一项随机、开放标签研究，以评估 Ombitasvir/ABT-450/Ritonavir 与利巴韦林 (RBV) 联合给药治疗基因型 4 慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染和肝硬化 (AGATE-1) 成人患者的安全性和有效性 (AGATE-1)

纳入标准：

对于 A、B 和 C 组：

- 参与者必须满足以下条件之一：

• 未接受过治疗：参与者从未接受过针对丙型肝炎感染的抗病毒治疗或
• 治疗经验丰富（之前对 IFN/RBV 无效反应者、部分反应者或复发者）；

对于 D 臂：

-参与者必须有 SOF/pegIFN/RBV 或 SOF/RBV 的先前治疗经验并符合以下类别之一：

• 先前的 SOF 突破/无反应者：在 SOF/pegIFN/RBV 或 SOF/RBV 治疗结束时可检测到 HCV RNA；
• 先前的 SOF 复发者：在先前的 SOF/pegIFN/RBV 或 SOF/RBV 治疗疗程结束时达到无法检测到 HCV RNA，但在治疗完成后 52 周内可检测到 HCV RNA。

对于 A、B、C 和 D 组：

• 慢性 HCV 基因型 4 感染伴肝硬化。
• 参与者在筛选时血浆 HCV RNA 水平 > 1,000 IU/mL

排除标准：

• 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或抗人类免疫缺陷病毒抗体 (HIV Ab) 筛查结果呈阳性。
• 当前参加另一项介入性临床研究、之前参加本研究或之前使用过任何蛋白酶抑制剂、非核苷聚合酶抑制剂或非结构病毒蛋白 (NS) 5A 抑制剂，无论是在研的还是市售的（包括之前接触过 paritaprevir 或ombitasvir），或在研究药物给药前 6 周内收到任何研究产品。 不允许事先使用任何直接作用的抗病毒药物，但 D 组除外，D 组需要先前使用核苷聚合酶抑制剂、sofosbuvir 和 pegIFN/RBV 或 SOF 和 RBV 的经验。
• Child-Pugh B 或 C 分类的任何当前或过去的临床证据或肝功能失代偿的临床病史，包括腹水、静脉曲张破裂出血或肝性脑病。
• 证实存在肝细胞癌。
• 除慢性 HCV 感染外的任何肝病原因。
• 实验室检查异常。