Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivita, odvykání kouření, zdravé stravování a alkoholový intervenční program: (AKCELERACE)

30. listopadu 2015 aktualizováno: University Health Network, Toronto

ACCELERATION: Program aktivity, odvykání kouření, zdravé výživy a alkoholu s motivační podporou zaměřenou na prevenci chronických nemocí

Program ACCELERATION (AKTIVA, odvykání kouření, zdravé stravování a alkoholová výchova, intervence a motivace) je společný projekt v prevenci rakoviny a chronických onemocnění, který byl navržen a bude realizován mezi programy kardiopulmonální rehabilitace a prevence a onkologickými centry v Ontariu. (ON), Britská Kolumbie (BC), Quebec (QC) a Nova Scotia (NS). Tento projekt je financován kanadskou nadací Canadian Partnership Against Cancer, Health Canada a Heart and Stroke Foundation of Canada ve výši 2,4 milionu USD na období 3 let (říjen 2013 – září 2016). Program ACCELERATION je 12týdenní strukturovaný model behaviorálních intervencí a vzdělávání v oblasti sebeřízení a prevence, jehož cílem je získat přístup k snadno dostupným a doporučeným lidem pro intervenci primární prevence. Tento program je v souladu se současnými provinčními, národními a mezinárodními strategiemi prevence a managementu chronických onemocnění. . Cílem programu ACCELERATION je měřitelně a efektivně změnit rizikové faktory a zdravotní chování, o nichž je známo, že ovlivňují rakovinu a další chronická onemocnění. Konkrétně se zaměříme na zvýšení fyzické aktivity, omezení kouření, podporu zdravého stravování a mírnou konzumaci alkoholu u přibližně 3 000 účastníků v celé Kanadě během 3 let.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická onemocnění včetně rakoviny, kardiovaskulárních onemocnění, plicních onemocnění a cukrovky jsou hlavní příčinou úmrtnosti a nemocnosti v Kanadě i na celém světě. Tyto chronické stavy sdílejí společné ovlivnitelné rizikové faktory včetně fyzické nečinnosti, suboptimální výživy, kouření a nadměrného příjmu alkoholu. Srdeční rehabilitační centra v této koalici již mnoho let poskytují služby primární a sekundární prevence zaměřené na tato behaviorální rizika a mnoho našich účastníků se srdečním onemocněním má také přidružená onemocnění včetně rakoviny, cukrovky a plicních onemocnění. Komorbidity jsou klinickou realitou a onemocněními se již nezabýváme jednotlivě. Populace našich klientů je dnes rozmanitější než kdy jindy a fiskální omezení vyžadují sdružování zdrojů prevence, aby se současně řešila řada chronických onemocnění ovlivněných běžnými rizikovými faktory.

Rozšíření našeho dosahu na populace ohrožené rakovinou a dalšími chronickými onemocněními, populace, které jsou snadno dostupné a lze je doporučit V Ontariu má UHN/Toronto Rehab program proti rakovině pro ženy, které přežily rakovinu prsu, a také pro ženy podstupující léčbu rakoviny. Diskuse s nemocnicí princezny Margaret poukazují na příležitosti rozšířit programování na více pacientů s rakovinou a lidí ohrožených rakovinou. Pobočka ELLICSR nemocnice Princess Margaret, která se zaměřuje na pomoc přeživším, vyjádřila zájem o spolupráci na oslovení rodiny a přátel pacientů, kteří přežili rakovinu, v rámci primární prevence. Stejně tak Odette Cancer Center v nemocnici Sunnybrook vidí každý rok více než 900 nových žen, které jsou doporučeny kvůli rodinné anamnéze rakoviny prsu. Vyjádřili nám, že mohou identifikovat ženy s vysokým rizikem rozvoje rakoviny prsu a doporučí je do našeho navrhovaného programu primární prevence. Podobně v Quebecu má L'Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal jednu z nejlépe hodnocených skupin rakoviny plic v zemi. Náš quebecký partner, Centre de réadaptation cardio-respiratoire Jean-Jacques-Gauthier (CRJJG), má s tímto programem silné vazby. Díky finančním prostředkům budou moci oslovit a poskytovat preventivní programy rodině a přátelům svých klientů s rakovinou plic, což je příležitost, která existuje, protože rodina a přátelé mají tendenci být více angažovaní a otevření možnosti změny životního stylu.

To je důvod, proč jsme se spojili s těmito onkologickými centry v této koalici: formalizovat naše stávající partnerství a zaměřit naše zdroje na populaci ohroženou rakovinou, která je snadno dostupná a doporučená pro primární prevenci.

Vazby, které mají naši koaliční partneři s primární péčí, obsahují příležitosti, které dosud nebyly využity. V Ontariu má Oddělení rodinné a komunitní medicíny v Sunnybrooku mnoho pacientů s rizikem mnoha chronických onemocnění nebo s nimi.

Příležitost, která existuje, oslovit těhotné ženy s riziky souvisejícími s obezitou, by mohla být využita v celé Kanadě. Nešťastnou skutečností je, že obezita dnes komplikuje asi 50 % těhotenství.

Příležitost a potřeba ovlivnit rodinu a sociální okruh člověka Náš programový koncept je založen na myšlence, že k udržení dlouhodobého dopadu prevence a změny chování „potřebujete skutečně získat celou rodinu“. Víme, že existují důkazy, že rodinná/sociální podpora může pomoci. Systematický přehled dětské obezity identifikoval slibné strategie, které zahrnovaly podporu rodičů a domácí aktivity, které povzbuzují děti, aby byly aktivnější, jedly více výživných potravin a trávily méně času aktivitami založenými na obrazovce (Waters et al, 2011).

Jako vedoucí agentura již UHN/Toronto Rehab provozuje úspěšný program Cardiac Rehab @ Home, což je šestiměsíční program, který navštíví přibližně 120 klientů ročně. Průměrný klient žije přibližně 200 km od městské oblasti, je mladší a pravděpodobněji bude pracovat ve srovnání s klienty na místě. Hodnocení ukázalo, že program je účinný s podobnými výsledky jako program na místě: klienti dosáhli stejného zlepšení kardiovaskulární kondice a se stejnou pravděpodobností se programu drželi. Studie také ukázala, že takové programy jsou pro účastníky žijící v odlehlých oblastech nákladově efektivnější než programy na místě (Scane et al, 2012).

Prohloubení a rozšíření našeho dosahu na vybrané rizikové skupiny, které jsou k nám již připojeny.

Mnozí z hlavních partnerů mají nejen vazby na místní komunity, ale mají s komunitou léta spolupráce na prevenci. Zejména náš BC partner, BC Cardiovascular Physiology & Rehabilitation Laboratory, má rozsáhlé zkušenosti s primární prevencí, protože v posledních 10 letech pracoval s více než 300 000 účastníky na komunitních programech pro děti (školní i mimoškolní), wellness na pracovišti (např. policie a hasiči) a skupiny obyvatelstva ohrožené chronickým onemocněním.

Navíc mají solidní partnerství s domorodými komunitami po celém BC. Formální partnerství byla vytvořena s domorodými komunitami po celé BC, včetně rozsáhlého výzkumu ve venkovských a odlehlých komunitách.

Díky práci a historii koalice s domorodými komunitami a protože vědí, že existují důkazy o tom, že účast na komunitních intervencích v oblasti fyzické aktivity má zdravotní přínosy pro domorodé národy, mohl být program ACCELERATION poskytnut relativně snadno těmto komunitám v PŘED NAŠÍM LETOPOČTEM.

Center de réadaptation cardio-respiratoire Jean-Jacques-Gauthier (CRJJG) poskytuje preventivní programy pro pacienty s kardiovaskulárním (srdeční onemocnění a srdeční selhání) a respiračním onemocněním (chronická obstrukční plicní nemoc a astma). Jedním z velmi unikátních aspektů je pokračující práce tohoto člena koalice na prevenci astmatu. Tato dospělá populace astmatu je v průměru mladší než většina skupin klasické rehabilitace (cca. 40 let) a přestože netrpí zjevnou rakovinou nebo kardiovaskulárním onemocněním, běžně vykazují několik rizikových faktorů, což poskytuje model zapojení a přizpůsobení programu ACCELERATION těmto druhům populací.

Kromě toho je CRJJG pohodlně umístěn v YMCA Cartierville. Proto již existuje silné partnerství s YMCA. Navrhovaný program umožní našemu quebeckému partnerovi poskytovat preventivní program uživatelům YMCA s rizikovými faktory nebo rodinnou anamnézou chronických onemocnění. Kromě toho má YMCA Cartierville jedinečné partnerství s místní radou, kde poskytuje bezplatný přístup členům místní komunity mimo YMCA, což umožňuje, aby byl program ACCELERATION poskytován velmi rozmanité kulturní a socioekonomické komunitní základně.

A konečně, CRJJG má specifické odborné znalosti v oblasti motivačních rozhovorů (MI), což je komunikační nástroj zaměřený na klienta, který se zaměřuje na posílení vnitřní motivace ke změně konkrétního chování a zkoumání a řešení ambivalence ohledně změny chování (Lavoie et al, 2012).

Na východním konci Kanady má provincie Nové Skotsko jednu z nejvyšších mír kardiovaskulárních onemocnění v zemi s prevalencí 6,4 % (Heart and Stroke Foundation, 2012). Existuje také nadměrný výskyt a prevalence rakoviny plic, kolorektálního karcinomu, prostaty, melanomu a prsu (Canadian Cancer Society). To je jeden z důvodů, proč jsme se rozhodli pro partnerství s Nova Scotia. Náš partner provozuje program Community Cardiovascular Hearts in Motion (CCHIM), což je komunitní program cvičení a zdravotní výchovy. Doporučení jsou přijímána převážně od rodinných lékařů, ale také od jiných specialistů a příbuzných zdravotníků včetně fyzioterapeutů, praktických sester a diabetologických klinik. Pacienti rozšiřují kompletní cévní spektrum od primární péče až po všechny stupně sekundární prevence. K dispozici je také klinika srdečního zdraví, která pomáhá jedincům žijícím s komplikovanějším a vyšším rizikem srdečních a plicních onemocnění (terciární). Úspěchy tohoto programu lze převést do programu AKCELERACE, který se zaměřuje na osoby ohrožené rakovinou a chronickými onemocněními a také na rodiny a přátele lidí, kteří prodělali akutní událost spojenou s chronickým onemocněním.

Náš partner z Nového Skotska poznamenává, že v primární preventivní větvi CCHIM je silné zastoupení žen a většina z nich jsou obézní s diabetem. Plánovaný Ontarijský program s ženami před a po porodu ohroženými rakovinou související s obezitou je opakovatelný pro ženskou populaci Nového Skotska a my bychom se snažili přenést znalosti a replikovat program také v Novém Skotsku.

Je zde také příležitost oslovit nedostatečně vybavené černošské obyvatelstvo. Poměry četnosti výskytu u Afroameričanů ve srovnání s běžnou populací Nového Skotska byly významně zvýšené u oběhových onemocnění, diabetu a psychiatrických poruch (Kisely et al, 2008). Náš partner z Nového Skotska (CCHIM) vidí příležitost v poskytování virtuálního programu pro tuto populaci. CCHIM v současné době vyvíjí translační výzkum, aby se posunul za hranice „cihel a malty“ a dostal se k takovým populacím pacientů, kteří potřebují takový program z důvodu rizika nebo prokázané nemoci, ale nemohou nebo nechtějí se zúčastnit. To bude probíhat prostřednictvím lékaře primární péče a místních zdravotnických týmů (jako jsou kliniky NP, adiktologické služby atd.). Umožní přizpůsobení a implementaci, když je pacient „připraven“ zapojit se (podobně jako odvykání kouření podle „Ottawského modelu“). Tento přístup bude přizpůsoben současnému projektu ve snaze dále rozšířit jeho expozici a zároveň vyhodnotit prvky, které jsou udržitelné po dokončení projektu.

V Ontariu je jihoasijská populace největší viditelnou menšinovou skupinou v Ontariu a jednou s vyšší prevalencí chronických onemocnění ve srovnání s jinými skupinami (Statistics Canada, 2010; Fraser Health, 2013). Měli by prospěch z cíleného programu, jako je ACCELERATION, který je pro ně přizpůsoben a kulturně přizpůsobený jejich přesvědčení, hodnotám a zvykům.

Prohlubování dopadu prevence na pracovištích Dva naši klíčoví partneři (BC a NS) mají stávající partnerství s velkými zaměstnavateli.

V BC má náš partner formální výzkumný vztah s městem Richmond. Každoročně vyhodnocují riziko chronických onemocnění u přibližně 200–300 zaměstnanců města Richmond. Navrhovaný program umožní zavedení wellness programu na pracovišti pro tyto pracovníky. Odhadujeme, že udělením tohoto programu se současný program wellness na pracovišti rozšíří tak, aby vyhovoval potřebám rodiny a přátel zaměstnanců města splňujících přímý mandát zaměstnavatelů města Richmond.

Náš partner z Nového Skotska zapojí jejich pracoviště Zdravotního úřadu hlavního okresu (CDHA) a přitáhne účastníky z populací 10 000 zaměstnanců. Nastavení programu a virtualizace programu nabídne jedinečnou příležitost oslovit jak přínosy pro rizikové pacienty, tak aplikaci programu na nejběžnější, ale možná nejobtížněji přístupný sektor pracoviště.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R7
        • Nábor
        • University Health Network
        • Kontakt:
          • Paul Oh, FRCPC
          • Telefonní číslo: 5267 (416) 597-3422
          • E-mail: paul.oh@uhn.ca
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Musí mít alespoň jeden rizikový faktor chování

  • fyzická nečinnost (méně než 150 minut střední až intenzivní fyzické aktivity týdně)
  • suboptimální nutriční chování (konzumace méně než 5 druhů ovoce/zeleniny denně)
  • kouření (jakékoli množství osobního kouření na základě vlastního hlášení)
  • příjem alkoholu přesahující kanadské směrnice pro nízkorizikové pití alkoholu (nízké riziko je definováno méně než 10 nápoji týdně pro ženy, přičemž většinu dní nepijí více než 2 nápoje denně; nebo méně než 15 nápoji týdně pro muže bez více než 3 nápoje denně většinu dní)
  • starší 18 let
  • rodinná anamnéza rakoviny nebo kardiovaskulárního onemocnění
  • kromě toho mohou mít subjekty stabilní zdravotní komorbidity, jako je hypertenze, dyslipidemie, diabetes, obezita a respirační stavy, a budou zahrnuti také osoby s diagnózou rakoviny nebo kardiovaskulární příhody před více než 5 lety

Kritéria vyloučení:

  • nová diagnóza rakoviny nebo kardiovaskulární příhoda do 5 let
  • alkoholismus a zneužívání alkoholu (mírné, střední nebo těžké)
  • Nelze se plně zúčastnit programu z důvodu duševního zdraví nebo fyzických omezení
  • se souběžně účastní dalších studií intenzivních změn zdravotního chování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: At Risk Group: Program ACCELERATION

Tato skupina „V ohrožení“ bude zahrnovat osoby s rizikem rakoviny doporučené partnery UHN a komunitními praktikami. Do této skupiny patří také; Populace First Nations BC, Asiaté a jihoasijské populace z Greater Vancouver a pracující populace zaměstnanců města Richmond. Na místě v Montrealu budou zaměřeni uživatelé YMCA s rizikovými faktory rakoviny a jiných chronických onemocnění nebo jejich rodinnou anamnézou. A konečně, v Novém Skotsku bude skupina „V ohrožení“ identifikována jako skupina ohrožená rakovinou a jinými chronickými nemocemi, která byla uvedena v komunitních praxích a od populace na pracovišti Zdravotního úřadu hlavního města (CDHA).

Intervence: Motivační komunikace pro řízení zdravotního chování

Do poskytování všech aspektů programu ACCELERATION bude integrován vhodný a důkazy podložený model motivačního poradenství, zdravotního koučování a sebeřízení chronických nemocí. Důraz bude kladen na 4 zdravotní chování, která zahrnují zdravé stravování, cvičení, odvykání kouření a umírněnou konzumaci alkoholu. To bude zahrnovat techniky zapojení, jako je motivační rozhovor, identifikace fáze změny, vize „nejlepšího já“, stanovení cílů a plánování akcí, vyjádření empatie, rozvíjení rozporu, rozhodovací rovnováha, „válení se s odporem“ a podpora vlastní účinnosti. (Rubák 2005, Rytíř 2006).
Ostatní jména:
  • Změna chování
Experimentální: Přátelé a rodina - ACCELERATION Program
Tato skupina zahrnuje rodinu a přátele pacientů, kteří přežili rakovinu, a rodinu a přátele kardiaků a CHOPN rehabilitačních pacientů. Součástí intervence je Motivační komunikace pro řízení zdravotního chování
Do poskytování všech aspektů programu ACCELERATION bude integrován vhodný a důkazy podložený model motivačního poradenství, zdravotního koučování a sebeřízení chronických nemocí. Důraz bude kladen na 4 zdravotní chování, která zahrnují zdravé stravování, cvičení, odvykání kouření a umírněnou konzumaci alkoholu. To bude zahrnovat techniky zapojení, jako je motivační rozhovor, identifikace fáze změny, vize „nejlepšího já“, stanovení cílů a plánování akcí, vyjádření empatie, rozvíjení rozporu, rozhodovací rovnováha, „válení se s odporem“ a podpora vlastní účinnosti. (Rubák 2005, Rytíř 2006).
Ostatní jména:
  • Změna chování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení jednoho nebo více ze čtyř základních zdravotních chování
Časové okno: 12 týdnů a 3 měsíce sledování

Cíl: alespoň 150 minut mírné až intenzivní fyzické aktivity a cvičení týdně. Výchozí předpoklad – tento cíl splňuje 15 % populace; konec programu – alespoň 30 % splní cíl.

Cíl: alespoň 50% snížení počtu kuřáků

Snižte dlouhodobá zdravotní rizika tím, že nebudete pít více než:

10 nápojů týdně pro ženy, většinu dní ne více než 2 nápoje denně 15 nápojů týdně pro muže, většinu dní ne více než 3 nápoje denně Cíl: alespoň 5 ovoce/zeleniny denně

12 týdnů a 3 měsíce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení rizikových faktorů pro chronické onemocnění
Časové okno: 12 týdnů a 3 měsíce sledování

Krevní tlak: Cíl <140/90 (<130/80 pro osoby s DM) Cíl: alespoň o 10 % více lidí dosáhne doporučené hodnoty.

Krevní lipidy: Cíl: alespoň o 10 % více lidí dosáhne doporučených hodnot podle jejich základní rizikové kategorie 2. cíl: 10% snížení LDL cholesterolu Glukóza v krvi: Pro osoby s diabetem nebo prediabetem podle směrnic CDA. Cíl: alespoň o 10 % více lidí dosáhne směrnice pro kontrolu BMI A1C a obvod pasu: BMI <25; obvod pasu Muži: <102 cm Ženy: <88 cm . Cíl: alespoň o 10 % více lidí dosáhne směrnice

12 týdnů a 3 měsíce sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost a připravenost na chování
Časové okno: 12 týdnů a 3 měsíce sledování
Zlepšení ve fázi změny alespoň o jednu úroveň pro klíčové chování daného jedince
12 týdnů a 3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Paul Oh, MD FRCPC, University Health Network, Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACCELERATION

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační komunikace pro řízení zdravotního chování

Předplatit