapsbasert fysisk aktivitetsintervensjon, kunne ACCELERATION-programmet leveres relativt enkelt til disse samfunnene i f.Kr.

Centre de réadaptation cardio-respiratoire Jean-Jacques-Gauthier (CRJJG) gir forebyggingsprogrammer for pasienter med kardiovaskulær (hjertesykdom og hjertesvikt) og luftveissykdom (kronisk obstruktiv lungesykdom og astma). Et veldig unikt aspekt er det pågående astmaforebyggende arbeidet til dette koalisjonsmedlemmet. Denne voksne astmapopulasjonen er i gjennomsnitt yngre enn de fleste klassiske rehabiliteringsgruppene (ca. 40 år gamle), og selv om de ikke har åpenbar kreft eller hjerte- og karsykdommer, viser de vanligvis flere risikofaktorer, noe som gir en modell for å engasjere og tilpasse AKSELERASJON-programmet til denne typen populasjoner.

Videre er CRJJG beleilig plassert i YMCA Cartierville. Det er derfor allerede et sterkt partnerskap med YMCA. Det foreslåtte programmet vil tillate vår Quebec-partner å levere et forebyggingsprogram til YMCA-brukere med risikofaktorer eller en familiehistorie med kroniske sykdommer. I tillegg har YMCA Cartierville et unikt partnerskap med lokalstyret der det gir gratis tilgang til ikke-KFUM-lokalsamfunnsmedlemmer, og dermed tillater ACCELERATION-programmet å bli levert til en svært mangfoldig kulturell og sosioøkonomisk samfunnsbase.

Til slutt har CRJJG spesifikk ekspertise innen motiverende intervju (MI), som er et klientsentrert kommunikasjonsverktøy som fokuserer på å styrke den indre motivasjonen for å endre en bestemt atferd, og utforske og løse ambivalens rundt atferdsendring (Lavoie et al, 2012).

I den østlige enden av Canada har provinsen Nova Scotia en av de høyeste forekomstene av hjerte- og karsykdommer i landet med en prevalens på 6,4 % (Heart and Stroke Foundation, 2012). Det er også en overforekomst og forekomst av lunge-, kolorektal-, prostata-, melanom og brystkreft (Canadian Cancer Society). Dette er en grunn til at vi valgte å samarbeide med Nova Scotia. Partneren vår driver programmet Community Cardiovascular Hearts in Motion (CCHIM), som er et fellesskapsbasert trenings- og helseopplæringsprogram. Henvisninger aksepteres fra hovedsakelig familieleger, men også andre spesialister og alliert helsepersonell inkludert fysioterapeuter, sykepleiere og diabetesklinikker. Pasienter utvider det komplette vaskulære spekteret fra primærhelsetjenesten til alle nivåer av sekundær forebygging. Det er også en hjertehelseklinikk tilgjengelig for å hjelpe de individene som lever med mer komplisert og høyere risiko for hjerte- og lungesykdom (tertiær). Suksessene til dette programmet kan oversettes til ACCELERATION-programmet som retter seg mot personer med risiko for kreft og kroniske sykdommer, samt familie og venner til personer som har lidd av en akutt hendelse forbundet med en kronisk sykdom.

Vår Nova Scotia-partner bemerker at det er en sterk representasjon av kvinner i den primære forebyggingsarmen til CCHIM, og de fleste av disse er overvektige med diabetes. Det planlagte Ontario-programmet med kvinner før og etter fødsel med risiko for fedmerelatert kreft er replikerbart for den kvinnelige befolkningen i Nova Scotia, og vi vil forsøke å overføre kunnskap og replikere programmet i Nova Scotia også.

Det er også en mulighet til å nå den underbetjente svarte befolkningen. Forekomstraten for afrikanske kanadiere i forhold til den generelle befolkningen i Nova Scotia var signifikant forhøyet for sirkulasjonssykdommer, diabetes og psykiatriske lidelser (Kisely et al, 2008). Vår Nova Scotia-partner (CCHIM) ser muligheten i å tilby et virtuelt program for denne befolkningen. CCHIM er i nåværende utvikling av translasjonsforskning for å gå utover "murstein og mørtel" for å nå slike pasientpopulasjoner som har behov for et slikt program på grunn av risiko eller etablert sykdom, men ikke kan, eller vil, delta. Dette vil bli drevet gjennom primærlegen og lokale helseteam (som NP-klinikker, avhengighetstjenester osv.). Det vil tillate tilpasning og implementering når pasienten er "klar" til å engasjere seg (i likhet med røykeslutt i henhold til "Ottawa-modellen"). Denne tilnærmingen vil bli tilpasset det nåværende prosjektet i et forsøk på å utvide eksponeringen ytterligere samtidig som man evaluerer elementene som er bærekraftige ved ferdigstillelse av prosjektet.

I Ontario er den sørasiatiske befolkningen den største synlige minoritetsgruppen i Ontario, og en med høyere forekomst av kroniske sykdommer sammenlignet med andre grupper (Statistics Canada, 2010; Fraser Health, 2013). De vil dra nytte av et målrettet program som ACCELERATION som er tilpasset dem, og gjort kulturelt tilpasset deres tro, verdier og skikker.

Utdype forebyggingseffekten på arbeidsplasser To av våre nøkkelpartnere (BC og NS) har eksisterende partnerskap med store arbeidsgivere.

I BC har vår partner et formelt forskningsforhold til byen Richmond. De evaluerer risikoen for kronisk sykdom hos omtrent 200-300 arbeidere i byen Richmond hvert år. Det foreslåtte programmet vil tillate innføring av et velværeprogram på arbeidsplassen for disse arbeiderne. Vi anslår at med tildelingen av dette programmet vil det nåværende velværeprogrammet på arbeidsplassen utvides og møte behovene til familie og venner til byarbeidere som møter et direkte mandat fra arbeidsgiverne i byen Richmond.

Vår Nova Scotia-partner vil engasjere arbeidsplassen deres i Capital District Health Authority (CDHA), og trekke deltakere fra en befolkning på 10 000 ansatte. Å ha både et fast program og en virtualisering av programmet vil tilby en unik mulighet til å adressere både fordelene for risikopasienter, så vel som anvendelsen av et program til den vanligste, men muligens vanskeligste arbeidsplasssektoren å få tilgang til.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

3000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R7
        • Rekruttering
        • University Health Network
        • Ta kontakt med:
          • Paul Oh, FRCPC
          • Telefonnummer: 5267 (416) 597-3422
          • E-post: paul.oh@uhn.ca
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Må ha minst én atferdsrisikofaktor

  • fysisk inaktivitet (mindre enn 150 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet per uke)
  • suboptimal ernæringsatferd (forbruk av mindre enn 5 frukt/grønnsaker per dag)
  • røyking (enhver mengde personlig røyking ved egenrapportering)
  • alkoholinntak som overstiger Canadas retningslinjer for lavrisiko alkoholdrikking (lav risiko er definert med mindre enn 10 drinker i uken for kvinner, med ikke mer enn 2 drinker om dagen de fleste dager; eller mindre enn 15 drinker i uken for menn, uten ingen mer enn 3 drinker om dagen de fleste dager)
  • over 18 år
  • familiehistorie med kreft eller kardiovaskulær sykdom
  • i tillegg kan forsøkspersoner ha stabile medisinske komorbiditeter som hypertensjon, dyslipidemi, diabetes, overvekt og luftveislidelser, og personer med diagnose kreft eller kardiovaskulær hendelse mer enn 5 år tidligere vil også bli inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • ny kreftdiagnose eller kardiovaskulær hendelse innen 5 år
  • alkoholisme og alkoholmisbruk (mild, moderat eller alvorlig)
  • Kan ikke delta fullt ut i programmet på grunn av psykisk helse eller fysiske begrensninger
  • deltar samtidig i andre studier av intensiv helseatferdsendring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: At Risk Group: AKSELERASJONsprogram

Denne "At Risk"-gruppen vil inkludere ;Personer med risiko for kreft henvist fra UHN-partnere og fellesskapspraksis. Også inkludert i denne gruppen er; First Nations-befolkningen i BC, asiater og sørasiatiske befolkninger fra Stor-Vancouver og den yrkesaktive befolkningen i City of Richmond-ansatte. På Montreal-siden vil brukere av YMCA med risikofaktorer for, eller familiehistorie av, kreft og andre kroniske sykdommer bli målrettet. Og til slutt, i Nova Scotia vil "At Risk"-gruppen bli identifisert som utsatt for kreft og andre kroniske sykdommer henvist fra fellesskapspraksis og fra arbeidsplassbefolkningen til Capital District Health Authority (CDHA).

Intervensjon: Motiverende kommunikasjon for helseatferdshåndtering

En hensiktsmessig og evidensinformert modell for motiverende rådgivning, helsecoaching og selvbehandling av kroniske sykdommer vil bli integrert i leveringen av alle aspekter av ACCELERATION-programmet. Fokus vil være på 4 helseatferder som inkluderer sunt kosthold, trening, røykeslutt og moderering av alkoholforbruk. Dette vil inkludere engasjementsteknikker som motiverende intervjuer, identifisering av endringsstadium, visjon av «beste jeg», målsetting og handlingsplanlegging, uttrykke empati, utvikle avvik, beslutningsbalanse, «rulle med motstand» og støtte self-efficacy. (Rubak 2005, Knight 2006).
Andre navn:
  • Atferdsendring
Eksperimentell: Venner og familie -ACCELERATION Program
Denne gruppen inkluderer familie og venner av kreftoverlevere og familie og venner av hjerte- og KOLS-rehabpasienter. Intervensjonen inkluderer Motiverende kommunikasjon for helseatferdshåndtering
En hensiktsmessig og evidensinformert modell for motiverende rådgivning, helsecoaching og selvbehandling av kroniske sykdommer vil bli integrert i leveringen av alle aspekter av ACCELERATION-programmet. Fokus vil være på 4 helseatferder som inkluderer sunt kosthold, trening, røykeslutt og moderering av alkoholforbruk. Dette vil inkludere engasjementsteknikker som motiverende intervjuer, identifisering av endringsstadium, visjon av «beste jeg», målsetting og handlingsplanlegging, uttrykke empati, utvikle avvik, beslutningsbalanse, «rulle med motstand» og støtte self-efficacy. (Rubak 2005, Knight 2006).
Andre navn:
  • Atferdsendring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i en eller flere av de fire kjernehelseatferdene
Tidsramme: 12 uker, og 3 måneders oppfølging

Mål: minst 150 minutter moderat til kraftig fysisk aktivitet og trening per uke. Grunnlagsantakelse - 15 % av befolkningen oppfyller dette målet; slutt på programmet - minst 30 % vil nå målet.

Mål: minst 50 % reduksjon i antall røykere

Reduser langsiktige helserisikoer ved å ikke drikke mer enn:

10 drinker i uken for kvinner, med ikke mer enn 2 drinker om dagen de fleste dager 15 drinker i uken for menn, med ikke mer enn 3 drinker om dagen de fleste dager Mål: minst 5 frukt/grønnsaker per dag

12 uker, og 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av risikofaktorer for kroniske sykdommer
Tidsramme: 12 uker, og 3 måneders oppfølging

Blodtrykk: Mål <140/90 (<130/80 for personer med DM) Mål: minst 10 % flere personer når retningslinjen.

Blodlipider: Mål: minst 10 % flere mennesker når retningslinjen i henhold til deres risikokategori 2. mål: 10 % reduksjon i LDL-kolesterol Blodsukker: For personer med diabetes eller pre-diabetes, i henhold til CDA-retningslinjene. Mål: minst 10 % flere personer når retningslinjene for A1C-kontroll BMI og midjeomkrets: BMI <25; midjeomkrets Menn: <102 cm Kvinner: <88 cm . Mål: minst 10 % flere personer når retningslinjen

12 uker, og 3 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet og atferdsberedskap
Tidsramme: 12 uker, og 3 måneders oppfølging
Forbedring i endringsstadiet med minst ett nivå for nøkkelatferd for den enkelte
12 uker, og 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Paul Oh, MD FRCPC, University Health Network, Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACCELERATION

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk sykdom

Kliniske studier på Motiverende kommunikasjon for helseatferdsledelse

Abonnere